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Eine Beobachtungsstudie an Patienten, die mit Bimatoprost 0,03 % (Latisse®) wegen Hypotrichose der Wimpern behandelt wurden

3. April 2019 aktualisiert von: Allergan
Dies ist eine Beobachtungsstudie an Patienten, die wegen Hypotrichose der Wimpern mindestens 12 Monate lang mit Bimatoprost 0,03 % (Latisse®) behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

585

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Hypotrichose der Wimpern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypotrichose der Wimpern
  • Verwendung von Bimatoprost Augenlösung 0,03 % (Latisse®) für mindestens 12 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von rezeptfreien Medikamenten für das Wimpernwachstum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hypotrichose der Wimpern
Personen mit Hypotrichose der Wimpern, die mindestens 12 Monate lang Bimatoprost 0,03 % (Latisse®) gemäß ärztlicher Verordnung eingenommen haben
Personen mit Hypotrichose der Wimpern, die mindestens 12 Monate lang Bimatoprost 0,03 % (Latisse®) gemäß ärztlicher Verordnung eingenommen haben
Andere Namen:
  • Latisse®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Testpersonen, die mit Latisse® zufrieden sind
Zeitfenster: Tag 1
Die Gesamtzufriedenheit der Probanden mit Latisse® wurde auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (sehr zufrieden, zufrieden, neutral, unzufrieden und sehr unzufrieden). Der Prozentsatz der zufriedenen und sehr zufriedenen Probanden wird angegeben.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Anwendungen von Latisse® pro Woche
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl der Anwendungen von Latisse® pro Woche, wie von den Probanden angegeben.
Tag 1
Prozentsatz der Probanden, die mit ihren Wimpern zufrieden sind
Zeitfenster: Tag 1
Die allgemeine Zufriedenheit der Probanden mit ihren Wimpern wurde auf einer 5-Punkte-Skala (sehr zufrieden, zufrieden, neutral, unzufrieden und sehr unzufrieden) bewertet. Der Prozentsatz der zufriedenen und sehr zufriedenen Probanden wird angegeben.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GMA-LTS-10-001
  • CED2009 (Andere Kennung: Allergan)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bimatoprost 0,03 %

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