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Open-Label Study of Sofusbuvir+Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

9 octobre 2015 mis à jour par: Gilead Sciences

An Open-Label Study of GS-7977 + Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

This study will evaluate the efficacy, safety, and tolerability of sofosbuvir (SOF; GS-7977) in combination with ribavirin (RBV) with or without pegylated interferon (Peg-IFN) in adults with chronic hepatitis C virus (HCV) infection who participated in a prior Gilead HCV study and have not achieved sustained virologic response (SVR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

534

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10969
        • Leber- und Studienzentrum am Checkpoint
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Campus Virchow Klinikum
      • Bonn, Allemagne, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Düsseldorf, Allemagne, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60590
        • Klinikum und Fachbereich Medizin Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main
      • Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79098
        • PraxisZentrum für Gastroenterologie und Endokrinologie
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Hamburg, Allemagne, 20099
        • Asklepios Klinik Sankt Georg Hamburg
      • Hannover, Allemagne, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • Medizinische Universitätsklinik IV (Krehl Klinik) Abt. Gastroenterologie und Infektionskrankheiten
      • Herne, Allemagne, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis
      • Kiel, Allemagne, 24146
        • Leberstudienzentrum Kiel
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Muenster, Allemagne, 48143
        • Centrum fur Interdisziplinare Medizin
      • Munich, Allemagne, 81377
        • Klinikum der Universität München
      • Wurzburg, Allemagne, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Australie
      • Australian Capital Territory, Australie, 2605
        • Canberra Hospital
      • Fitzroy, Australie, 3065
        • St. Vincent's Hospital
      • Herston, Australie, QLD 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Kogarah, Australie, 2217
        • St George Hospital
      • NSW, Australie, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
      • Perth Western Australia, Australie, 6000
        • Royal Perth Hospital
      • State of Queensland, Australie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Victoria, Australie, 3128
        • Box Hill Hospital
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australie, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australie, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3168
        • Monash Medical Centre
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australie, 6160
        • B2 Clinic
  • Canada
      • Vancouver, Canada, BC V5Z 1M9
        • Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2C7
        • Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Gastrointestinal Research Institute (GIRI)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
        • John Buhler Research Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto Western Hospital
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Diseases Associates, Inc
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
        • Hopital St. Luc
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 8035
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Casa de la Maternidad
      • Madrid, Espagne, 28029
        • Hospital Carlos III
      • Majadahonda, Espagne, 28220
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
      • Malaga, Espagne, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
      • Sevilla, Espagne, 41014
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Estonie
      • Tallinn, Estonie, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Estonie, 51014
        • Tartu University Hospital
  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU Estaing
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
      • Clichy, France, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Creteil Cedex, France, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Lille, France, 59037
        • Hôpital Claude Huriez- Service d'Hépato-Gastroentérologie
      • Marseille, France, 13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Montpellier, France, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Nice, France, 06200
        • Service Hepatologie
      • Paris Cedex 12, France, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris Cedex 13, France, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Pessac Cedex, France, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque, CHU Bordeaux
      • Rennes Cedex 9, France, 35033
        • Centre Hospitalier Universitare de Rennes, Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, France, 67091
        • Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg
      • Vandoeuvre-les-Nancy, France, 54511
        • Hopital de I'Archet 2
  • Italie
      • Florence, Italie, 50011
        • Ospedale S. Annunziata
      • Genoa, Italie, 16128
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera di Genova
      • Milan, Italie, 20162
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda
      • Milano, Italie, 20122
        • Fondazione IRCCS CA Granada - Ospedale Maggiore Policlinico
      • Padova, Italie, 35128
        • Azienda Ospedaliera de Padova
      • Parma, Italie, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Roma, Italie, 00133
        • Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Italie, 00149
        • I.N.M.I L. Spallanzani IRCCS
      • Turin, Italie, 10126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria S. Giovanni Battista di Torino
    • Foggia
      • San Giovanni Rotonda, Foggia, Italie, 71013
        • Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wien, L'Autriche, 1160
        • Wilhelminenspital
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 11142
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Nouvelle-Zélande, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3240
        • Waikato Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1010
        • Auckland Clinical Studies
    • BOP
      • Tauranga, BOP, Nouvelle-Zélande, 3143
        • Tauranga Hospital
    • WGN
      • Newtown, WGN, Nouvelle-Zélande, 6021
        • Wellington Hospital
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre (UMC St Radboud)
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3015 CE
        • Academic Hospital Rotterdam Erasmus Medical Center
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-540
        • Klinika Chorob Zakaznych i Hep
      • Chorzow, Pologne, 41-500
        • Oddzial Kliniczny Chorob Zakaznych
      • Lodz, Pologne, 91-347
        • WSSzpital im.Dr.Wj.Bieganskieg
      • Myslowice, Pologne, 41-400
        • ID Clinic
      • Warsaw, Pologne, 01-201
        • Sp Zoz Wojewódzki Szpital
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
        • University of Birmingham
      • Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Royaume-Uni, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni, E1 1BB
        • London Royal Hospital, GHU
      • London, Royaume-Uni, UK NW3 2QG
        • Royal Free Hospital and University College London Hospital
      • Manchester, Royaume-Uni, M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
      • Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals-NHS
    • London
      • Paddington, London, Royaume-Uni, W2 1NY
        • The Liver Unit
  • République tchèque
      • Praha 4, République tchèque
        • Remedis s.r.o., Nestátní zdravotnické zarízení
  • Suède
      • Göteborg, Suède, 41685
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Malmo, Suède, 20502
        • Skånes Universitetssjukhus, Malmö
      • Stockholm, Suède, 141 86
        • Karolinska University Hospital Huddinge
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93301
        • Franco Felizarta, MD
      • Colton, California, États-Unis, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Coronado, California, États-Unis, 92118
        • Southern California Transplantation Institute, Research Foundation Liver Center
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • eStudy Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • California Liver Institute
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90069
        • Anthony Mills MD, Inc.
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90036
        • Lightsource Medical/Peter J. Ruane MD, Inc.
      • Oceanside, California, États-Unis, 92056
        • eStudySite
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Medical Associates Research Group
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • University of California
      • San Diego, California, États-Unis, 92154
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, États-Unis, 92105
        • Resarch and Education, Inc.
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Quest Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20009
        • Whitman-Walker Health
    • Florida
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34209
        • Pointe West Infectious Diseases d/b/a Bach and Godofsky Infectious Diseases
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Borland-Groover Clinic
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Center for Liver Diseases
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Internal Medicine Specialists
      • Trinity, Florida, États-Unis, 34655
        • Advanced Research Institute
      • Wellington, Florida, États-Unis, 33414
        • South Florida Center of Gastroenterology, PA.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Gastointestinal Specialists of Georgia, PC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Lutherville, Maryland, États-Unis, 21093
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01105
        • Infectious Disease and The Research Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Novi, Michigan, États-Unis, 48377
        • Orlando Clinical
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55114
        • Minnesota Gastroenterology, P.A.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
        • Kansas City Gastroenterology and Hepatology
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, États-Unis, 08844
        • ID Care, Inc.
      • Township, New Jersey, États-Unis, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
      • Vineland, New Jersey, États-Unis, 08360
        • The Gastroenterology Group of South Jersey
    • New York
      • Binghamton, New York, États-Unis, 13903
        • Binghamton Gastroenterology Associates, PC
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Clinical Study Center of Asheville, LLC
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Statesville, North Carolina, États-Unis, 28677
        • Carolinas Center For Liver Disease
      • Winston Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Digestive Health Specialists, PA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
        • University Gastroenterology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Gastro One
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Memphis Gastroenterology Group, PC
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
        • Nashville Medical Research Institute
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Annette C. and Harold C. Simmons Transplant Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Research Specialists of Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78215
        • Alamo Medical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Metropolitan Research
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Newport News, Virginia, États-Unis, 23602
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital of Richmond
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98111
        • Virginia Mason Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Infection with HCV
  • Must have participated in a prior Gilead HCV study
  • Use of highly effective contraception methods if female of childbearing potential or sexually active male

  • Eligible patients include those in the following

    • received placebo or Peg-IFN+RBV in a control arm

    • previously participated in a Gilead-sponsored HCV study and did not attain sustained virologic response 24 weeks after discontinuation of therapy (SVR24) on a regimen containing:

      • Sofosbuvir+RBV
      • Peg-IFN and/or RBV in combination with one or more Gilead investigational direct-acting agents

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or nursing female or male with pregnant female partner
  • Current or prior history of clinical hepatic decompensation
  • Infection with hepatitis B virus (HBV) or human immunodeficiency virus (HIV)
  • Chronic use of systemically administered immunosuppressive agents
  • Active drug abuse
  • Use of any prohibited concomitant medications

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SOF+RBV 24 semaines
SOF+RBV pendant 24 semaines
Médicament: RVB
Comprimés de RBV administrés par voie orale en une dose quotidienne fractionnée conformément aux recommandations posologiques en fonction du poids de la notice (< 75 kg = 1 000 mg et ≥ 75 kg = 1 200 mg)
Médicament: FOS
SOF 400 mg comprimé administré par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
Expérimental: SOF+RBV 12 Weeks
SOF+RBV for 12 weeks
Médicament: RVB
Comprimés de RBV administrés par voie orale en une dose quotidienne fractionnée conformément aux recommandations posologiques en fonction du poids de la notice (< 75 kg = 1 000 mg et ≥ 75 kg = 1 200 mg)
Médicament: FOS
SOF 400 mg comprimé administré par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
Expérimental: SOF+RBV+Peg-IFN 12 Weeks
SOF+RBV+Peg-IFN for 12 weeks
Médicament: RVB
Comprimés de RBV administrés par voie orale en une dose quotidienne fractionnée conformément aux recommandations posologiques en fonction du poids de la notice (< 75 kg = 1 000 mg et ≥ 75 kg = 1 200 mg)
Médicament: FOS
SOF 400 mg comprimé administré par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
Médicament: Peg-IFN
Peg-IFN 180 μg administered once weekly by subcutaneous injection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants qui ont arrêté définitivement tout médicament à l'étude en raison d'un événement indésirable
Délai: Jusqu'à 24 semaines
Jusqu'à 24 semaines
Pourcentage de participants ayant une réponse virologique soutenue (RVS) 12 semaines après l'arrêt du traitement (RVS12)
Délai: Post-traitement Semaine 12
La RVS12 a été définie comme l'ARN du VHC < la limite inférieure de quantification (LIQ ; c'est-à-dire 25 UI/mL) 12 semaines après l'arrêt du traitement à l'étude.
Post-traitement Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec RVS à 4 et 24 semaines après l'arrêt du traitement (RVS4 et RVS24)
Délai: Semaines post-traitement 4 et 24
SVR4 et SVR 24 ont été définies comme ARN du VHC < LIQ à 4 et 24 semaines après l'arrêt du traitement à l'étude, respectivement.
Semaines post-traitement 4 et 24
Percentage of Participants With On-treatment Virologic Failure
Délai: Up to 24 weeks

On-treatment virologic failure was defined as

  • Breakthrough (confirmed HCV RNA ≥ LLOQ after having previously had HCV RNA < LLOQ while on treatment), or
  • Rebound (confirmed > 1 log10 IU/mL increase in HCV RNA from nadir while on treatment), or
  • Non-response (HCV RNA persistently ≥ LLOQ through 8 weeks of treatment)
Up to 24 weeks
Percentage of Participants With Viral Relapse
Délai: Up to Posttreatment Week 24
Viral relapse was defined as HCV RNA ≥ LLOQ during the posttreatment period having achieved HCV RNA < LLOQ at end of treatment, confirmed with 2 consecutive values or last available posttreatment measurement.
Up to Posttreatment Week 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gilead Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2012

Première publication (Estimation)

21 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GS-US-334-0109
  • 2012-000571-16 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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