Ademhalingsspiertraining bij geïnstitutionaliseerde ouderen
De effectiviteit van Pranayama-ademhalingsoefeningen versus Threshold Inspiratory Muscle Trainer om de ademhalingsspierfunctie te verbeteren bij een geïnstitutionaliseerde kwetsbare oudere bevolking
Het globale verlies van spiermassa en spierkracht geassocieerd met veroudering is een oorzaak van functionele beperkingen en invaliditeit, vooral bij kwetsbare ouderen. De ademhalingsfunctie kan ernstig worden aangetast als de ademhalingskracht (RM) afneemt, gecompliceerd door de aanwezigheid van comorbiditeiten en fysieke immobiliteit.
Eerdere studies hebben aangetoond dat de specifieke RM-training een effectieve methode is om de RM-kracht te vergroten, zowel bij gezonde mensen als bij patiënten. In dit geval kan specifieke RM-training worden beschouwd als een gunstig alternatief om de RM-functie te verbeteren en zo fysieke en klinische achteruitgang bij deze populatie te voorkomen.
De hypothese is dat specifieke RM-training de RM-kracht en het uithoudingsvermogen zou verbeteren in de experimentele groepen versus controles die niet deelnemen aan RM-training.
Geïnstitutionaliseerde ouderen die niet kunnen lopen, werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep, een drempelgroep of een pranayamagroep. Beide experimentele groepen voerden een begeleide RM-training uit, vijf dagen per week gedurende zes opeenvolgende weken. De maximale inspiratoire en expiratoire druk (MIP en MEP) en de maximale vrijwillige ventilatie (MVV) werden beoordeeld op vier tijdstippen in elk van de drie groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studies hebben aangetoond dat algemene aerobe training gepaard gaat met significante respiratoire fysiologische voordelen, waaronder winst in RM-kracht en uithoudingsvermogen (Larson, et al., 1999; Sheel, 2002; Watsford, et al., 2005; Lacasse et al., 2006 ). Dit voordeel lijkt groter te zijn wanneer algemene oefeningsconditionering wordt gecombineerd met specifieke RM-training (Weiner, et al., 1992; Wanke, et al., 1994; Larson, et al., 1999; Hill y Eastwood, 2005; O'Brien , et al., 2008). Veel kwetsbare ouderen zijn echter niet in staat algemene aerobe oefeningen uit te voeren, al dan niet gerelateerd aan ADL, zoals hierboven vermeld (bijv. Geïnstitutionaliseerde ouderen met comorbiditeiten, functionele beperkingen en RM-zwakte). In dit geval kan specifieke RM-training worden gebruikt als een gunstig alternatief om de RM-functie te behouden of te verbeteren (Watsford en Murphy, 2008), en zo achteruitgang bij deze functioneel gehandicapte oudere te voorkomen.
De meest gebruikte technieken van specifieke RM-training zijn: a) isocapnische hyperpneu (Leith en Bradley, 1976; Belman en Mittman, 1980), b) respiratoire resistieve belasting (Pardy, et al., 1981; Sonne en Davis, 1982; Belman , et al., 1986), en c) ademhalingsdrempelbelasting (Clanton, et al., 1985; Chen, et al., 1985; Martyn, et al., 1987; Larson, et al., 1988). Naast deze drie bekende technieken kunnen ook andere minder bestudeerde soorten oefeningen, zoals de gecontroleerde ademhalingsoefeningen van Yoga, Pranayama, aan deze lijst worden toegevoegd (Kulpati, et al., 1982; Manocha, et al., 2002; Donesky-Cueco, et al., 2009).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Comunidad Valenciana
-
Moncada, Comunidad Valenciana, Spanje, 46113
- Residencia de la Tercera Edad "San Luis"
-
Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Spanje, 46930
- Residencia de la Tercera Edad "El Amparo"
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46003
- Ballesol- Centros residenciales 3ª edad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinisch stabiele bewoners, minimaal 1 jaar opgenomen;
- Barthel Index minder dan 95 punten;
- het niet zelfstandig meer dan 10 meter kunnen lopen of het niet goed kunnen gebruiken van een rolstoel;
- Mini-Mental Status Examination-score van ten minste 20 punten (d.w.z. proefpersonen zonder matige of ernstige cognitieve achteruitgang).
Uitsluitingscriteria:
- significante chronische cardiorespiratoire diagnoses (bijv. matige tot ernstige COPD);
- een acute cardiorespiratoire episode gedurende de laatste 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek;
- neurologische, musculaire of neuromusculaire problemen die het vermogen om deel te nemen aan de tests en trainingsprotocollen verstoren;
- actieve rokers of ex-rokers die minder dan 5 jaar geleden zijn gestopt met roken;
- een terminale ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Drempel Inspiratoire Spiertraining
Inspiratoir spiertrainingsregime
|
Apparaat: Threshold® Inspiratory Muscle Trainer (Respironics® Health Scan Inc. Cedar Grove, NJ, VS).
Op intervallen gebaseerd programma bestaande uit zeven cycli van 2 minuten werk en 1 minuut rust.
De sessies vonden 5 keer per week plaats gedurende een periode van zes weken voor een totaal van 30 sessies.
Alle deelnemers werden aan het begin van het protocol vertrouwd gemaakt met de ademhalingsoefeningen gedurende een tweedaagse gewenningsperiode.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gecontroleerde ademhalingsoefeningen
Yoga Pranayama ademhalingsoefeningen
|
Interval-gebaseerd programma.
De sessies vonden 5 keer per week plaats gedurende een periode van zes weken voor een totaal van 30 sessies.
Alle deelnemers werden aan het begin van het protocol vertrouwd gemaakt met de ademhalingsoefeningen gedurende een tweedaagse gewenningsperiode.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in maximale inspiratiedruk (MIP) na 7 weken
Tijdsspanne: De groepen werden beoordeeld bij aanvang (tijdstip nul) en aan het einde van het trainingsprotocol (week 7).
|
MIP is waarschijnlijk de meest gerapporteerde niet-invasieve schatting van de inspiratoire spierkracht.
Sinds Black en Hyatt (1969) deze techniek hebben beschreven, wordt deze veel gebruikt bij patiënten, gezonde controlepersonen van alle leeftijden en atleten.
De druk wordt geregistreerd bij de mond tijdens een quasi-statische korte (enkele seconden) maximale inspiratie.
De manoeuvre wordt over het algemeen uitgevoerd bij Residual Volume (RV).
Referentie: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
|
De groepen werden beoordeeld bij aanvang (tijdstip nul) en aan het einde van het trainingsprotocol (week 7).
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in maximale expiratoire druk (MEP) na 7 weken
Tijdsspanne: De groepen werden beoordeeld bij aanvang (tijdstip nul) en aan het einde van het trainingsprotocol (week 7).
|
MEP is waarschijnlijk de meest gerapporteerde niet-invasieve schatting van de expiratoire spierkracht.
Sinds Black en Hyatt (1969) deze techniek hebben beschreven, wordt deze veel gebruikt bij patiënten, gezonde controlepersonen van alle leeftijden en atleten.
De druk wordt bij de mond geregistreerd tijdens een quasi-statische korte (enkele seconden) maximale uitademing.
De manoeuvre wordt over het algemeen uitgevoerd bij Total Lung Capacity (TLC).
Referentie: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
|
De groepen werden beoordeeld bij aanvang (tijdstip nul) en aan het einde van het trainingsprotocol (week 7).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in maximale vrijwillige beademing na 7 weken
Tijdsspanne: De groepen werden beoordeeld bij aanvang (tijdstip nul) en aan het einde van het trainingsprotocol (week 7).
|
Deze beademingstest is een niet-invasieve techniek en is een maat voor zowel het uithoudingsvermogen van de inspiratoire als de expiratoire spier.
De MVV is het grootste volume dat met maximale vrijwillige inspanning in en uit de longen kan worden ingeademd gedurende een interval van 12 -15 seconden.
Referentie: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:562-564.
|
De groepen werden beoordeeld bij aanvang (tijdstip nul) en aan het einde van het trainingsprotocol (week 7).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: José M Tomás, PhD, University of Valencia
- Hoofdonderzoeker: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
- Studie stoel: David A Arnall, PT, PhD, East Tennessee State University
- Studie stoel: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Cebria i Iranzo Md, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM. Effects of inspiratory muscle training and yoga breathing exercises on respiratory muscle function in institutionalized frail older adults: a randomized controlled trial. J Geriatr Phys Ther. 2014 Apr-Jun;37(2):65-75. doi: 10.1519/JPT.0b013e31829938bb.
- Cebria I Iranzo MD, Tortosa-Chulia MA, Igual-Camacho C, Sancho P, Galiana L, Tomas JM. [Cost-consequence analysis of respiratory preventive intervention among institutionalized older people: randomized controlled trial]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2014 Sep-Oct;49(5):203-9. doi: 10.1016/j.regg.2013.11.002. Epub 2014 Jan 11. Spanish.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H1325072291220
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Threshold® Inspiratory Muscle Trainer (Respironics® Health Scan Inc. Cedar Grove, NJ, VS).
-
University of ValenciaVoltooidSpier zwakte | Cardiovasculaire morbiditeit | Ademhalingsmorbiditeit | Syndroom; InstitutionaliseringSpanje