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Open-Label Study of Sofusbuvir+Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

9 ottobre 2015 aggiornato da: Gilead Sciences

An Open-Label Study of GS-7977 + Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

This study will evaluate the efficacy, safety, and tolerability of sofosbuvir (SOF; GS-7977) in combination with ribavirin (RBV) with or without pegylated interferon (Peg-IFN) in adults with chronic hepatitis C virus (HCV) infection who participated in a prior Gilead HCV study and have not achieved sustained virologic response (SVR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

534

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Canberra Hospital
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • St. Vincent's Hospital
      • Herston, Australia, QLD 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Kogarah, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • NSW, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
      • Perth Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital
      • State of Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • B2 Clinic
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wien, Austria, 1160
        • Wilhelminenspital
  • Canada
      • Vancouver, Canada, BC V5Z 1M9
        • Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2C7
        • Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Gastrointestinal Research Institute (GIRI)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
        • John Buhler Research Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto Western Hospital
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Diseases Associates, Inc
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
        • Hopital St. Luc
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Estonia, 51014
        • Tartu University Hospital
  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Estaing
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
      • Clichy, Francia, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Creteil Cedex, Francia, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Lille, Francia, 59037
        • Hôpital Claude Huriez- Service d'Hépato-Gastroentérologie
      • Marseille, Francia, 13285
        • Hôpital Saint Joseph
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Nice, Francia, 06200
        • Service Hepatologie
      • Paris Cedex 12, Francia, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris Cedex 13, Francia, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Pessac Cedex, Francia, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque, CHU Bordeaux
      • Rennes Cedex 9, Francia, 35033
        • Centre Hospitalier Universitare de Rennes, Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54511
        • Hopital de I'Archet 2
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10969
        • Leber- und Studienzentrum am Checkpoint
      • Berlin, Germania, 13353
        • Campus Virchow Klinikum
      • Bonn, Germania, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Düsseldorf, Germania, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Frankfurt am Main, Germania, 60590
        • Klinikum und Fachbereich Medizin Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main
      • Freiburg im Breisgau, Germania, 79098
        • PraxisZentrum für Gastroenterologie und Endokrinologie
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Hamburg, Germania, 20099
        • Asklepios Klinik Sankt Georg Hamburg
      • Hannover, Germania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Medizinische Universitätsklinik IV (Krehl Klinik) Abt. Gastroenterologie und Infektionskrankheiten
      • Herne, Germania, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis
      • Kiel, Germania, 24146
        • Leberstudienzentrum Kiel
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Muenster, Germania, 48143
        • Centrum fur Interdisziplinare Medizin
      • Munich, Germania, 81377
        • Klinikum der Universität München
      • Wurzburg, Germania, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Italia
      • Florence, Italia, 50011
        • Ospedale S. Annunziata
      • Genoa, Italia, 16128
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera di Genova
      • Milan, Italia, 20162
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda
      • Milano, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS CA Granada - Ospedale Maggiore Policlinico
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera de Padova
      • Parma, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Roma, Italia, 00133
        • Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Italia, 00149
        • I.N.M.I L. Spallanzani IRCCS
      • Turin, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria S. Giovanni Battista di Torino
    • Foggia
      • San Giovanni Rotonda, Foggia, Italia, 71013
        • Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 11142
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Nuova Zelanda, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Nuova Zelanda, 3240
        • Waikato Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nuova Zelanda, 1010
        • Auckland Clinical Studies
    • BOP
      • Tauranga, BOP, Nuova Zelanda, 3143
        • Tauranga Hospital
    • WGN
      • Newtown, WGN, Nuova Zelanda, 6021
        • Wellington Hospital
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre (UMC St Radboud)
      • Rotterdam, Olanda, 3015 CE
        • Academic Hospital Rotterdam Erasmus Medical Center
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-540
        • Klinika Chorob Zakaznych i Hep
      • Chorzow, Polonia, 41-500
        • Oddzial Kliniczny Chorob Zakaznych
      • Lodz, Polonia, 91-347
        • WSSzpital im.Dr.Wj.Bieganskieg
      • Myslowice, Polonia, 41-400
        • ID Clinic
      • Warsaw, Polonia, 01-201
        • Sp Zoz Wojewódzki Szpital
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • University of Birmingham
      • Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Regno Unito, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito, E1 1BB
        • London Royal Hospital, GHU
      • London, Regno Unito, UK NW3 2QG
        • Royal Free Hospital and University College London Hospital
      • Manchester, Regno Unito, M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
      • Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals-NHS
    • London
      • Paddington, London, Regno Unito, W2 1NY
        • The Liver Unit
  • Repubblica Ceca
      • Praha 4, Repubblica Ceca
        • Remedis s.r.o., Nestátní zdravotnické zarízení
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 8035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Casa de la Maternidad
      • Madrid, Spagna, 28029
        • Hospital Carlos III
      • Majadahonda, Spagna, 28220
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
      • Malaga, Spagna, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
      • Sevilla, Spagna, 41014
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93301
        • Franco Felizarta, MD
      • Colton, California, Stati Uniti, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Coronado, California, Stati Uniti, 92118
        • Southern California Transplantation Institute, Research Foundation Liver Center
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • eStudy Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • California Liver Institute
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90069
        • Anthony Mills MD, Inc.
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90036
        • Lightsource Medical/Peter J. Ruane MD, Inc.
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • eStudySite
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Medical Associates Research Group
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • University of California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92154
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92105
        • Resarch and Education, Inc.
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Quest Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20009
        • Whitman-Walker Health
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
        • Pointe West Infectious Diseases d/b/a Bach and Godofsky Infectious Diseases
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Borland-Groover Clinic
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Center for Liver Diseases
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Internal Medicine Specialists
      • Trinity, Florida, Stati Uniti, 34655
        • Advanced Research Institute
      • Wellington, Florida, Stati Uniti, 33414
        • South Florida Center of Gastroenterology, PA.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Gastointestinal Specialists of Georgia, PC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Lutherville, Maryland, Stati Uniti, 21093
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01105
        • Infectious Disease and The Research Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Novi, Michigan, Stati Uniti, 48377
        • Orlando Clinical
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55114
        • Minnesota Gastroenterology, P.A.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • Kansas City Gastroenterology and Hepatology
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Stati Uniti, 08844
        • ID Care, Inc.
      • Township, New Jersey, Stati Uniti, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
      • Vineland, New Jersey, Stati Uniti, 08360
        • The Gastroenterology Group of South Jersey
    • New York
      • Binghamton, New York, Stati Uniti, 13903
        • Binghamton Gastroenterology Associates, PC
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Clinical Study Center of Asheville, LLC
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
        • Carolinas Center For Liver Disease
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Digestive Health Specialists, PA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • University Gastroenterology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Gastro One
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Memphis Gastroenterology Group, PC
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
        • Nashville Medical Research Institute
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Annette C. and Harold C. Simmons Transplant Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Research Specialists of Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • Alamo Medical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Metropolitan Research
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23602
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital of Richmond
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
  • Svezia
      • Göteborg, Svezia, 41685
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Malmo, Svezia, 20502
        • Skånes Universitetssjukhus, Malmö
      • Stockholm, Svezia, 141 86
        • Karolinska University Hospital Huddinge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Infection with HCV
  • Must have participated in a prior Gilead HCV study
  • Use of highly effective contraception methods if female of childbearing potential or sexually active male

  • Eligible patients include those in the following

    • received placebo or Peg-IFN+RBV in a control arm

    • previously participated in a Gilead-sponsored HCV study and did not attain sustained virologic response 24 weeks after discontinuation of therapy (SVR24) on a regimen containing:

      • Sofosbuvir+RBV
      • Peg-IFN and/or RBV in combination with one or more Gilead investigational direct-acting agents

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or nursing female or male with pregnant female partner
  • Current or prior history of clinical hepatic decompensation
  • Infection with hepatitis B virus (HBV) or human immunodeficiency virus (HIV)
  • Chronic use of systemically administered immunosuppressive agents
  • Active drug abuse
  • Use of any prohibited concomitant medications

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SOF+RBV 24 settimane
SOF+RBV per 24 settimane
Droga: RBV
Compresse di RBV somministrate per via orale in una dose giornaliera suddivisa secondo le raccomandazioni di dosaggio basate sul peso del foglietto illustrativo (< 75 kg = 1000 mg e ≥ 75 kg = 1200 mg)
Droga: SOF
Compressa SOF 400 mg somministrata per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
Sperimentale: SOF+RBV 12 Weeks
SOF+RBV for 12 weeks
Droga: RBV
Compresse di RBV somministrate per via orale in una dose giornaliera suddivisa secondo le raccomandazioni di dosaggio basate sul peso del foglietto illustrativo (< 75 kg = 1000 mg e ≥ 75 kg = 1200 mg)
Droga: SOF
Compressa SOF 400 mg somministrata per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
Sperimentale: SOF+RBV+Peg-IFN 12 Weeks
SOF+RBV+Peg-IFN for 12 weeks
Droga: RBV
Compresse di RBV somministrate per via orale in una dose giornaliera suddivisa secondo le raccomandazioni di dosaggio basate sul peso del foglietto illustrativo (< 75 kg = 1000 mg e ≥ 75 kg = 1200 mg)
Droga: SOF
Compressa SOF 400 mg somministrata per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
Droga: Peg-IFN
Peg-IFN 180 μg administered once weekly by subcutaneous injection

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno interrotto definitivamente qualsiasi farmaco in studio a causa di un evento avverso
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
Fino a 24 settimane
Percentuale di partecipanti con risposta virologica sostenuta (SVR) 12 settimane dopo l'interruzione della terapia (SVR12)
Lasso di tempo: Settimana 12 post-trattamento
SVR12 è stato definito come HCV RNA < limite inferiore di quantificazione (LLOQ; cioè 25 UI/mL) a 12 settimane dopo l'interruzione del trattamento in studio.
Settimana 12 post-trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con SVR a 4 e 24 settimane dopo l'interruzione della terapia (SVR4 e SVR24)
Lasso di tempo: Settimane 4 e 24 post-trattamento
SVR4 e SVR 24 sono stati definiti come HCV RNA < LLOQ rispettivamente a 4 e 24 settimane dopo l'interruzione del trattamento in studio.
Settimane 4 e 24 post-trattamento
Percentage of Participants With On-treatment Virologic Failure
Lasso di tempo: Up to 24 weeks

On-treatment virologic failure was defined as

  • Breakthrough (confirmed HCV RNA ≥ LLOQ after having previously had HCV RNA < LLOQ while on treatment), or
  • Rebound (confirmed > 1 log10 IU/mL increase in HCV RNA from nadir while on treatment), or
  • Non-response (HCV RNA persistently ≥ LLOQ through 8 weeks of treatment)
Up to 24 weeks
Percentage of Participants With Viral Relapse
Lasso di tempo: Up to Posttreatment Week 24
Viral relapse was defined as HCV RNA ≥ LLOQ during the posttreatment period having achieved HCV RNA < LLOQ at end of treatment, confirmed with 2 consecutive values or last available posttreatment measurement.
Up to Posttreatment Week 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Gilead Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GS-US-334-0109
  • 2012-000571-16 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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