Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Open-Label Study of Sofusbuvir+Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

9 октября 2015 г. обновлено: Gilead Sciences

An Open-Label Study of GS-7977 + Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

This study will evaluate the efficacy, safety, and tolerability of sofosbuvir (SOF; GS-7977) in combination with ribavirin (RBV) with or without pegylated interferon (Peg-IFN) in adults with chronic hepatitis C virus (HCV) infection who participated in a prior Gilead HCV study and have not achieved sustained virologic response (SVR).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

534

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Australian Capital Territory, Австралия, 2605
        • Canberra Hospital
      • Fitzroy, Австралия, 3065
        • St. Vincent's Hospital
      • Herston, Австралия, QLD 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Kogarah, Австралия, 2217
        • St George Hospital
      • NSW, Австралия, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
      • Perth Western Australia, Австралия, 6000
        • Royal Perth Hospital
      • State of Queensland, Австралия, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Victoria, Австралия, 3128
        • Box Hill Hospital
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Австралия, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Австралия, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3168
        • Monash Medical Centre
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Австралия, 6160
        • B2 Clinic
  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wien, Австрия, 1160
        • Wilhelminenspital
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10969
        • Leber- und Studienzentrum am Checkpoint
      • Berlin, Германия, 13353
        • Campus Virchow Klinikum
      • Bonn, Германия, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Düsseldorf, Германия, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Frankfurt am Main, Германия, 60590
        • Klinikum und Fachbereich Medizin Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main
      • Freiburg im Breisgau, Германия, 79098
        • PraxisZentrum für Gastroenterologie und Endokrinologie
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Hamburg, Германия, 20099
        • Asklepios Klinik Sankt Georg Hamburg
      • Hannover, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Medizinische Universitätsklinik IV (Krehl Klinik) Abt. Gastroenterologie und Infektionskrankheiten
      • Herne, Германия, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis
      • Kiel, Германия, 24146
        • Leberstudienzentrum Kiel
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Muenster, Германия, 48143
        • Centrum fur Interdisziplinare Medizin
      • Munich, Германия, 81377
        • Klinikum der Universität München
      • Wurzburg, Германия, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 8035
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Casa de la Maternidad
      • Madrid, Испания, 28029
        • Hospital Carlos III
      • Majadahonda, Испания, 28220
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
      • Malaga, Испания, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
      • Sevilla, Испания, 41014
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Испания, 46010
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Италия
      • Florence, Италия, 50011
        • Ospedale S. Annunziata
      • Genoa, Италия, 16128
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera di Genova
      • Milan, Италия, 20162
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda
      • Milano, Италия, 20122
        • Fondazione IRCCS CA Granada - Ospedale Maggiore Policlinico
      • Padova, Италия, 35128
        • Azienda Ospedaliera de Padova
      • Parma, Италия, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Roma, Италия, 00133
        • Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Италия, 00149
        • I.N.M.I L. Spallanzani IRCCS
      • Turin, Италия, 10126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria S. Giovanni Battista di Torino
    • Foggia
      • San Giovanni Rotonda, Foggia, Италия, 71013
        • Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
  • Канада
      • Vancouver, Канада, BC V5Z 1M9
        • Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2C7
        • Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2K5
        • Gastrointestinal Research Institute (GIRI)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A1R9
        • John Buhler Research Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Toronto Western Hospital
      • Vaughan, Ontario, Канада, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Diseases Associates, Inc
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3J4
        • Hopital St. Luc
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre (UMC St Radboud)
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 CE
        • Academic Hospital Rotterdam Erasmus Medical Center
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 11142
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch, Новая Зеландия, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Новая Зеландия, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Новая Зеландия, 3240
        • Waikato Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Новая Зеландия, 1010
        • Auckland Clinical Studies
    • BOP
      • Tauranga, BOP, Новая Зеландия, 3143
        • Tauranga Hospital
    • WGN
      • Newtown, WGN, Новая Зеландия, 6021
        • Wellington Hospital
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-540
        • Klinika Chorob Zakaznych i Hep
      • Chorzow, Польша, 41-500
        • Oddzial Kliniczny Chorob Zakaznych
      • Lodz, Польша, 91-347
        • WSSzpital im.Dr.Wj.Bieganskieg
      • Myslowice, Польша, 41-400
        • ID Clinic
      • Warsaw, Польша, 01-201
