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Open-Label Study of Sofusbuvir+Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

9 de octubre de 2015 actualizado por: Gilead Sciences

An Open-Label Study of GS-7977 + Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

This study will evaluate the efficacy, safety, and tolerability of sofosbuvir (SOF; GS-7977) in combination with ribavirin (RBV) with or without pegylated interferon (Peg-IFN) in adults with chronic hepatitis C virus (HCV) infection who participated in a prior Gilead HCV study and have not achieved sustained virologic response (SVR).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

534

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10969
        • Leber- und Studienzentrum am Checkpoint
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Campus Virchow Klinikum
      • Bonn, Alemania, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Düsseldorf, Alemania, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60590
        • Klinikum und Fachbereich Medizin Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main
      • Freiburg im Breisgau, Alemania, 79098
        • PraxisZentrum für Gastroenterologie und Endokrinologie
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Hamburg, Alemania, 20099
        • Asklepios Klinik Sankt Georg Hamburg
      • Hannover, Alemania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Medizinische Universitätsklinik IV (Krehl Klinik) Abt. Gastroenterologie und Infektionskrankheiten
      • Herne, Alemania, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis
      • Kiel, Alemania, 24146
        • Leberstudienzentrum Kiel
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Muenster, Alemania, 48143
        • Centrum fur Interdisziplinare Medizin
      • Munich, Alemania, 81377
        • Klinikum der Universität München
      • Wurzburg, Alemania, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Australia
      • Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Canberra Hospital
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • St. Vincent's Hospital
      • Herston, Australia, QLD 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Kogarah, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • NSW, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
      • Perth Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital
      • State of Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • B2 Clinic
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wien, Austria, 1160
        • Wilhelminenspital
  • Canadá
      • Vancouver, Canadá, BC V5Z 1M9
        • Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2C7
        • Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
        • Gastrointestinal Research Institute (GIRI)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A1R9
        • John Buhler Research Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto Western Hospital
      • Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Diseases Associates, Inc
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3J4
        • Hopital St. Luc
  • España
      • Barcelona, España, 8035
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Casa de la Maternidad
      • Madrid, España, 28029
        • Hospital Carlos III
      • Majadahonda, España, 28220
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
      • Malaga, España, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
      • Sevilla, España, 41014
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, España, 46010
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
        • Franco Felizarta, MD
      • Colton, California, Estados Unidos, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Coronado, California, Estados Unidos, 92118
        • Southern California Transplantation Institute, Research Foundation Liver Center
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • eStudy Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • California Liver Institute
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90069
        • Anthony Mills MD, Inc.
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
        • Lightsource Medical/Peter J. Ruane MD, Inc.
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
        • eStudySite
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Medical Associates Research Group
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • University of California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92154
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92105
        • Resarch and Education, Inc.
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Quest Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20009
        • Whitman-Walker Health
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Pointe West Infectious Diseases d/b/a Bach and Godofsky Infectious Diseases
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Borland-Groover Clinic
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Center for Liver Diseases
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Internal Medicine Specialists
      • Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Advanced Research Institute
      • Wellington, Florida, Estados Unidos, 33414
        • South Florida Center of Gastroenterology, PA.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Gastointestinal Specialists of Georgia, PC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01105
        • Infectious Disease and The Research Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Orlando Clinical
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55114
        • Minnesota Gastroenterology, P.A.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
        • Kansas City Gastroenterology and Hepatology
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Estados Unidos, 08844
        • ID Care, Inc.
      • Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
      • Vineland, New Jersey, Estados Unidos, 08360
        • The Gastroenterology Group of South Jersey
    • New York
      • Binghamton, New York, Estados Unidos, 13903
        • Binghamton Gastroenterology Associates, PC
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Clinical Study Center of Asheville, LLC
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
        • Carolinas Center For Liver Disease
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Digestive Health Specialists, PA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • University Gastroenterology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Gastro One
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Memphis Gastroenterology Group, PC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Nashville Medical Research Institute
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Annette C. and Harold C. Simmons Transplant Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Research Specialists of Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Alamo Medical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Metropolitan Research
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23602
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital of Richmond
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Estonia, 51014
        • Tartu University Hospital
  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Estaing
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
      • Clichy, Francia, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Creteil Cedex, Francia, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Lille, Francia, 59037
        • Hôpital Claude Huriez- Service d'Hépato-Gastroentérologie
      • Marseille, Francia, 13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Nice, Francia, 06200
        • Service Hepatologie
      • Paris Cedex 12, Francia, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris Cedex 13, Francia, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Pessac Cedex, Francia, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque, CHU Bordeaux
      • Rennes Cedex 9, Francia, 35033
        • Centre Hospitalier Universitare de Rennes, Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54511
        • Hopital de I'Archet 2
  • Italia
      • Florence, Italia, 50011
        • Ospedale S. Annunziata
      • Genoa, Italia, 16128
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera di Genova
      • Milan, Italia, 20162
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda
      • Milano, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS CA Granada - Ospedale Maggiore Policlinico
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera de Padova
      • Parma, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Roma, Italia, 00133
        • Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Italia, 00149
        • I.N.M.I L. Spallanzani IRCCS
      • Turin, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria S. Giovanni Battista di Torino
    • Foggia
      • San Giovanni Rotonda, Foggia, Italia, 71013
        • Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 11142
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch, Nueva Zelanda, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Nueva Zelanda, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Nueva Zelanda, 3240
        • Waikato Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nueva Zelanda, 1010
        • Auckland Clinical Studies
    • BOP
      • Tauranga, BOP, Nueva Zelanda, 3143
        • Tauranga Hospital
    • WGN
      • Newtown, WGN, Nueva Zelanda, 6021
        • Wellington Hospital
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre (UMC St Radboud)
      • Rotterdam, Países Bajos, 3015 CE
        • Academic Hospital Rotterdam Erasmus Medical Center
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-540
        • Klinika Chorob Zakaznych i Hep
      • Chorzow, Polonia, 41-500
        • Oddzial Kliniczny Chorob Zakaznych
      • Lodz, Polonia, 91-347
        • WSSzpital im.Dr.Wj.Bieganskieg
      • Myslowice, Polonia, 41-400
        • ID Clinic
      • Warsaw, Polonia, 01-201
        • Sp Zoz Wojewódzki Szpital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • University of Birmingham
      • Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Reino Unido, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido, E1 1BB
        • London Royal Hospital, GHU
      • London, Reino Unido, UK NW3 2QG
        • Royal Free Hospital and University College London Hospital
      • Manchester, Reino Unido, M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals-NHS
    • London
      • Paddington, London, Reino Unido, W2 1NY
        • The Liver Unit
  • República Checa
      • Praha 4, República Checa
        • Remedis s.r.o., Nestátní zdravotnické zarízení
  • Suecia
      • Göteborg, Suecia, 41685
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Malmo, Suecia, 20502
        • Skånes Universitetssjukhus, Malmö
      • Stockholm, Suecia, 141 86
        • Karolinska University Hospital Huddinge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Infection with HCV
  • Must have participated in a prior Gilead HCV study
  • Use of highly effective contraception methods if female of childbearing potential or sexually active male

  • Eligible patients include those in the following

    • received placebo or Peg-IFN+RBV in a control arm

    • previously participated in a Gilead-sponsored HCV study and did not attain sustained virologic response 24 weeks after discontinuation of therapy (SVR24) on a regimen containing:

      • Sofosbuvir+RBV
      • Peg-IFN and/or RBV in combination with one or more Gilead investigational direct-acting agents

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or nursing female or male with pregnant female partner
  • Current or prior history of clinical hepatic decompensation
  • Infection with hepatitis B virus (HBV) or human immunodeficiency virus (HIV)
  • Chronic use of systemically administered immunosuppressive agents
  • Active drug abuse
  • Use of any prohibited concomitant medications

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SOF+RBV 24 Semanas
SOF+RBV durante 24 semanas
Droga: RBV
Comprimidos de RBV administrados por vía oral en una dosis diaria dividida de acuerdo con las recomendaciones de dosificación basadas en el peso del prospecto (< 75 kg = 1000 mg y ≥ 75 kg = 1200 mg)
Droga: SOF
SOF 400 mg comprimido administrado por vía oral una vez al día
Otros nombres:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
Experimental: SOF+RBV 12 Weeks
SOF+RBV for 12 weeks
Droga: RBV
Comprimidos de RBV administrados por vía oral en una dosis diaria dividida de acuerdo con las recomendaciones de dosificación basadas en el peso del prospecto (< 75 kg = 1000 mg y ≥ 75 kg = 1200 mg)
Droga: SOF
SOF 400 mg comprimido administrado por vía oral una vez al día
Otros nombres:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
Experimental: SOF+RBV+Peg-IFN 12 Weeks
SOF+RBV+Peg-IFN for 12 weeks
Droga: RBV
Comprimidos de RBV administrados por vía oral en una dosis diaria dividida de acuerdo con las recomendaciones de dosificación basadas en el peso del prospecto (< 75 kg = 1000 mg y ≥ 75 kg = 1200 mg)
Droga: SOF
SOF 400 mg comprimido administrado por vía oral una vez al día
Otros nombres:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
Droga: Peg-IFN
Peg-IFN 180 μg administered once weekly by subcutaneous injection

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que discontinuaron permanentemente cualquier fármaco del estudio debido a un evento adverso
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
Hasta 24 semanas
Porcentaje de participantes con respuesta virológica sostenida (SVR) 12 semanas después de la interrupción de la terapia (SVR12)
Periodo de tiempo: Postratamiento Semana 12
SVR12 se definió como ARN del VHC < el límite inferior de cuantificación (LLOQ; es decir, 25 UI/mL) a las 12 semanas después de suspender el tratamiento del estudio.
Postratamiento Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con RVS a las 4 y 24 semanas después de la interrupción del tratamiento (RVS4 y RVS24)
Periodo de tiempo: Postratamiento Semanas 4 y 24
SVR4 y SVR 24 se definieron como ARN del VHC < LLOQ a las 4 y 24 semanas después de suspender el tratamiento del estudio, respectivamente.
Postratamiento Semanas 4 y 24
Percentage of Participants With On-treatment Virologic Failure
Periodo de tiempo: Up to 24 weeks

On-treatment virologic failure was defined as

  • Breakthrough (confirmed HCV RNA ≥ LLOQ after having previously had HCV RNA < LLOQ while on treatment), or
  • Rebound (confirmed > 1 log10 IU/mL increase in HCV RNA from nadir while on treatment), or
  • Non-response (HCV RNA persistently ≥ LLOQ through 8 weeks of treatment)
Up to 24 weeks
Percentage of Participants With Viral Relapse
Periodo de tiempo: Up to Posttreatment Week 24
Viral relapse was defined as HCV RNA ≥ LLOQ during the posttreatment period having achieved HCV RNA < LLOQ at end of treatment, confirmed with 2 consecutive values or last available posttreatment measurement.
Up to Posttreatment Week 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Gilead Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GS-US-334-0109
  • 2012-000571-16 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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