Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk muskeltrening i institusjonalisert eldre befolkning

23. mars 2014 oppdatert av: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia

Effektiviteten til Pranayama pusteøvelser vs. terskelinspirerende muskeltrener for å forbedre pustemuskelfunksjonen i en institusjonalisert skrøpelig eldre befolkning

Det globale tapet av muskelmasse og styrke forbundet med aldring er en årsak til funksjonshemming og funksjonshemming, spesielt hos skrøpelige eldre. Respirasjonsfunksjonen kan bli alvorlig kompromittert hvis det er en reduksjon i respirasjonsstyrken (RM) komplisert av tilstedeværelsen av komorbiditeter og fysisk immobilitet.

Tidligere studier har vist at den spesifikke RM-treningen er en effektiv metode for å øke RM-styrken, både hos friske mennesker og pasienter. I dette tilfellet kan spesifikk RM-trening betraktes som et gunstig alternativ for å forbedre RM-funksjonen, og dermed forhindre fysisk og klinisk forverring i denne populasjonen.

Hypotesen er at spesifikk RM-trening vil forbedre RM-styrke og utholdenhet i forsøksgruppene kontra kontroll som ikke deltar i RM-trening.

Institusjonaliserte eldre mennesker med manglende evne til å gå ble tilfeldig fordelt til en kontrollgruppe, en terskelgruppe eller en Pranayama-gruppe. Begge eksperimentelle gruppene utførte en veiledet RM-trening, fem dager i uken i seks påfølgende uker. Maksimal inspirasjons- og ekspirasjonstrykk (MIP og MEP) og maksimal frivillig ventilasjon (MVV) ble vurdert ved fire tidspunkter i hver av tre grupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studier har vist at generell aerob trening er ledsaget av betydelige respiratoriske fysiologiske fordeler, inkludert gevinster i RM styrke og utholdenhet (Larson, et al., 1999; Sheel, 2002; Watsford, et al., 2005; Lacasse et al., 2006 ). Denne fordelen ser ut til å være større når generell treningskondisjonering kombineres med spesifikk RM-trening (Weiner, et al., 1992; Wanke, et al., 1994; Larson, et al., 1999; Hill y Eastwood, 2005; O'Brien , et al., 2008). Imidlertid er mange skrøpelige eldre ikke i stand til å utføre generell aerob trening, relatert eller ikke til ADL, som det er nevnt ovenfor (f.eks. institusjonaliserte eldre med komorbiditeter, funksjonssvikt og RM-svakhet). I dette tilfellet kan spesifikk RM-trening brukes som et gunstig alternativ for å opprettholde eller forbedre RM-funksjonen (Watsford og Murphy, 2008), og dermed forhindre forverring hos denne funksjonshemmede eldre.

De mest brukte teknikkene for spesifikk RM-trening er: a) isokapnisk hyperpné (Leith og Bradley, 1976; Belman og Mittman, 1980), b) respiratorisk resistiv belastning (Pardy, et al., 1981; Sonne og Davis, 1982; Belman , et al., 1986), og c) respiratorisk terskelbelastning (Clanton, et al., 1985; Chen, et al., 1985; Martyn, et al., 1987; Larson, et al., 1988). Bortsett fra disse tre velkjente teknikkene, kan også andre mindre studerte treningstyper som de kontrollerte pusteøvelsene til Yoga, Pranayama, legges til denne listen (Kulpati, et al., 1982; Manocha, et al., 2002; Donesky-Cueco, et al., 2009).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Comunidad Valenciana
      • Moncada, Comunidad Valenciana, Spania, 46113
        • Residencia de la Tercera Edad "San Luis"
      • Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Spania, 46930
        • Residencia de la Tercera Edad "El Amparo"
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46003
        • Ballesol- Centros residenciales 3ª edad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk stabile beboere, institusjonalisert minst 1 år;
  • Barthel Index mindre enn 95 poeng;
  • manglende evne til å gå mer enn 10 meter selvstendig eller manglende evne til å effektivt bruke rullestol;
  • Mini-Mental Status Examination score på minst 20 poeng (dvs. forsøkspersoner uten moderat eller alvorlig kognitiv svekkelse).

Ekskluderingskriterier:

  • betydelige kroniske kardiorespiratoriske diagnoser (f.eks. moderat-alvorlig KOLS);
  • en akutt kardiorespiratorisk episode i løpet av de siste 2 månedene før studien;
  • nevrologiske, muskulære eller nevromuskulære problemer som forstyrrer evnen til å delta i testene og treningsprotokollene;
  • aktive røykere eller tidligere røykere som hadde sluttet å røyke for mindre enn 5 år siden;
  • en terminal sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Terskel Inspiratorisk muskeltrening
Inspirerende muskeltreningsregime
Intervallbasert program bestående av syv sykluser med 2 minutters arbeid og 1 minutt hvile. Øktene fant sted 5 ganger per uke over en seksukers periode, totalt 30 økter. Alle deltakerne ble kjent med pusteøvelsene over en to-dagers familiariseringsperiode i begynnelsen av protokollen.
Andre navn:
  • Terskel IMT
Eksperimentell: Kontrollerte pusteøvelser
Yoga Pranayama pusteøvelser
Intervallbasert program. Øktene fant sted 5 ganger per uke over en seksukers periode, totalt 30 økter. Alle deltakerne ble kjent med pusteøvelsene over en to-dagers familiariseringsperiode i begynnelsen av protokollen.
Andre navn:
  • Pranayama

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) ved 7 uker
Tidsramme: Gruppene ble vurdert ved baseline (tid null) og ved slutten av treningsprotokollen (uke 7).
MIP er sannsynligvis det hyppigst rapporterte ikke-invasive estimatet av inspiratorisk muskelstyrke. Helt siden Black og Hyatt (1969) rapporterte om denne teknikken har den vært mye brukt hos pasienter, friske kontrollpersoner i alle aldre og idrettsutøvere. Trykket registreres ved munnen under en kvasi-statisk kort (noen sekunder) maksimal inspirasjon. Manøveren utføres vanligvis ved Residual Volume (RV). Referanse: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
Gruppene ble vurdert ved baseline (tid null) og ved slutten av treningsprotokollen (uke 7).
Endring fra baseline i Maximum Expiratory Pressure (MEP) ved 7 uker
Tidsramme: Gruppene ble vurdert ved baseline (tid null) og ved slutten av treningsprotokollen (uke 7).
MEP er sannsynligvis det hyppigst rapporterte ikke-invasive estimatet av ekspiratorisk muskelstyrke. Helt siden Black og Hyatt (1969) rapporterte om denne teknikken har den vært mye brukt hos pasienter, friske kontrollpersoner i alle aldre og idrettsutøvere. Trykket registreres ved munnen under en kvasistatisk kort (noen sekunder) maksimal ekspirasjon. Manøveren utføres vanligvis ved Total Lung Capacity (TLC). Referanse: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
Gruppene ble vurdert ved baseline (tid null) og ved slutten av treningsprotokollen (uke 7).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i maksimal frivillig ventilasjon ved 7 uker
Tidsramme: Gruppene ble vurdert ved baseline (tid null) og ved slutten av treningsprotokollen (uke 7).
Denne ventilasjonstesten er en ikke-invasiv teknikk og er et mål på både inspiratorisk og ekspiratorisk muskelutholdenhet. MVV er det største volumet som kan pustes inn og ut av lungene i løpet av et 12-15 sekunders intervall med maksimal frivillig innsats. Referanse: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:562-564.
Gruppene ble vurdert ved baseline (tid null) og ved slutten av treningsprotokollen (uke 7).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: José M Tomás, PhD, University of Valencia
  • Hovedetterforsker: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
  • Studiestol: David A Arnall, PT, PhD, East Tennessee State University
  • Studiestol: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere