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Un estudio observacional de pacientes tratados con bimatoprost 0,03 % (Latisse®) para la hipotricosis de las pestañas

3 de abril de 2019 actualizado por: Allergan
Este es un estudio observacional de pacientes tratados con bimatoprost 0,03% (Latisse®) durante al menos 12 meses por hipotricosis de las pestañas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

585

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con hipotricosis de las pestañas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipotricosis de las pestañas
  • Uso de solución oftálmica de bimatoprost al 0,03 % (Latisse®) durante al menos 12 meses

Criterio de exclusión:

  • Uso de cualquier medicamento de venta libre para el crecimiento de las pestañas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hipotricosis de las pestañas
Sujetos con hipotricosis de las pestañas que usan bimatoprost 0,03% (Latisse®) según prescripción médica durante al menos 12 meses
Droga: bimatoprost 0,03%
Sujetos con hipotricosis de las pestañas que usan bimatoprost 0,03% (Latisse®) según prescripción médica durante al menos 12 meses
Otros nombres:
  • Latisse®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de sujetos satisfechos con Latisse®
Periodo de tiempo: Día 1
La satisfacción general de los sujetos con Latisse® se evaluó en una escala de 5 puntos (Muy Satisfecho, Satisfecho, Neutral, Insatisfecho y Muy Insatisfecho). Se reporta el porcentaje de sujetos satisfechos y muy satisfechos.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de aplicaciones de Latisse® por semana
Periodo de tiempo: Día 1
Número de aplicaciones de Latisse® por semana según lo informado por los sujetos.
Día 1
Porcentaje de sujetos satisfechos con sus pestañas
Periodo de tiempo: Día 1
La satisfacción general de los sujetos con sus pestañas se evaluó en una escala de 5 puntos (Muy Satisfecho, Satisfecho, Neutro, Insatisfecho y Muy Insatisfecho). Se reporta el porcentaje de sujetos satisfechos y muy satisfechos.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allergan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GMA-LTS-10-001
  • CED2009 (Otro identificador: Allergan)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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