        • Sp Zoz Wojewódzki Szpital
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • University of Birmingham
      • Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство, E1 1BB
        • London Royal Hospital, GHU
      • London, Соединенное Королевство, UK NW3 2QG
        • Royal Free Hospital and University College London Hospital
      • Manchester, Соединенное Королевство, M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals-NHS
    • London
      • Paddington, London, Соединенное Королевство, W2 1NY
        • The Liver Unit
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93301
        • Franco Felizarta, MD
      • Colton, California, Соединенные Штаты, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Coronado, California, Соединенные Штаты, 92118
        • Southern California Transplantation Institute, Research Foundation Liver Center
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • eStudy Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • California Liver Institute
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90069
        • Anthony Mills MD, Inc.
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90036
        • Lightsource Medical/Peter J. Ruane MD, Inc.
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
        • eStudySite
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Medical Associates Research Group
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • University of California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92154
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92105
        • Resarch and Education, Inc.
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Quest Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20009
        • Whitman-Walker Health
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
        • Pointe West Infectious Diseases d/b/a Bach and Godofsky Infectious Diseases
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Borland-Groover Clinic
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Center for Liver Diseases
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Internal Medicine Specialists
      • Trinity, Florida, Соединенные Штаты, 34655
        • Advanced Research Institute
      • Wellington, Florida, Соединенные Штаты, 33414
        • South Florida Center of Gastroenterology, PA.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Gastointestinal Specialists of Georgia, PC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Lutherville, Maryland, Соединенные Штаты, 21093
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01105
        • Infectious Disease and The Research Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48377
        • Orlando Clinical
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55114
        • Minnesota Gastroenterology, P.A.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
        • Kansas City Gastroenterology and Hepatology
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Соединенные Штаты, 08844
        • ID Care, Inc.
      • Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
      • Vineland, New Jersey, Соединенные Штаты, 08360
        • The Gastroenterology Group of South Jersey
    • New York
      • Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13903
        • Binghamton Gastroenterology Associates, PC
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Clinical Study Center of Asheville, LLC
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28677
        • Carolinas Center For Liver Disease
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Digestive Health Specialists, PA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • University Gastroenterology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Gastro One
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Memphis Gastroenterology Group, PC
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • Nashville Medical Research Institute
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Annette C. and Harold C. Simmons Transplant Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Research Specialists of Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • Alamo Medical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Metropolitan Research
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23602
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital of Richmond
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU Estaing
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
      • Clichy, Франция, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Creteil Cedex, Франция, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Lille, Франция, 59037
        • Hôpital Claude Huriez- Service d'Hépato-Gastroentérologie
      • Marseille, Франция, 13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Nice, Франция, 06200
        • Service Hepatologie
      • Paris Cedex 12, Франция, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris Cedex 13, Франция, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Pessac Cedex, Франция, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque, CHU Bordeaux
      • Rennes Cedex 9, Франция, 35033
        • Centre Hospitalier Universitare de Rennes, Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Франция, 54511
        • Hopital de I'Archet 2
  • Чешская Республика
      • Praha 4, Чешская Республика
        • Remedis s.r.o., Nestátní zdravotnické zarízení
  • Швеция
      • Göteborg, Швеция, 41685
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Malmo, Швеция, 20502
        • Skånes Universitetssjukhus, Malmö
      • Stockholm, Швеция, 141 86
        • Karolinska University Hospital Huddinge
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Эстония, 51014
        • Tartu University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Infection with HCV
  • Must have participated in a prior Gilead HCV study
  • Use of highly effective contraception methods if female of childbearing potential or sexually active male

  • Eligible patients include those in the following

    • received placebo or Peg-IFN+RBV in a control arm

    • previously participated in a Gilead-sponsored HCV study and did not attain sustained virologic response 24 weeks after discontinuation of therapy (SVR24) on a regimen containing:

      • Sofosbuvir+RBV
      • Peg-IFN and/or RBV in combination with one or more Gilead investigational direct-acting agents

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or nursing female or male with pregnant female partner
  • Current or prior history of clinical hepatic decompensation
  • Infection with hepatitis B virus (HBV) or human immunodeficiency virus (HIV)
  • Chronic use of systemically administered immunosuppressive agents
  • Active drug abuse
  • Use of any prohibited concomitant medications

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СОФ+РБВ 24 недели
СОФ+РБВ на 24 недели
Лекарство: РБВ
Таблетки RBV вводят перорально в разделенной суточной дозе в соответствии с рекомендациями по дозированию, основанными на массе тела (< 75 кг = 1000 мг и ≥ 75 кг = 1200 мг).
Лекарство: ССО
Таблетка SOF 400 мг перорально один раз в день
Другие имена:
  • Совальди®
  • ГС-7977
  • ПСИ-7977
Экспериментальный: SOF+RBV 12 Weeks
SOF+RBV for 12 weeks
Лекарство: РБВ
Таблетки RBV вводят перорально в разделенной суточной дозе в соответствии с рекомендациями по дозированию, основанными на массе тела (< 75 кг = 1000 мг и ≥ 75 кг = 1200 мг).
Лекарство: ССО
Таблетка SOF 400 мг перорально один раз в день
Другие имена:
  • Совальди®
  • ГС-7977
  • ПСИ-7977
Экспериментальный: SOF+RBV+Peg-IFN 12 Weeks
SOF+RBV+Peg-IFN for 12 weeks
Лекарство: РБВ
Таблетки RBV вводят перорально в разделенной суточной дозе в соответствии с рекомендациями по дозированию, основанными на массе тела (< 75 кг = 1000 мг и ≥ 75 кг = 1200 мг).
Лекарство: ССО
Таблетка SOF 400 мг перорально один раз в день
Другие имена:
  • Совальди®
  • ГС-7977
  • ПСИ-7977
Лекарство: Peg-IFN
Peg-IFN 180 μg administered once weekly by subcutaneous injection

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, которые окончательно прекратили прием любого исследуемого препарата из-за нежелательного явления
Временное ограничение: До 24 недель
До 24 недель
Процент участников с устойчивым вирусологическим ответом (УВО) через 12 недель после прекращения терапии (УВО12)
Временное ограничение: 12-я неделя после лечения
УВО12 определяли как уровень РНК ВГС < нижнего предела количественного определения (НПКО, т. е. 25 МЕ/мл) через 12 недель после прекращения исследуемого лечения.
12-я неделя после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с УВО через 4 и 24 недели после прекращения терапии (УВО4 и УВО24)
Временное ограничение: После лечения недели 4 и 24
УВО4 и УВО 24 определяли как уровень РНК ВГС < LLOQ через 4 и 24 недели после прекращения исследуемого препарата соответственно.
После лечения недели 4 и 24
Percentage of Participants With On-treatment Virologic Failure
Временное ограничение: Up to 24 weeks

On-treatment virologic failure was defined as

  • Breakthrough (confirmed HCV RNA ≥ LLOQ after having previously had HCV RNA < LLOQ while on treatment), or
  • Rebound (confirmed > 1 log10 IU/mL increase in HCV RNA from nadir while on treatment), or
  • Non-response (HCV RNA persistently ≥ LLOQ through 8 weeks of treatment)
Up to 24 weeks
Percentage of Participants With Viral Relapse
Временное ограничение: Up to Posttreatment Week 24
Viral relapse was defined as HCV RNA ≥ LLOQ during the posttreatment period having achieved HCV RNA < LLOQ at end of treatment, confirmed with 2 consecutive values or last available posttreatment measurement.
Up to Posttreatment Week 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gilead Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GS-US-334-0109
  • 2012-000571-16 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться