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Allenamento dei muscoli respiratori nella popolazione anziana istituzionalizzata

23 marzo 2014 aggiornato da: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia

L'efficacia degli esercizi di respirazione Pranayama rispetto all'allenatore dei muscoli inspiratori di soglia per migliorare la funzione dei muscoli respiratori in una popolazione anziana fragile istituzionalizzata

La perdita globale di massa muscolare e forza associata all'invecchiamento è una causa di compromissione funzionale e disabilità, in particolare negli anziani fragili. La funzione respiratoria può essere gravemente compromessa se c'è una diminuzione della forza respiratoria (RM) complicata dalla presenza di comorbilità e immobilità fisica.

Precedenti studi hanno dimostrato che l'allenamento specifico RM è un metodo efficace per aumentare la forza RM, sia nelle persone sane che nei pazienti. In questo caso, l'allenamento specifico RM può essere considerato un'alternativa vantaggiosa per migliorare la funzione RM e quindi prevenire il deterioramento fisico e clinico in questa popolazione.

L'ipotesi è che l'allenamento RM specifico migliorerebbe la forza e la resistenza RM nei gruppi sperimentali rispetto ai controlli che non partecipano all'allenamento RM.

Gli anziani istituzionalizzati con incapacità di camminare sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo, un gruppo di soglia o un gruppo Pranayama. Entrambi i gruppi sperimentali hanno eseguito un allenamento RM supervisionato, cinque giorni alla settimana per sei settimane consecutive. Le massime pressioni inspiratorie ed espiratorie (MIP e MEP) e la massima ventilazione volontaria (MVV) sono state valutate in quattro punti temporali in ciascuno dei tre gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli studi hanno dimostrato che l'allenamento aerobico generale è accompagnato da significativi benefici fisiologici respiratori, inclusi guadagni di forza e resistenza RM (Larson, et al., 1999; Sheel, 2002; Watsford, et al., 2005; Lacasse et al., 2006 ). Questo beneficio sembra essere maggiore quando il condizionamento generale all'esercizio è combinato con un allenamento specifico di RM (Weiner, et al., 1992; Wanke, et al., 1994; Larson, et al., 1999; Hill y Eastwood, 2005; O'Brien , et al., 2008). Tuttavia, molti anziani fragili non sono in grado di eseguire l'esercizio aerobico generale, correlato o meno all'ADL, come menzionato sopra (ad esempio, anziani istituzionalizzati con comorbidità, compromissione funzionale e debolezza del RM). In questo caso, l'allenamento specifico RM può essere utilizzato come alternativa vantaggiosa per mantenere o migliorare la funzione RM (Watsford e Murphy, 2008), e quindi prevenire il deterioramento in questi anziani funzionalmente compromessi.

Le tecniche più comunemente utilizzate per l'allenamento specifico del RM sono: a) iperpnea isocapnica (Leith e Bradley, 1976; Belman e Mittman, 1980), b) carico respiratorio resistivo (Pardy, et al., 1981; Sonne e Davis, 1982; Belman , et al., 1986), e c) carico della soglia respiratoria (Clanton, et al., 1985; Chen, et al., 1985; Martyn, et al., 1987; Larson, et al., 1988). Oltre a queste tre tecniche ben note, a questo elenco si possono aggiungere anche altri tipi di esercizi meno studiati come gli esercizi di respirazione controllata dello Yoga, Pranayama (Kulpati, et al., 1982; Manocha, et al., 2002; Donesky-Cueco, et al., 2009).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Comunidad Valenciana
      • Moncada, Comunidad Valenciana, Spagna, 46113
        • Residencia de la Tercera Edad "San Luis"
      • Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Spagna, 46930
        • Residencia de la Tercera Edad "El Amparo"
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna, 46003
        • Ballesol- Centros residenciales 3ª edad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residenti clinicamente stabili, istituzionalizzati da almeno 1 anno;
  • Indice Barthel inferiore a 95 punti;
  • incapacità di camminare autonomamente per più di 10 metri o incapacità di utilizzare efficacemente una sedia a rotelle;
  • Punteggio del Mini-Mental Status Examination di almeno 20 punti (ovvero soggetti senza deterioramento cognitivo moderato o grave).

Criteri di esclusione:

  • diagnosi cardiorespiratorie croniche significative (ad es. BPCO moderata-grave);
  • un episodio cardiorespiratorio acuto negli ultimi 2 mesi prima dello studio;
  • problemi neurologici, muscolari o neuromuscolari che interferiscono con la capacità di impegnarsi nelle prove e nei protocolli di allenamento;
  • fumatori attivi o ex fumatori che avevano smesso di fumare da meno di 5 anni;
  • una malattia terminale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
Sperimentale: Allenamento dei muscoli inspiratori di soglia
Regime di allenamento dei muscoli inspiratori
Programma a intervalli composto da sette cicli di 2 minuti di lavoro e 1 minuto di riposo. Le sessioni si sono svolte 5 volte a settimana per un periodo di sei settimane per un totale di 30 sessioni. Tutti i partecipanti hanno familiarizzato con gli esercizi di respirazione durante un periodo di familiarizzazione di due giorni all'inizio del protocollo.
Altri nomi:
  • Soglia IMT
Sperimentale: Esercizi di respirazione controllata
Esercizi di respirazione Yoga Pranayama
Programma a intervalli. Le sessioni si sono svolte 5 volte a settimana per un periodo di sei settimane per un totale di 30 sessioni. Tutti i partecipanti hanno familiarizzato con gli esercizi di respirazione durante un periodo di familiarizzazione di due giorni all'inizio del protocollo.
Altri nomi:
  • Pranayama

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della pressione inspiratoria massima (MIP) a 7 settimane
Lasso di tempo: I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 7).
La MIP è probabilmente la stima non invasiva più frequentemente riportata della forza dei muscoli inspiratori. Da quando Black e Hyatt (1969) hanno riportato questa tecnica è stata ampiamente utilizzata in pazienti, soggetti di controllo sani di tutte le età e atleti. La pressione viene registrata alla bocca durante una breve inspirazione massimale quasi statica (pochi secondi). La manovra viene generalmente eseguita a Volume Residuo (RV). Riferimento: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 7).
Variazione rispetto al basale della pressione espiratoria massima (MEP) a 7 settimane
Lasso di tempo: I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 7).
MEP è probabilmente la stima non invasiva più frequentemente riportata della forza muscolare espiratoria. Da quando Black e Hyatt (1969) hanno riportato questa tecnica è stata ampiamente utilizzata in pazienti, soggetti di controllo sani di tutte le età e atleti. La pressione viene registrata alla bocca durante un'espirazione massima breve (pochi secondi) quasi statica. La manovra viene generalmente eseguita alla capacità polmonare totale (TLC). Riferimento: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 7).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della massima ventilazione volontaria a 7 settimane
Lasso di tempo: I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 7).
Questo test ventilatorio è una tecnica non invasiva ed è una misura della resistenza muscolare sia inspiratoria che espiratoria. La MVV è il volume più grande che può essere inspirato ed espirato dai polmoni durante un intervallo di 12-15 secondi con il massimo sforzo volontario. Riferimento: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:562-564.
I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 7).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: José M Tomás, PhD, University of Valencia
  • Investigatore principale: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
  • Cattedra di studio: David A Arnall, PT, PhD, East Tennessee State University
  • Cattedra di studio: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Threshold® Inspiratory Muscle Trainer (Respironics® Health Scan Inc. Cedar Grove, NJ, USA).

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