- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01624272
Allenamento dei muscoli respiratori nella popolazione anziana istituzionalizzata
L'efficacia degli esercizi di respirazione Pranayama rispetto all'allenatore dei muscoli inspiratori di soglia per migliorare la funzione dei muscoli respiratori in una popolazione anziana fragile istituzionalizzata
La perdita globale di massa muscolare e forza associata all'invecchiamento è una causa di compromissione funzionale e disabilità, in particolare negli anziani fragili. La funzione respiratoria può essere gravemente compromessa se c'è una diminuzione della forza respiratoria (RM) complicata dalla presenza di comorbilità e immobilità fisica.
Precedenti studi hanno dimostrato che l'allenamento specifico RM è un metodo efficace per aumentare la forza RM, sia nelle persone sane che nei pazienti. In questo caso, l'allenamento specifico RM può essere considerato un'alternativa vantaggiosa per migliorare la funzione RM e quindi prevenire il deterioramento fisico e clinico in questa popolazione.
L'ipotesi è che l'allenamento RM specifico migliorerebbe la forza e la resistenza RM nei gruppi sperimentali rispetto ai controlli che non partecipano all'allenamento RM.
Gli anziani istituzionalizzati con incapacità di camminare sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo, un gruppo di soglia o un gruppo Pranayama. Entrambi i gruppi sperimentali hanno eseguito un allenamento RM supervisionato, cinque giorni alla settimana per sei settimane consecutive. Le massime pressioni inspiratorie ed espiratorie (MIP e MEP) e la massima ventilazione volontaria (MVV) sono state valutate in quattro punti temporali in ciascuno dei tre gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studi hanno dimostrato che l'allenamento aerobico generale è accompagnato da significativi benefici fisiologici respiratori, inclusi guadagni di forza e resistenza RM (Larson, et al., 1999; Sheel, 2002; Watsford, et al., 2005; Lacasse et al., 2006 ). Questo beneficio sembra essere maggiore quando il condizionamento generale all'esercizio è combinato con un allenamento specifico di RM (Weiner, et al., 1992; Wanke, et al., 1994; Larson, et al., 1999; Hill y Eastwood, 2005; O'Brien , et al., 2008). Tuttavia, molti anziani fragili non sono in grado di eseguire l'esercizio aerobico generale, correlato o meno all'ADL, come menzionato sopra (ad esempio, anziani istituzionalizzati con comorbidità, compromissione funzionale e debolezza del RM). In questo caso, l'allenamento specifico RM può essere utilizzato come alternativa vantaggiosa per mantenere o migliorare la funzione RM (Watsford e Murphy, 2008), e quindi prevenire il deterioramento in questi anziani funzionalmente compromessi.
Le tecniche più comunemente utilizzate per l'allenamento specifico del RM sono: a) iperpnea isocapnica (Leith e Bradley, 1976; Belman e Mittman, 1980), b) carico respiratorio resistivo (Pardy, et al., 1981; Sonne e Davis, 1982; Belman , et al., 1986), e c) carico della soglia respiratoria (Clanton, et al., 1985; Chen, et al., 1985; Martyn, et al., 1987; Larson, et al., 1988). Oltre a queste tre tecniche ben note, a questo elenco si possono aggiungere anche altri tipi di esercizi meno studiati come gli esercizi di respirazione controllata dello Yoga, Pranayama (Kulpati, et al., 1982; Manocha, et al., 2002; Donesky-Cueco, et al., 2009).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Comunidad Valenciana
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Moncada, Comunidad Valenciana, Spagna, 46113
- Residencia de la Tercera Edad "San Luis"
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Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Spagna, 46930
- Residencia de la Tercera Edad "El Amparo"
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna, 46003
- Ballesol- Centros residenciales 3ª edad
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residenti clinicamente stabili, istituzionalizzati da almeno 1 anno;
- Indice Barthel inferiore a 95 punti;
- incapacità di camminare autonomamente per più di 10 metri o incapacità di utilizzare efficacemente una sedia a rotelle;
- Punteggio del Mini-Mental Status Examination di almeno 20 punti (ovvero soggetti senza deterioramento cognitivo moderato o grave).
Criteri di esclusione:
- diagnosi cardiorespiratorie croniche significative (ad es. BPCO moderata-grave);
- un episodio cardiorespiratorio acuto negli ultimi 2 mesi prima dello studio;
- problemi neurologici, muscolari o neuromuscolari che interferiscono con la capacità di impegnarsi nelle prove e nei protocolli di allenamento;
- fumatori attivi o ex fumatori che avevano smesso di fumare da meno di 5 anni;
- una malattia terminale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Solita cura
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Sperimentale: Allenamento dei muscoli inspiratori di soglia
Regime di allenamento dei muscoli inspiratori
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Programma a intervalli composto da sette cicli di 2 minuti di lavoro e 1 minuto di riposo.
Le sessioni si sono svolte 5 volte a settimana per un periodo di sei settimane per un totale di 30 sessioni.
Tutti i partecipanti hanno familiarizzato con gli esercizi di respirazione durante un periodo di familiarizzazione di due giorni all'inizio del protocollo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Esercizi di respirazione controllata
Esercizi di respirazione Yoga Pranayama
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Programma a intervalli.
Le sessioni si sono svolte 5 volte a settimana per un periodo di sei settimane per un totale di 30 sessioni.
Tutti i partecipanti hanno familiarizzato con gli esercizi di respirazione durante un periodo di familiarizzazione di due giorni all'inizio del protocollo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della pressione inspiratoria massima (MIP) a 7 settimane
Lasso di tempo: I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 7).
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La MIP è probabilmente la stima non invasiva più frequentemente riportata della forza dei muscoli inspiratori.
Da quando Black e Hyatt (1969) hanno riportato questa tecnica è stata ampiamente utilizzata in pazienti, soggetti di controllo sani di tutte le età e atleti.
La pressione viene registrata alla bocca durante una breve inspirazione massimale quasi statica (pochi secondi).
La manovra viene generalmente eseguita a Volume Residuo (RV).
Riferimento: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
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I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 7).
|
Variazione rispetto al basale della pressione espiratoria massima (MEP) a 7 settimane
Lasso di tempo: I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 7).
|
MEP è probabilmente la stima non invasiva più frequentemente riportata della forza muscolare espiratoria.
Da quando Black e Hyatt (1969) hanno riportato questa tecnica è stata ampiamente utilizzata in pazienti, soggetti di controllo sani di tutte le età e atleti.
La pressione viene registrata alla bocca durante un'espirazione massima breve (pochi secondi) quasi statica.
La manovra viene generalmente eseguita alla capacità polmonare totale (TLC).
Riferimento: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
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I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 7).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale della massima ventilazione volontaria a 7 settimane
Lasso di tempo: I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 7).
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Questo test ventilatorio è una tecnica non invasiva ed è una misura della resistenza muscolare sia inspiratoria che espiratoria.
La MVV è il volume più grande che può essere inspirato ed espirato dai polmoni durante un intervallo di 12-15 secondi con il massimo sforzo volontario.
Riferimento: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:562-564.
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I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 7).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: José M Tomás, PhD, University of Valencia
- Investigatore principale: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
- Cattedra di studio: David A Arnall, PT, PhD, East Tennessee State University
- Cattedra di studio: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Cebria i Iranzo Md, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM. Effects of inspiratory muscle training and yoga breathing exercises on respiratory muscle function in institutionalized frail older adults: a randomized controlled trial. J Geriatr Phys Ther. 2014 Apr-Jun;37(2):65-75. doi: 10.1519/JPT.0b013e31829938bb.
- Cebria I Iranzo MD, Tortosa-Chulia MA, Igual-Camacho C, Sancho P, Galiana L, Tomas JM. [Cost-consequence analysis of respiratory preventive intervention among institutionalized older people: randomized controlled trial]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2014 Sep-Oct;49(5):203-9. doi: 10.1016/j.regg.2013.11.002. Epub 2014 Jan 11. Spanish.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H1325072291220
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