Badanie obserwacyjne pacjentów leczonych bimatoprostem 0,03% (Latisse®) z powodu hipotrychozy rzęs
3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Allergan
Jest to badanie obserwacyjne pacjentów leczonych bimatoprostem 0,03% (Latisse®) przez co najmniej 12 miesięcy z powodu hipotrychozy rzęs.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
585
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z hipotrychozą rzęs
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hipotrychoza rzęs
- Stosowanie roztworu oftalmicznego bimatoprostu 0,03% (Latisse®) przez co najmniej 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty na porost rzęs
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hipotrichoza rzęs
Osoby z hipotrychozą rzęs stosujące bimatoprost 0,03% (Latisse®) zgodnie z zaleceniami lekarza przez co najmniej 12 miesięcy
|
Osoby z hipotrychozą rzęs stosujące bimatoprost 0,03% (Latisse®) zgodnie z zaleceniami lekarza przez co najmniej 12 miesięcy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek badanych zadowolonych z Latisse®
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ogólne zadowolenie badanych z Latisse® oceniono na 5-stopniowej skali (bardzo zadowolony, zadowolony, neutralny, niezadowolony i bardzo niezadowolony).
Podano odsetek osób zadowolonych i bardzo zadowolonych.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zastosowań Latisse® na tydzień
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba aplikacji Latisse® na tydzień według zgłoszeń badanych.
|
Dzień 1
|
|
Odsetek badanych zadowolonych ze swoich rzęs
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ogólne zadowolenie badanych z rzęs oceniano na 5-stopniowej skali (bardzo zadowolony, zadowolony, neutralny, niezadowolony i bardzo niezadowolony).
Podano odsetek osób zadowolonych i bardzo zadowolonych.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GMA-LTS-10-001
- CED2009 (Inny identyfikator: Allergan)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .