Une étude observationnelle de patients traités avec du bimatoprost 0,03 % (Latisse®) pour une hypotrichose des cils
3 avril 2019 mis à jour par: Allergan
Il s'agit d'une étude observationnelle de patients traités par bimatoprost 0,03% (Latisse®) pendant au moins 12 mois pour une hypotrichose des cils.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
585
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Ana, California, États-Unis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets avec hypotrichose des cils
La description
Critère d'intégration:
- Hypotrichose des cils
- Utilisation de la solution ophtalmique bimatoprost 0,03% (Latisse®) pendant au moins 12 mois
Critère d'exclusion:
- Utilisation de tout médicament en vente libre pour la croissance des cils
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hypotrichose des cils
Sujets atteints d'hypotrichose des cils utilisant du bimatoprost 0,03 % (Latisse®) tel que prescrit par un médecin pendant au moins 12 mois
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Sujets atteints d'hypotrichose des cils utilisant du bimatoprost 0,03 % (Latisse®) tel que prescrit par un médecin pendant au moins 12 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de sujets satisfaits de Latisse®
Délai: Jour 1
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La satisfaction globale des sujets vis-à-vis de Latisse® a été évaluée sur une échelle de 5 points (très satisfait, satisfait, neutre, insatisfait et très insatisfait).
Le pourcentage de sujets satisfaits et très satisfaits est rapporté.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'applications de Latisse® par semaine
Délai: Jour 1
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Nombre d'applications de Latisse® par semaine tel que rapporté par les sujets.
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Jour 1
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Pourcentage de sujets satisfaits de leurs cils
Délai: Jour 1
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La satisfaction globale des sujets vis-à-vis de leurs cils a été évaluée sur une échelle de 5 points (très satisfait, satisfait, neutre, insatisfait et très insatisfait).
Le pourcentage de sujets satisfaits et très satisfaits est rapporté.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2012
Première publication (Estimation)
20 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GMA-LTS-10-001
- CED2009 (Autre identifiant: Allergan)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .