- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01623479
En observationsundersøgelse af patienter behandlet med Bimatoprost 0,03 % (Latisse®) for hypotrichosis af øjenvipper
3. april 2019 opdateret af: Allergan
Dette er et observationsstudie af patienter behandlet med bimatoprost 0,03% (Latisse®) i mindst 12 måneder for hypotrichosis af øjenvipper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
585
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Ana, California, Forenede Stater
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med hypotrichosis af øjenvipper
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hypotrikose af øjenvipper
- Brug af bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 % (Latisse®) i mindst 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Brug af håndkøbsmedicin til øjenvippervækst
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hypotrichose af øjenvipper
Personer med hypotrichose af øjenvipper, der bruger bimatoprost 0,03% (Latisse®) som ordineret af lægen i mindst 12 måneder
|
Personer med hypotrichose af øjenvipper, der bruger bimatoprost 0,03% (Latisse®) som ordineret af lægen i mindst 12 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af forsøgspersoner, der er tilfredse med Latisse®
Tidsramme: Dag 1
|
Samlet fagtilfredshed med Latisse® blev vurderet på en 5-trins skala (Meget tilfreds, Tilfreds, Neutral, Utilfreds og Meget utilfreds).
Procentdelen af forsøgspersoner, der er tilfredse og meget tilfredse, rapporteres.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal påføringer af Latisse® pr. uge
Tidsramme: Dag 1
|
Antal påføringer af Latisse® pr. uge som rapporteret af forsøgspersonerne.
|
Dag 1
|
Procentdel af forsøgspersoner, der er tilfredse med deres øjenvipper
Tidsramme: Dag 1
|
Den overordnede forsøgspersons tilfredshed med deres øjenvipper blev vurderet på en 5-trins skala (Meget tilfreds, Tilfreds, Neutral, Utilfreds og Meget utilfreds).
Procentdelen af forsøgspersoner, der er tilfredse og meget tilfredse, rapporteres.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2012
Først opslået (Skøn)
20. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GMA-LTS-10-001
- CED2009 (Anden identifikator: Allergan)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjenvippehypotrikose
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtArvelig Hypotrichosis Simplex
Kliniske forsøg med bimatoprost 0,03 %
-
AllerganAfsluttetSikkerheds- og farmakokinetikundersøgelse af ny formulering af bimatoprost hos patienter med alopeciAlopeci | Alopeci, androgenetisk | SkaldethedForenede Stater
-
AllerganAfsluttetAlopeci | Alopeci, androgenetisk | SkaldethedForenede Stater
-
AllerganAfsluttetOkulær hypertension | Åbenvinklet glaukomForenede Stater, Israel, Canada, Singapore, Filippinerne, Spanien, Australien, Belgien, Brasilien, Tyskland
-
AllerganAfsluttetIdiopatisk øjenvippehypotrikoseDen Russiske Føderation, Sverige, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
AllerganAfsluttetAlopeci | SkaldethedForenede Stater, Tyskland
-
AllerganAfsluttetOkulær hypertension | Grøn stær, åben vinkelForenede Stater
-
Kenneth BeerAllerganAfsluttet
-
AllerganAfsluttet
-
AllerganAfsluttetAndrogenetisk alopeciForenede Stater
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendeOkulær hypertension | Åbenvinklet glaukomForenede Stater, Argentina, Australien, Bulgarien, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Ungarn, Irland, Italien, New Zealand, Polen, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Sverige, Det Forenede Kongerige