Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af patienter behandlet med Bimatoprost 0,03 % (Latisse®) for hypotrichosis af øjenvipper

3. april 2019 opdateret af: Allergan
Dette er et observationsstudie af patienter behandlet med bimatoprost 0,03% (Latisse®) i mindst 12 måneder for hypotrichosis af øjenvipper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

585

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med hypotrichosis af øjenvipper

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypotrikose af øjenvipper
  • Brug af bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 % (Latisse®) i mindst 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af håndkøbsmedicin til øjenvippervækst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypotrichose af øjenvipper
Personer med hypotrichose af øjenvipper, der bruger bimatoprost 0,03% (Latisse®) som ordineret af lægen i mindst 12 måneder
Personer med hypotrichose af øjenvipper, der bruger bimatoprost 0,03% (Latisse®) som ordineret af lægen i mindst 12 måneder
Andre navne:
  • Latisse®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner, der er tilfredse med Latisse®
Tidsramme: Dag 1
Samlet fagtilfredshed med Latisse® blev vurderet på en 5-trins skala (Meget tilfreds, Tilfreds, Neutral, Utilfreds og Meget utilfreds). Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der er tilfredse og meget tilfredse, rapporteres.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal påføringer af Latisse® pr. uge
Tidsramme: Dag 1
Antal påføringer af Latisse® pr. uge som rapporteret af forsøgspersonerne.
Dag 1
Procentdel af forsøgspersoner, der er tilfredse med deres øjenvipper
Tidsramme: Dag 1
Den overordnede forsøgspersons tilfredshed med deres øjenvipper blev vurderet på en 5-trins skala (Meget tilfreds, Tilfreds, Neutral, Utilfreds og Meget utilfreds). Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der er tilfredse og meget tilfredse, rapporteres.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2012

Først opslået (Skøn)

20. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GMA-LTS-10-001
  • CED2009 (Anden identifikator: Allergan)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenvippehypotrikose

Kliniske forsøg med bimatoprost 0,03 %

3
Abonner