- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01624272
Hengityselimistön harjoittelu eläkeläisväestössä
Pranayama-hengitysharjoitusten tehokkuus vs. kynnyshengityslihasharjoittaja hengityslihasten toiminnan parantamiseksi institutionalisoidussa heikkokuntoisessa iäkkäässä väestössä
Ikääntymiseen liittyvä maailmanlaajuinen lihasmassan ja -voiman heikkeneminen on syynä toiminnan heikkenemiseen ja vammaisuuteen erityisesti heikkokuntoisilla vanhuksilla. Hengitystoiminta voi vaarantua vakavasti, jos hengitysvoima (RM) heikkenee, mikä vaikeutuu liitännäissairauksien ja fyysisen liikkumattomuuden vuoksi.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että erityinen RM-harjoittelu on tehokas tapa lisätä RM-voimaa sekä terveillä ihmisillä että potilailla. Tässä tapauksessa erityistä RM-koulutusta voidaan pitää hyödyllisenä vaihtoehtona parantaa RM-toimintaa ja siten estää fyysistä ja kliinistä heikkenemistä tässä populaatiossa.
Oletuksena on, että spesifinen RM-harjoittelu parantaisi RM-voimaa ja kestävyyttä koeryhmissä verrattuna kontrolleihin, jotka eivät osallistu RM-harjoitteluun.
Institutionalisoidut vanhukset, jotka eivät pysty kävelemään, jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään, kynnysryhmään tai pranayamaryhmään. Molemmat koeryhmät suorittivat ohjatun RM-koulutuksen viitenä päivänä viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan. Maksimi sisään- ja uloshengityspaineet (MIP ja MEP) ja suurin mahdollinen vapaaehtoinen ventilaatio (MVV) arvioitiin neljänä aikapisteenä kussakin kolmessa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että yleiseen aerobiseen harjoitteluun liittyy merkittäviä hengitysfysiologisia etuja, mukaan lukien RM-voiman ja kestävyyden lisääntyminen (Larson, et al., 1999; Sheel, 2002; Watsford, et al., 2005; Lacasse et al., 2006). ). Tämä hyöty näyttää olevan suurempi, kun yleinen kuntoilu yhdistetään erityiseen RM-harjoitteluun (Weiner, et al., 1992; Wanke, et ai., 1994; Larson, et ai., 1999; Hill y Eastwood, 2005; O'Brien et ai., 2008). Monet heikkokuntoiset vanhukset eivät kuitenkaan pysty suorittamaan yleistä aerobista harjoittelua, joka liittyy ADL:ään tai ei, kuten edellä mainittiin (esim. laitoshoidossa olevat vanhukset, joilla on muita sairauksia, toimintavamma ja RM-heikkous). Tässä tapauksessa erityistä RM-koulutusta voidaan käyttää hyödyllisenä vaihtoehtona RM-toiminnan ylläpitämiseksi tai parantamiseksi (Watsford ja Murphy, 2008) ja siten estämään tämän toimintavammaisen vanhuksen heikkenemistä.
Yleisimmin käytetyt spesifisen RM-harjoittelutekniikat ovat: a) isokapninen hyperpnea (Leith ja Bradley, 1976; Belman ja Mittman, 1980), b) resistiivinen hengityskuormitus (Pardy, et al., 1981; Sonne ja Davis, 1982; Belman). et ai., 1986) ja c) hengityskynnyskuormitus (Clanton, et ai., 1985; Chen, et ai., 1985; Martyn, et ai., 1987; Larson, et ai., 1988). Näiden kolmen tunnetun tekniikan lisäksi tähän luetteloon voidaan lisätä myös muita vähemmän tutkittuja liikuntatyyppejä, kuten joogan, Pranayaman, hallitut hengitysharjoitukset (Kulpati, et al., 1982; Manocha, et al., 2002; Donesky-Cueco et ai., 2009).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Comunidad Valenciana
-
Moncada, Comunidad Valenciana, Espanja, 46113
- Residencia de la Tercera Edad "San Luis"
-
Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Espanja, 46930
- Residencia de la Tercera Edad "El Amparo"
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46003
- Ballesol- Centros residenciales 3ª edad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisesti vakaat asukkaat, laitoshoidossa vähintään 1 vuoden;
- Barthel-indeksi alle 95 pistettä;
- kyvyttömyys kävellä itsenäisesti yli 10 metriä tai kyvyttömyys käyttää pyörätuolia tehokkaasti;
- Mini-Mental Status Examination -pisteet vähintään 20 pistettä (eli henkilöt, joilla ei ole kohtalaista tai vakavaa kognitiivista heikkenemistä).
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävät krooniset sydän- ja hengitystiediagnoosit (esim. kohtalainen tai vaikea COPD);
- akuutti kardiorespiratorinen episodi tutkimusta edeltäneiden 2 kuukauden aikana;
- neurologiset, lihas- tai hermolihasongelmat, jotka häiritsevät kykyä osallistua testeihin ja harjoitusprotokolliin;
- aktiiviset tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin alle 5 vuotta sitten;
- terminaalinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Kynnyshengityslihasharjoittelu
Hengityslihasten harjoitteluohjelma
|
Intervallipohjainen ohjelma, joka koostuu seitsemästä syklistä 2 minuuttia työtä ja 1 minuutin lepoa.
Istuntoja pidettiin 5 kertaa viikossa kuuden viikon aikana, yhteensä 30 istuntoa.
Kaikki osallistujat tutustuttiin hengitysharjoituksiin kahden päivän perehdyttämisjakson aikana protokollan alussa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hallittuja hengitysharjoituksia
Jooga Pranayama hengitysharjoitukset
|
Intervalle perustuva ohjelma.
Istuntoja pidettiin 5 kertaa viikossa kuuden viikon aikana, yhteensä 30 istuntoa.
Kaikki osallistujat tutustuttiin hengitysharjoituksiin kahden päivän perehdyttämisjakson aikana protokollan alussa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimihengityspaineen (MIP) muutos lähtötilanteesta 7 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa (aika nolla) ja harjoitusprotokollan lopussa (viikko 7).
|
MIP on luultavasti yleisimmin raportoitu ei-invasiivinen arvio sisäänhengityslihasten voimasta.
Siitä lähtien, kun Black ja Hyatt (1969) ilmoittivat tämän tekniikan, sitä on käytetty laajalti potilailla, kaiken ikäisillä terveillä kontrollihenkilöillä ja urheilijoilla.
Paine tallennetaan suussa kvasistaattisen lyhyen (muutaman sekunnin) maksimaalisen sisäänhengityksen aikana.
Liikunta suoritetaan yleensä jäännöstilavuudella (RV).
Viite: Am J Respir Crit Care Med.
2002; 166:531-535.
|
Ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa (aika nolla) ja harjoitusprotokollan lopussa (viikko 7).
|
|
Muutos lähtötilanteesta maksimiuloshengityspaineessa (MEP) 7 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa (aika nolla) ja harjoitusprotokollan lopussa (viikko 7).
|
MEP on luultavasti yleisimmin raportoitu ei-invasiivinen arvio uloshengityslihasten voimasta.
Siitä lähtien, kun Black ja Hyatt (1969) ilmoittivat tämän tekniikan, sitä on käytetty laajalti potilailla, kaiken ikäisillä terveillä kontrollihenkilöillä ja urheilijoilla.
Paine rekisteröidään suussa kvasistaattisen lyhyen (muutaman sekunnin) maksimaalisen uloshengityksen aikana.
Liikunta suoritetaan yleensä kokonaiskeuhkokapasiteetilla (TLC).
Viite: Am J Respir Crit Care Med.
2002; 166:531-535.
|
Ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa (aika nolla) ja harjoitusprotokollan lopussa (viikko 7).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta maksimivapaaehtoisessa ventilaatiossa 7 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa (aika nolla) ja harjoitusprotokollan lopussa (viikko 7).
|
Tämä hengitystesti on ei-invasiivinen tekniikka ja mittaa sekä sisään- että uloshengityslihasten kestävyyttä.
MVV on suurin tilavuus, joka voidaan hengittää sisään ja ulos keuhkoista 12-15 sekunnin aikana maksimaalisella tahdonvoimalla.
Viite: Am J Respir Crit Care Med.
2002; 166:562-564.
|
Ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa (aika nolla) ja harjoitusprotokollan lopussa (viikko 7).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: José M Tomás, PhD, University of Valencia
- Päätutkija: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
- Opintojen puheenjohtaja: David A Arnall, PT, PhD, East Tennessee State University
- Opintojen puheenjohtaja: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Cebria i Iranzo Md, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM. Effects of inspiratory muscle training and yoga breathing exercises on respiratory muscle function in institutionalized frail older adults: a randomized controlled trial. J Geriatr Phys Ther. 2014 Apr-Jun;37(2):65-75. doi: 10.1519/JPT.0b013e31829938bb.
- Cebria I Iranzo MD, Tortosa-Chulia MA, Igual-Camacho C, Sancho P, Galiana L, Tomas JM. [Cost-consequence analysis of respiratory preventive intervention among institutionalized older people: randomized controlled trial]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2014 Sep-Oct;49(5):203-9. doi: 10.1016/j.regg.2013.11.002. Epub 2014 Jan 11. Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1325072291220
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .