- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01624272
Treinamento Muscular Respiratório em Idosos Institucionalizados
A eficácia dos exercícios respiratórios de Pranayama versus o treinador muscular inspiratório de limiar para melhorar a função muscular respiratória em uma população idosa frágil institucionalizada
A perda global de massa e força muscular associada ao envelhecimento é uma causa de comprometimento e incapacidade funcional, principalmente em idosos frágeis. A função respiratória pode ser gravemente comprometida se houver diminuição da força respiratória (RM) complicada pela presença de comorbidades e imobilidade física.
Estudos anteriores mostraram que o treinamento específico de RM é um método eficaz para aumentar a força de RM, tanto em pessoas saudáveis quanto em pacientes. Nesse caso, o treinamento específico de RM pode ser considerado uma alternativa benéfica para melhorar a função de RM e, assim, prevenir a deterioração física e clínica dessa população.
A hipótese é que o treinamento específico de RM melhoraria a força e a resistência de RM nos grupos experimentais versus controle que não participam do treinamento de RM.
Idosos institucionalizados com incapacidade de andar foram alocados aleatoriamente em um grupo controle, um grupo Threshold ou um grupo Pranayama. Ambos os grupos experimentais realizaram um treinamento supervisionado de RM, cinco dias por semana, durante seis semanas consecutivas. As pressões inspiratória e expiratória máximas (MIP e MEP) e a ventilação voluntária máxima (MVV) foram avaliadas em quatro momentos em cada um dos três grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudos demonstraram que o treinamento de exercícios aeróbicos gerais é acompanhado por benefícios fisiológicos respiratórios significativos, incluindo ganhos na força e resistência de RM (Larson, et al., 1999; Sheel, 2002; Watsford, et al., 2005; Lacasse et al., 2006 ). Este benefício parece ser maior quando o condicionamento geral do exercício é combinado com treinamento específico de RM (Weiner, et al., 1992; Wanke, et al., 1994; Larson, et al., 1999; Hill e Eastwood, 2005; O'Brien , e outros, 2008). No entanto, muitos idosos frágeis não são capazes de realizar exercícios aeróbicos gerais, relacionados ou não às AVD, como mencionado acima (por exemplo, idosos institucionalizados com comorbidades, comprometimento funcional e fraqueza de RM). Nesse caso, o treinamento específico de RM pode ser usado como uma alternativa benéfica para manter ou melhorar a função de RM (Watsford e Murphy, 2008) e, assim, prevenir a deterioração desse idoso funcionalmente prejudicado.
As técnicas mais comumente usadas de treinamento específico de RM são: a) hiperpnéia isocápnica (Leith e Bradley, 1976; Belman e Mittman, 1980), b) carga resistiva respiratória (Pardy, et al., 1981; Sonne e Davis, 1982; Belman , et al., 1986) e c) carga do limiar respiratório (Clanton, et al., 1985; Chen, et al., 1985; Martyn, et al., 1987; Larson, et al., 1988). Além dessas três técnicas bem conhecidas, outros tipos de exercícios menos estudados, como os exercícios de respiração controlada do Yoga, Pranayama, também podem ser adicionados a esta lista (Kulpati, et al., 1982; Manocha, et al., 2002; Donesky-Cueco, et al., 2009).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Comunidad Valenciana
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Moncada, Comunidad Valenciana, Espanha, 46113
- Residencia de la Tercera Edad "San Luis"
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Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Espanha, 46930
- Residencia de la Tercera Edad "El Amparo"
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Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46003
- Ballesol- Centros residenciales 3ª edad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes clinicamente estáveis, institucionalizados há pelo menos 1 ano;
- Índice de Barthel menor que 95 pontos;
- incapacidade de andar independentemente mais de 10 metros ou incapacidade de usar uma cadeira de rodas de forma eficaz;
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental de pelo menos 20 pontos (ou seja, indivíduos sem deterioração cognitiva moderada ou grave).
Critério de exclusão:
- diagnósticos cardiorrespiratórios crônicos significativos (ex. DPOC moderada-grave);
- um episódio cardiorrespiratório agudo durante os últimos 2 meses anteriores ao estudo;
- problemas neurológicos, musculares ou neuromusculares que interfiram na capacidade de se engajar nos testes e protocolos de treinamento;
- fumantes ativos ou ex-fumantes que pararam de fumar há menos de 5 anos;
- uma doença terminal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
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Experimental: Treinamento Muscular Inspiratório Limiar
Regime de treinamento muscular inspiratório
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Programa baseado em intervalos que consiste em sete ciclos de trabalho de 2 minutos e descanso de 1 minuto.
As sessões ocorreram 5 vezes por semana durante um período de seis semanas, totalizando 30 sessões.
Todos os participantes foram familiarizados com os exercícios respiratórios durante um período de familiarização de dois dias no início do protocolo.
Outros nomes:
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Experimental: Exercícios de respiração controlada
Exercícios respiratórios de Yoga Pranayama
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Programa baseado em intervalo.
As sessões ocorreram 5 vezes por semana durante um período de seis semanas, totalizando 30 sessões.
Todos os participantes foram familiarizados com os exercícios respiratórios durante um período de familiarização de dois dias no início do protocolo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na pressão inspiratória máxima (PIM) em 7 semanas
Prazo: Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e no final do protocolo de treinamento (semana 7).
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A PImáx é provavelmente a estimativa não invasiva mais frequentemente relatada da força muscular inspiratória.
Desde que Black e Hyatt (1969) relataram esta técnica, ela tem sido amplamente utilizada em pacientes, controles saudáveis de todas as idades e atletas.
A pressão é registrada na boca durante uma inspiração máxima quase estática curta (alguns segundos).
A manobra é geralmente realizada no Volume Residual (VR).
Referência: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
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Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e no final do protocolo de treinamento (semana 7).
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Mudança da linha de base na pressão expiratória máxima (MEP) em 7 semanas
Prazo: Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e no final do protocolo de treinamento (semana 7).
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A PEF é provavelmente a estimativa não invasiva mais frequentemente relatada da força muscular expiratória.
Desde que Black e Hyatt (1969) relataram esta técnica, ela tem sido amplamente utilizada em pacientes, controles saudáveis de todas as idades e atletas.
A pressão é registrada na boca durante uma expiração máxima quase estática curta (alguns segundos).
A manobra é geralmente realizada na Capacidade Pulmonar Total (TLC).
Referência: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
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Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e no final do protocolo de treinamento (semana 7).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na Ventilação Voluntária Máxima em 7 semanas
Prazo: Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e no final do protocolo de treinamento (semana 7).
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Este teste ventilatório é uma técnica não invasiva e é uma medida da resistência muscular inspiratória e expiratória.
O MVV é o maior volume que pode ser inspirado e expirado dos pulmões durante um intervalo de 12 a 15 segundos com esforço voluntário máximo.
Referência: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:562-564.
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Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e no final do protocolo de treinamento (semana 7).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: José M Tomás, PhD, University of Valencia
- Investigador principal: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
- Cadeira de estudo: David A Arnall, PT, PhD, East Tennessee State University
- Cadeira de estudo: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Cebria i Iranzo Md, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM. Effects of inspiratory muscle training and yoga breathing exercises on respiratory muscle function in institutionalized frail older adults: a randomized controlled trial. J Geriatr Phys Ther. 2014 Apr-Jun;37(2):65-75. doi: 10.1519/JPT.0b013e31829938bb.
- Cebria I Iranzo MD, Tortosa-Chulia MA, Igual-Camacho C, Sancho P, Galiana L, Tomas JM. [Cost-consequence analysis of respiratory preventive intervention among institutionalized older people: randomized controlled trial]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2014 Sep-Oct;49(5):203-9. doi: 10.1016/j.regg.2013.11.002. Epub 2014 Jan 11. Spanish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H1325072291220
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