Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie pacientů léčených bimatoprostem 0,03 % (Latisse®) pro hypotrichózu řas

3. dubna 2019 aktualizováno: Allergan
Jedná se o observační studii pacientů léčených bimatoprostem 0,03 % (Latisse®) po dobu nejméně 12 měsíců pro hypotrichózu řas.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

585

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s hypotrichózou řas

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypotrichóza řas
  • Používání očního roztoku bimatoprostu 0,03 % (Latisse®) po dobu nejméně 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Použití jakýchkoli volně prodejných léků na růst řas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypotrichóza řas
Subjekty s hypotrichózou řas užívající bimatoprost 0,03 % (Latisse®) podle předpisu lékaře po dobu alespoň 12 měsíců
Lék: bimatoprost 0,03 %
Subjekty s hypotrichózou řas užívající bimatoprost 0,03 % (Latisse®) podle předpisu lékaře po dobu alespoň 12 měsíců
Ostatní jména:
  • Latisse®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů spokojených s Latisse®
Časové okno: Den 1
Celková spokojenost subjektu s Latisse® byla hodnocena na 5bodové škále (velmi spokojený, spokojený, neutrální, nespokojený a velmi nespokojený). Uvádí se procento subjektů spokojených a velmi spokojených.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet aplikací Latisse® za týden
Časové okno: Den 1
Počet aplikací Latisse® za týden, jak uvedly subjekty.
Den 1
Procento subjektů spokojených se svými řasami
Časové okno: Den 1
Celková spokojenost subjektu s jejich řasami byla hodnocena na 5bodové škále (velmi spokojená, spokojená, neutrální, nespokojená a velmi nespokojená). Uvádí se procento subjektů spokojených a velmi spokojených.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GMA-LTS-10-001
  • CED2009 (Jiný identifikátor: Allergan)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bimatoprost 0,03 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit