- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01624272
Atemmuskeltraining bei institutionalisierten älteren Menschen
Die Wirksamkeit von Pranayama-Atemübungen im Vergleich zum Schwellen-Inspirationsmuskeltrainer zur Verbesserung der Atemmuskelfunktion in einer institutionalisierten gebrechlichen älteren Bevölkerung
Der globale Verlust an Muskelmasse und Kraft im Zusammenhang mit dem Altern ist eine Ursache für funktionelle Beeinträchtigungen und Behinderungen, insbesondere bei gebrechlichen älteren Menschen. Die Atemfunktion kann stark beeinträchtigt sein, wenn eine Abnahme der Atemstärke (RM) auftritt, die durch das Vorhandensein von Komorbiditäten und körperlicher Immobilität kompliziert wird.
Frühere Studien haben gezeigt, dass das gezielte RM-Training sowohl bei Gesunden als auch bei Patienten eine effektive Methode zur Steigerung der RM-Kraft ist. In diesem Fall kann ein spezifisches RM-Training als vorteilhafte Alternative angesehen werden, um die RM-Funktion zu verbessern und somit eine körperliche und klinische Verschlechterung in dieser Population zu verhindern.
Die Hypothese ist, dass ein spezifisches RM-Training die RM-Kraft und -Ausdauer in den experimentellen Gruppen gegenüber der Kontrollgruppe, die nicht am RM-Training teilnimmt, verbessern würde.
Institutionalisierte ältere Menschen mit Gehunfähigkeit wurden zufällig einer Kontrollgruppe, einer Schwellengruppe oder einer Pranayama-Gruppe zugeteilt. Beide Versuchsgruppen führten sechs aufeinanderfolgende Wochen lang an fünf Tagen in der Woche ein überwachtes RM-Training durch. Die maximalen Inspirations- und Exspirationsdrücke (MIP und MEP) und die maximale freiwillige Ventilation (MVV) wurden zu vier Zeitpunkten in jeder der drei Gruppen bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studien haben gezeigt, dass allgemeines Aerobic-Übungstraining von signifikanten atemphysiologischen Vorteilen begleitet wird, einschließlich Zuwächsen bei RM-Kraft und -Ausdauer (Larson, et al., 1999; Sheel, 2002; Watsford, et al., 2005; Lacasse et al., 2006 ). Dieser Nutzen scheint größer zu sein, wenn allgemeine Trainingskonditionierung mit spezifischem RM-Training kombiniert wird (Weiner, et al., 1992; Wanke, et al., 1994; Larson, et al., 1999; Hill y Eastwood, 2005; O'Brien , et al., 2008). Viele gebrechliche ältere Menschen sind jedoch nicht in der Lage, allgemeine aerobe Übungen durchzuführen, unabhängig davon, ob sie ADL betreffen oder nicht, wie oben erwähnt (z. B. institutionalisierte ältere Menschen mit Komorbiditäten, funktioneller Beeinträchtigung und RM-Schwäche). In diesem Fall kann ein spezifisches RM-Training als vorteilhafte Alternative eingesetzt werden, um die RM-Funktion aufrechtzuerhalten oder zu verbessern (Watsford und Murphy, 2008) und somit eine Verschlechterung bei diesen funktionell beeinträchtigten älteren Menschen zu verhindern.
Die am häufigsten verwendeten Techniken des spezifischen RM-Trainings sind: a) isokapnische Hyperpnoe (Leith und Bradley, 1976; Belman und Mittman, 1980), b) Atemwiderstandsbelastung (Pardy, et al., 1981; Sonne und Davis, 1982; Belman et al., 1986) und c) Atemschwellenbelastung (Clanton et al. 1985; Chen et al. 1985; Martyn et al. 1987; Larson et al. 1988). Abgesehen von diesen drei bekannten Techniken können dieser Liste auch andere weniger erforschte Übungsarten hinzugefügt werden, wie die kontrollierten Atemübungen des Yoga, Pranayama (Kulpati, et al., 1982; Manocha, et al., 2002; Donesky-Cueco, et al., 2009).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Comunidad Valenciana
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Moncada, Comunidad Valenciana, Spanien, 46113
- Residencia de la Tercera Edad "San Luis"
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Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Spanien, 46930
- Residencia de la Tercera Edad "El Amparo"
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Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46003
- Ballesol- Centros residenciales 3ª edad
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinisch stabile Bewohner, institutionalisiert mindestens 1 Jahr;
- Barthel-Index kleiner 95 Punkte;
- Unfähigkeit, selbstständig mehr als 10 Meter zu gehen oder Unfähigkeit, einen Rollstuhl effektiv zu benutzen;
- Mini-Mental Status Examination Score von mindestens 20 Punkten (d. h. Probanden ohne mittelschwere oder schwere kognitive Verschlechterung).
