- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01623479
Обсервационное исследование пациентов, получавших 0,03% биматопрост (Latisse®) по поводу гипотрихоза ресниц
3 апреля 2019 г. обновлено: Allergan
Это обсервационное исследование пациентов, получавших 0,03% биматопрост (Latisse®) в течение не менее 12 месяцев по поводу гипотрихоза ресниц.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
585
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с гипотрихозом ресниц
Описание
Критерии включения:
- Гипотрихоз ресниц
- Использование офтальмологического раствора биматопроста 0,03% (Latisse®) не менее 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Использование любых безрецептурных препаратов для роста ресниц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гипотрихоз ресниц
Субъекты с гипотрихозом ресниц, использующие биматопрост 0,03% (Latisse®) по назначению врача в течение не менее 12 месяцев.
|
Субъекты с гипотрихозом ресниц, использующие биматопрост 0,03% (Latisse®) по назначению врача в течение не менее 12 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент субъектов, удовлетворенных Latisse®
Временное ограничение: 1 день
|
Общая удовлетворенность участников Latisse® оценивалась по 5-балльной шкале (очень доволен, удовлетворен, нейтрально, неудовлетворен и очень неудовлетворен).
Сообщается процент удовлетворенных и очень удовлетворенных испытуемых.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество применений Latisse® в неделю
Временное ограничение: 1 день
|
Количество применений Latisse® в неделю, как сообщили субъекты.
|
1 день
|
|
Процент испытуемых, довольных своими ресницами
Временное ограничение: 1 день
|
Общая удовлетворенность испытуемых своими ресницами оценивалась по 5-балльной шкале (очень доволен, удовлетворен, нейтрально, неудовлетворен и очень неудовлетворен).
Сообщается процент удовлетворенных и очень удовлетворенных испытуемых.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GMA-LTS-10-001
- CED2009 (Другой идентификатор: Allergan)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .