- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01624272
Entraînement des muscles respiratoires dans la population âgée institutionnalisée
L'efficacité des exercices de respiration pranayama par rapport à l'entraîneur de muscles inspiratoires à seuil pour améliorer la fonction des muscles respiratoires dans une population âgée fragile institutionnalisée
La perte globale de masse musculaire et de force associée au vieillissement est une cause de déficience fonctionnelle et d'incapacité, en particulier chez les personnes âgées fragiles. La fonction respiratoire peut être gravement compromise s'il y a une diminution de la force respiratoire (RM) compliquée par la présence de comorbidités et d'immobilité physique.
Des études antérieures ont montré que l'entraînement spécifique RM est une méthode efficace pour augmenter la force RM, tant chez les personnes en bonne santé que chez les patients. Dans ce cas, un entraînement spécifique RM peut être considéré comme une alternative bénéfique pour améliorer la fonction RM, et ainsi prévenir la détérioration physique et clinique dans cette population.
L'hypothèse est qu'un entraînement RM spécifique améliorerait la force et l'endurance RM dans les groupes expérimentaux par rapport aux groupes témoins qui ne participent pas à l'entraînement RM.
Les personnes âgées institutionnalisées avec une incapacité à marcher ont été réparties au hasard dans un groupe témoin, un groupe seuil ou un groupe pranayama. Les deux groupes expérimentaux ont effectué un entraînement RM supervisé, cinq jours par semaine pendant six semaines consécutives. Les pressions inspiratoires et expiratoires maximales (MIP et MEP) et la ventilation volontaire maximale (MVV) ont été évaluées à quatre moments dans chacun des trois groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des études ont montré que l'entraînement à l'exercice aérobie général s'accompagne d'avantages physiologiques respiratoires importants, notamment des gains de force et d'endurance RM (Larson et coll., 1999; Sheel, 2002; Watsford et coll., 2005; Lacasse et coll., 2006 ). Cet avantage semble être plus important lorsque le conditionnement général à l'exercice est combiné à un entraînement RM spécifique (Weiner, et al., 1992 ; Wanke, et al., 1994 ; Larson, et al., 1999 ; Hill et Eastwood, 2005 ; O'Brien , et al., 2008). Cependant, de nombreuses personnes âgées fragiles ne sont pas en mesure d'effectuer des exercices aérobiques généraux, liés ou non aux AVQ, comme il est mentionné ci-dessus (par exemple, les personnes âgées institutionnalisées avec des comorbidités, une déficience fonctionnelle et une faiblesse du RM). Dans ce cas, un entraînement spécifique RM peut être utilisé comme une alternative bénéfique pour maintenir ou améliorer la fonction RM (Watsford et Murphy, 2008), et ainsi prévenir la détérioration de cette personne âgée fonctionnellement déficiente.
Les techniques d'entraînement RM spécifiques les plus couramment utilisées sont : a) l'hyperpnée isocapnique (Leith et Bradley, 1976 ; Belman et Mittman, 1980), b) la charge respiratoire résistive (Pardy, et al., 1981 ; Sonne et Davis, 1982 ; Belman , et al., 1986), et c) seuil de charge respiratoire (Clanton, et al., 1985 ; Chen, et al., 1985 ; Martyn, et al., 1987 ; Larson, et al., 1988). Outre ces trois techniques bien connues, d'autres types d'exercices moins étudiés tels que les exercices de respiration contrôlée du Yoga, Pranayama, peuvent également être ajoutés à cette liste (Kulpati, et al., 1982 ; Manocha, et al., 2002 ; Donesky-Cueco, et al., 2009).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Comunidad Valenciana
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Moncada, Comunidad Valenciana, Espagne, 46113
- Residencia de la Tercera Edad "San Luis"
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Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Espagne, 46930
- Residencia de la Tercera Edad "El Amparo"
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Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46003
- Ballesol- Centros residenciales 3ª edad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- résidents cliniquement stables, institutionnalisés depuis au moins 1 an ;
- Indice de Barthel inférieur à 95 points ;
- incapacité à marcher indépendamment sur plus de 10 mètres ou incapacité à utiliser efficacement un fauteuil roulant ;
- Score au mini-examen de l'état mental d'au moins 20 points (c'est-à-dire sujets sans détérioration cognitive modérée ou sévère).
Critère d'exclusion:
- diagnostics cardiorespiratoires chroniques importants (p. BPCO modérée à sévère) ;
- un épisode cardiorespiratoire aigu au cours des 2 derniers mois précédant l'étude ;
- problèmes neurologiques, musculaires ou neuromusculaires interférant avec la capacité à s'engager dans les tests et les protocoles d'entraînement ;
- les fumeurs actifs ou anciens fumeurs ayant arrêté de fumer depuis moins de 5 ans ;
- une maladie terminale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Soins habituels
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Expérimental: Seuil d'entraînement des muscles inspiratoires
Régime d'entraînement des muscles inspiratoires
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Programme par intervalles composé de sept cycles de 2 minutes de travail et 1 minute de repos.
Les séances ont eu lieu 5 fois par semaine sur une période de six semaines pour un total de 30 séances.
Tous les participants ont été familiarisés avec les exercices de respiration sur une période de familiarisation de deux jours au début du protocole.
Autres noms:
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Expérimental: Exercices de respiration contrôlée
Exercices de respiration Yoga Pranayama
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Programme basé sur des intervalles.
Les séances ont eu lieu 5 fois par semaine sur une période de six semaines pour un total de 30 séances.
Tous les participants ont été familiarisés avec les exercices de respiration sur une période de familiarisation de deux jours au début du protocole.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression inspiratoire maximale (MIP) à 7 semaines
Délai: Les groupes ont été évalués au départ (temps zéro) et à la fin du protocole d'entraînement (semaine 7).
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Le MIP est probablement l'estimation non invasive la plus fréquemment rapportée de la force des muscles inspiratoires.
Depuis que Black et Hyatt (1969) ont rapporté cette technique, elle a été largement utilisée chez les patients, les sujets témoins sains de tous âges et les athlètes.
La pression est enregistrée au niveau de la bouche lors d'une inspiration maximale quasi-statique de courte durée (quelques secondes).
La manœuvre est généralement effectuée au Volume Résiduel (VR).
Référence : Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
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Les groupes ont été évalués au départ (temps zéro) et à la fin du protocole d'entraînement (semaine 7).
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression expiratoire maximale (MEP) à 7 semaines
Délai: Les groupes ont été évalués au départ (temps zéro) et à la fin du protocole d'entraînement (semaine 7).
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La MEP est probablement l'estimation non invasive la plus fréquemment rapportée de la force musculaire expiratoire.
Depuis que Black et Hyatt (1969) ont rapporté cette technique, elle a été largement utilisée chez les patients, les sujets témoins sains de tous âges et les athlètes.
La pression est enregistrée au niveau de la bouche pendant une courte expiration maximale quasi-statique (quelques secondes).
La manœuvre est généralement effectuée à capacité pulmonaire totale (TLC).
Référence : Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
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Les groupes ont été évalués au départ (temps zéro) et à la fin du protocole d'entraînement (semaine 7).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la ventilation volontaire maximale à 7 semaines
Délai: Les groupes ont été évalués au départ (temps zéro) et à la fin du protocole d'entraînement (semaine 7).
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Ce test ventilatoire est une technique non invasive et mesure à la fois l'endurance des muscles inspiratoires et expiratoires.
Le MVV est le plus grand volume qui peut être inspiré et expiré par les poumons pendant un intervalle de 12 à 15 secondes avec un effort volontaire maximal.
Référence : Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:562-564.
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Les groupes ont été évalués au départ (temps zéro) et à la fin du protocole d'entraînement (semaine 7).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: José M Tomás, PhD, University of Valencia
- Chercheur principal: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
- Chaise d'étude: David A Arnall, PT, PhD, East Tennessee State University
- Chaise d'étude: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Cebria i Iranzo Md, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM. Effects of inspiratory muscle training and yoga breathing exercises on respiratory muscle function in institutionalized frail older adults: a randomized controlled trial. J Geriatr Phys Ther. 2014 Apr-Jun;37(2):65-75. doi: 10.1519/JPT.0b013e31829938bb.
- Cebria I Iranzo MD, Tortosa-Chulia MA, Igual-Camacho C, Sancho P, Galiana L, Tomas JM. [Cost-consequence analysis of respiratory preventive intervention among institutionalized older people: randomized controlled trial]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2014 Sep-Oct;49(5):203-9. doi: 10.1016/j.regg.2013.11.002. Epub 2014 Jan 11. Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H1325072291220
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