En observasjonsstudie av pasienter behandlet med Bimatoprost 0,03 % (Latisse®) for hyporikose av øyevippene
3. april 2019 oppdatert av: Allergan
Dette er en observasjonsstudie av pasienter behandlet med bimatoprost 0,03 % (Latisse®) i minst 12 måneder for hypotrikose av øyevippene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
585
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Ana, California, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med hypotrikose av øyevippene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hypotrikose av øyevippene
- Bruk av bimatoprost oftalmisk oppløsning 0,03 % (Latisse®) i minst 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av reseptfrie legemidler for øyevippevekst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypotrikose av øyevippene
Personer med hypotrikose av øyevippene som bruker bimatoprost 0,03 % (Latisse®) som foreskrevet av legen i minst 12 måneder
|
Personer med hypotrikose av øyevippene som bruker bimatoprost 0,03 % (Latisse®) som foreskrevet av legen i minst 12 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av forsøkspersoner som er fornøyd med Latisse®
Tidsramme: Dag 1
|
Samlet fagtilfredshet med Latisse® ble vurdert på en 5-punkts skala (Svært fornøyd, fornøyd, nøytral, utilfreds og svært misfornøyd).
Prosentandelen av forsøkspersoner som er fornøyde og svært fornøyde er rapportert.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall påføringer av Latisse® per uke
Tidsramme: Dag 1
|
Antall påføringer av Latisse® per uke som rapportert av forsøkspersonene.
|
Dag 1
|
|
Prosentandel av forsøkspersoner som er fornøyd med øyevippene
Tidsramme: Dag 1
|
Generell tilfredshet med øyevippene ble vurdert på en 5-punkts skala (Svært fornøyd, fornøyd, nøytral, utilfreds og svært misfornøyd).
Prosentandelen av forsøkspersoner som er fornøyde og svært fornøyde er rapportert.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GMA-LTS-10-001
- CED2009 (Annen identifikator: Allergan)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .