- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01623479
Uno studio osservazionale su pazienti trattati con bimatoprost 0,03% (Latisse®) per ipotricosi delle ciglia
3 aprile 2019 aggiornato da: Allergan
Questo è uno studio osservazionale su pazienti trattati con bimatoprost 0,03% (Latisse®) per almeno 12 mesi per ipotricosi delle ciglia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
585
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Santa Ana, California, Stati Uniti
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con ipotricosi delle ciglia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipotricosi delle ciglia
- Utilizzo di bimatoprost soluzione oftalmica 0,03% (Latisse®) per almeno 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci da banco per la crescita delle ciglia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ipotricosi delle ciglia
Soggetti con ipotricosi delle ciglia che utilizzano bimatoprost 0,03% (Latisse®) come prescritto dal medico per almeno 12 mesi
|
Soggetti con ipotricosi delle ciglia che utilizzano bimatoprost 0,03% (Latisse®) come prescritto dal medico per almeno 12 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di soggetti soddisfatti di Latisse®
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La soddisfazione complessiva del soggetto con Latisse® è stata valutata su una scala a 5 punti (molto soddisfatto, soddisfatto, neutrale, insoddisfatto e molto insoddisfatto).
Viene riportata la percentuale di soggetti soddisfatti e molto soddisfatti.
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di applicazioni di Latisse® a settimana
Lasso di tempo: Giorno 1
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Numero di applicazioni di Latisse® a settimana riportate dai soggetti.
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Giorno 1
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Percentuale di soggetti soddisfatti delle loro ciglia
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La soddisfazione complessiva del soggetto per le proprie ciglia è stata valutata su una scala a 5 punti (molto soddisfatto, soddisfatto, neutro, insoddisfatto e molto insoddisfatto).
Viene riportata la percentuale di soggetti soddisfatti e molto soddisfatti.
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GMA-LTS-10-001
- CED2009 (Altro identificatore: Allergan)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .