Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Open-Label Study of Sofusbuvir+Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

perjantai 9. lokakuuta 2015 päivittänyt: Gilead Sciences

An Open-Label Study of GS-7977 + Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

This study will evaluate the efficacy, safety, and tolerability of sofosbuvir (SOF; GS-7977) in combination with ribavirin (RBV) with or without pegylated interferon (Peg-IFN) in adults with chronic hepatitis C virus (HCV) infection who participated in a prior Gilead HCV study and have not achieved sustained virologic response (SVR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

534

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre (UMC St Radboud)
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
        • Academic Hospital Rotterdam Erasmus Medical Center
      • Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Canberra Hospital
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • St. Vincent's Hospital
      • Herston, Australia, QLD 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Kogarah, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • NSW, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
      • Perth Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital
      • State of Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • B2 Clinic
      • Barcelona, Espanja, 8035
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Casa de la Maternidad
      • Madrid, Espanja, 28029
        • Hospital Carlos III
      • Majadahonda, Espanja, 28220
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
      • Malaga, Espanja, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
      • Sevilla, Espanja, 41014
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Florence, Italia, 50011
        • Ospedale S. Annunziata
      • Genoa, Italia, 16128
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera di Genova
      • Milan, Italia, 20162
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda
      • Milano, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS CA Granada - Ospedale Maggiore Policlinico
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera de Padova
      • Parma, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Roma, Italia, 00133
        • Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Italia, 00149
        • I.N.M.I L. Spallanzani IRCCS
      • Turin, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria S. Giovanni Battista di Torino
    • Foggia
      • San Giovanni Rotonda, Foggia, Italia, 71013
        • Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wien, Itävalta, 1160
        • Wilhelminenspital
      • Vancouver, Kanada, BC V5Z 1M9
        • Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
        • Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Gastrointestinal Research Institute (GIRI)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
        • John Buhler Research Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto Western Hospital
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Diseases Associates, Inc
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • Hopital St. Luc
      • San Juan, Puerto Rico, 927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
      • Bialystok, Puola, 15-540
        • Klinika Chorob Zakaznych i Hep
      • Chorzow, Puola, 41-500
        • Oddzial Kliniczny Chorob Zakaznych
      • Lodz, Puola, 91-347
        • WSSzpital im.Dr.Wj.Bieganskieg
      • Myslowice, Puola, 41-400
        • ID Clinic
      • Warsaw, Puola, 01-201
        • Sp Zoz Wojewódzki Szpital
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU Estaing
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
      • Clichy, Ranska, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Creteil Cedex, Ranska, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Lille, Ranska, 59037
        • Hôpital Claude Huriez- Service d'Hépato-Gastroentérologie
      • Marseille, Ranska, 13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Nice, Ranska, 06200
        • Service Hepatologie
      • Paris Cedex 12, Ranska, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris Cedex 13, Ranska, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Pessac Cedex, Ranska, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque, CHU Bordeaux
      • Rennes Cedex 9, Ranska, 35033
        • Centre Hospitalier Universitare de Rennes, Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Ranska, 54511
        • Hopital de I'Archet 2
      • Göteborg, Ruotsi, 41685
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Malmo, Ruotsi, 20502
        • Skånes Universitetssjukhus, Malmö
      • Stockholm, Ruotsi, 141 86
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Berlin, Saksa, 10969
        • Leber- und Studienzentrum am Checkpoint
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Campus Virchow Klinikum
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60590
        • Klinikum und Fachbereich Medizin Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79098
        • PraxisZentrum für Gastroenterologie und Endokrinologie
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Hamburg, Saksa, 20099
        • Asklepios Klinik Sankt Georg Hamburg
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Medizinische Universitätsklinik IV (Krehl Klinik) Abt. Gastroenterologie und Infektionskrankheiten
      • Herne, Saksa, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis
      • Kiel, Saksa, 24146
        • Leberstudienzentrum Kiel
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Muenster, Saksa, 48143
        • Centrum fur Interdisziplinare Medizin
      • Munich, Saksa, 81377
        • Klinikum der Universität München
      • Wurzburg, Saksa, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
      • Praha 4, Tšekin tasavalta
        • Remedis s.r.o., Nestátní zdravotnické zarízení
      • Auckland, Uusi Seelanti, 11142
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3240
        • Waikato Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1010
        • Auckland Clinical Studies
    • BOP
      • Tauranga, BOP, Uusi Seelanti, 3143
        • Tauranga Hospital
    • WGN
      • Newtown, WGN, Uusi Seelanti, 6021
        • Wellington Hospital
      • Tallinn, Viro, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Viro, 51014
        • Tartu University Hospital
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • University of Birmingham
      • Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
        • London Royal Hospital, GHU
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, UK NW3 2QG
        • Royal Free Hospital and University College London Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals-NHS
    • London
      • Paddington, London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
        • The Liver Unit
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
        • Franco Felizarta, MD
      • Colton, California, Yhdysvallat, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
        • Southern California Transplantation Institute, Research Foundation Liver Center
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • eStudy Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • California Liver Institute
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90069
        • Anthony Mills MD, Inc.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
        • Lightsource Medical/Peter J. Ruane MD, Inc.
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • eStudySite
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Medical Associates Research Group
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • University of California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92154
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92105
        • Resarch and Education, Inc.
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Quest Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
        • Whitman-Walker Health
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Pointe West Infectious Diseases d/b/a Bach and Godofsky Infectious Diseases
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Borland-Groover Clinic
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Center for Liver Diseases
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Internal Medicine Specialists
      • Trinity, Florida, Yhdysvallat, 34655
        • Advanced Research Institute
      • Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
        • South Florida Center of Gastroenterology, PA.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Gastointestinal Specialists of Georgia, PC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01105
        • Infectious Disease and The Research Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
        • Orlando Clinical
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55114
        • Minnesota Gastroenterology, P.A.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • Kansas City Gastroenterology and Hepatology
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Yhdysvallat, 08844
        • ID Care, Inc.
      • Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
      • Vineland, New Jersey, Yhdysvallat, 08360
        • The Gastroenterology Group of South Jersey
    • New York
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13903
        • Binghamton Gastroenterology Associates, PC
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Clinical Study Center of Asheville, LLC
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28677
        • Carolinas Center For Liver Disease
      • Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Digestive Health Specialists, PA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • University Gastroenterology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Gastro One
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Memphis Gastroenterology Group, PC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Nashville Medical Research Institute
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Annette C. and Harold C. Simmons Transplant Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Research Specialists of Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Alamo Medical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Metropolitan Research
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23602
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital of Richmond
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98111
        • Virginia Mason Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Infection with HCV
  • Must have participated in a prior Gilead HCV study
  • Use of highly effective contraception methods if female of childbearing potential or sexually active male
  • Eligible patients include those in the following

    • received placebo or Peg-IFN+RBV in a control arm
    • previously participated in a Gilead-sponsored HCV study and did not attain sustained virologic response 24 weeks after discontinuation of therapy (SVR24) on a regimen containing:

      • Sofosbuvir+RBV
      • Peg-IFN and/or RBV in combination with one or more Gilead investigational direct-acting agents

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or nursing female or male with pregnant female partner
  • Current or prior history of clinical hepatic decompensation
  • Infection with hepatitis B virus (HBV) or human immunodeficiency virus (HIV)
  • Chronic use of systemically administered immunosuppressive agents
  • Active drug abuse
  • Use of any prohibited concomitant medications

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SOF+RBV 24 viikkoa
SOF+RBV 24 viikon ajan
RBV-tabletit, jotka annetaan suun kautta jaettuna vuorokausiannoksena pakkausselosteen painoon perustuvien annossuositusten mukaisesti (< 75 kg = 1000 mg ja ≥ 75 kg = 1200 mg)
SOF 400 mg tabletti suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
Kokeellinen: SOF+RBV 12 Weeks
SOF+RBV for 12 weeks
RBV-tabletit, jotka annetaan suun kautta jaettuna vuorokausiannoksena pakkausselosteen painoon perustuvien annossuositusten mukaisesti (< 75 kg = 1000 mg ja ≥ 75 kg = 1200 mg)
SOF 400 mg tabletti suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
Kokeellinen: SOF+RBV+Peg-IFN 12 Weeks
SOF+RBV+Peg-IFN for 12 weeks
RBV-tabletit, jotka annetaan suun kautta jaettuna vuorokausiannoksena pakkausselosteen painoon perustuvien annossuositusten mukaisesti (< 75 kg = 1000 mg ja ≥ 75 kg = 1200 mg)
SOF 400 mg tabletti suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
Peg-IFN 180 μg administered once weekly by subcutaneous injection

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät pysyvästi minkä tahansa tutkimuslääkkeen käytön haittatapahtuman vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Jopa 24 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on jatkuva virologinen vaste (SVR) 12 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen (SVR12)
Aikaikkuna: Jälkihoitoviikko 12
SVR12 määriteltiin HCV RNA:ksi < kvantitoinnin alaraja (LLOQ; eli 25 IU/ml) 12 viikon kuluttua tutkimushoidon lopettamisesta.
Jälkihoitoviikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on SVR 4 ja 24 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen (SVR4 ja SVR24)
Aikaikkuna: Jälkihoitoviikot 4 ja 24
SVR4 ja SVR 24 määriteltiin HCV RNA:ksi < LLOQ 4 ja 24 viikkoa tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
Jälkihoitoviikot 4 ja 24
Percentage of Participants With On-treatment Virologic Failure
Aikaikkuna: Up to 24 weeks

On-treatment virologic failure was defined as

  • Breakthrough (confirmed HCV RNA ≥ LLOQ after having previously had HCV RNA < LLOQ while on treatment), or
  • Rebound (confirmed > 1 log10 IU/mL increase in HCV RNA from nadir while on treatment), or
  • Non-response (HCV RNA persistently ≥ LLOQ through 8 weeks of treatment)
Up to 24 weeks
Percentage of Participants With Viral Relapse
Aikaikkuna: Up to Posttreatment Week 24
Viral relapse was defined as HCV RNA ≥ LLOQ during the posttreatment period having achieved HCV RNA < LLOQ at end of treatment, confirmed with 2 consecutive values or last available posttreatment measurement.
Up to Posttreatment Week 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa