- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01623479
Eine Beobachtungsstudie an Patienten, die mit Bimatoprost 0,03 % (Latisse®) wegen Hypotrichose der Wimpern behandelt wurden
3. April 2019 aktualisiert von: Allergan
Dies ist eine Beobachtungsstudie an Patienten, die wegen Hypotrichose der Wimpern mindestens 12 Monate lang mit Bimatoprost 0,03 % (Latisse®) behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
585
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Santa Ana, California, Vereinigte Staaten
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit Hypotrichose der Wimpern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hypotrichose der Wimpern
- Verwendung von Bimatoprost Augenlösung 0,03 % (Latisse®) für mindestens 12 Monate
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von rezeptfreien Medikamenten für das Wimpernwachstum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hypotrichose der Wimpern
Personen mit Hypotrichose der Wimpern, die mindestens 12 Monate lang Bimatoprost 0,03 % (Latisse®) gemäß ärztlicher Verordnung eingenommen haben
|
Personen mit Hypotrichose der Wimpern, die mindestens 12 Monate lang Bimatoprost 0,03 % (Latisse®) gemäß ärztlicher Verordnung eingenommen haben
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der Testpersonen, die mit Latisse® zufrieden sind
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Gesamtzufriedenheit der Probanden mit Latisse® wurde auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (sehr zufrieden, zufrieden, neutral, unzufrieden und sehr unzufrieden).
Der Prozentsatz der zufriedenen und sehr zufriedenen Probanden wird angegeben.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Anwendungen von Latisse® pro Woche
Zeitfenster: Tag 1
|
Anzahl der Anwendungen von Latisse® pro Woche, wie von den Probanden angegeben.
|
Tag 1
|
Prozentsatz der Probanden, die mit ihren Wimpern zufrieden sind
Zeitfenster: Tag 1
|
Die allgemeine Zufriedenheit der Probanden mit ihren Wimpern wurde auf einer 5-Punkte-Skala (sehr zufrieden, zufrieden, neutral, unzufrieden und sehr unzufrieden) bewertet.
Der Prozentsatz der zufriedenen und sehr zufriedenen Probanden wird angegeben.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GMA-LTS-10-001
- CED2009 (Andere Kennung: Allergan)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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