Ausschlusskriterien:
- signifikante chronische kardiorespiratorische Diagnosen (z. mittelschwere bis schwere COPD);
- eine akute kardiorespiratorische Episode während der letzten 2 Monate vor der Studie;
- neurologische, muskuläre oder neuromuskuläre Probleme, die die Fähigkeit beeinträchtigen, an den Tests und Trainingsprotokollen teilzunehmen;
- aktive Raucher oder ehemalige Raucher, die vor weniger als 5 Jahren mit dem Rauchen aufgehört haben;
- eine unheilbare Krankheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
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Experimental: Training der inspiratorischen Schwellenmuskulatur
Trainingsprogramm für die Inspirationsmuskulatur
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Intervallbasiertes Programm bestehend aus sieben Zyklen von 2 Minuten Arbeit und 1 Minute Pause.
Die Sitzungen fanden fünfmal pro Woche über einen Zeitraum von sechs Wochen mit insgesamt 30 Sitzungen statt.
Alle Teilnehmer wurden zu Beginn des Protokolls über eine zweitägige Einarbeitungszeit mit den Atemübungen vertraut gemacht.
Andere Namen:
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Experimental: Kontrollierte Atemübungen
Yoga Pranayama Atemübungen
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Intervallbasiertes Programm.
Die Sitzungen fanden fünfmal pro Woche über einen Zeitraum von sechs Wochen mit insgesamt 30 Sitzungen statt.
Alle Teilnehmer wurden zu Beginn des Protokolls über eine zweitägige Einarbeitungszeit mit den Atemübungen vertraut gemacht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) nach 7 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Gruppen wurden zu Beginn (Zeitpunkt Null) und am Ende des Trainingsprotokolls (Woche 7) bewertet.
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MIP ist wahrscheinlich die am häufigsten berichtete nichtinvasive Schätzung der inspiratorischen Muskelkraft.
Seit Black und Hyatt (1969) über diese Technik berichteten, wird sie häufig bei Patienten, gesunden Kontrollpersonen aller Altersgruppen und Sportlern eingesetzt.
Der Druck am Mund wird während einer quasi-statischen kurzen (wenige Sekunden) maximalen Inspiration aufgezeichnet.
Das Manöver wird im Allgemeinen beim Residualvolumen (RV) durchgeführt.
Referenz: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
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Die Gruppen wurden zu Beginn (Zeitpunkt Null) und am Ende des Trainingsprotokolls (Woche 7) bewertet.
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Änderung des maximalen Ausatmungsdrucks (MEP) nach 7 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Gruppen wurden zu Beginn (Zeitpunkt Null) und am Ende des Trainingsprotokolls (Woche 7) bewertet.
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MEP ist wahrscheinlich die am häufigsten berichtete nichtinvasive Schätzung der Exspirationsmuskelkraft.
Seit Black und Hyatt (1969) über diese Technik berichteten, wird sie häufig bei Patienten, gesunden Kontrollpersonen aller Altersgruppen und Sportlern eingesetzt.
Der Druck am Mund wird während einer quasi-statischen kurzen (wenige Sekunden) maximalen Ausatmung aufgezeichnet.
Das Manöver wird im Allgemeinen bei der Gesamtlungenkapazität (TLC) durchgeführt.
Referenz: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
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Die Gruppen wurden zu Beginn (Zeitpunkt Null) und am Ende des Trainingsprotokolls (Woche 7) bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der maximalen freiwilligen Beatmung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Zeitfenster: Die Gruppen wurden zu Beginn (Zeitpunkt Null) und am Ende des Trainingsprotokolls (Woche 7) bewertet.
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Dieser Beatmungstest ist eine nicht-invasive Technik und misst sowohl die inspiratorische als auch die exspiratorische Muskelausdauer.
Das MVV ist das größte Volumen, das während eines Intervalls von 12 bis 15 Sekunden mit maximaler freiwilliger Anstrengung in die Lunge ein- und ausgeatmet werden kann.
Referenz: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:562-564.
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Die Gruppen wurden zu Beginn (Zeitpunkt Null) und am Ende des Trainingsprotokolls (Woche 7) bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: José M Tomás, PhD, University of Valencia
- Hauptermittler: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
- Studienstuhl: David A Arnall, PT, PhD, East Tennessee State University
- Studienstuhl: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Cebria i Iranzo Md, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM. Effects of inspiratory muscle training and yoga breathing exercises on respiratory muscle function in institutionalized frail older adults: a randomized controlled trial. J Geriatr Phys Ther. 2014 Apr-Jun;37(2):65-75. doi: 10.1519/JPT.0b013e31829938bb.
- Cebria I Iranzo MD, Tortosa-Chulia MA, Igual-Camacho C, Sancho P, Galiana L, Tomas JM. [Cost-consequence analysis of respiratory preventive intervention among institutionalized older people: randomized controlled trial]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2014 Sep-Oct;49(5):203-9. doi: 10.1016/j.regg.2013.11.002. Epub 2014 Jan 11. Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H1325072291220
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