Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Open-Label Study of Sofusbuvir+Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

9 października 2015 zaktualizowane przez: Gilead Sciences

An Open-Label Study of GS-7977 + Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

This study will evaluate the efficacy, safety, and tolerability of sofosbuvir (SOF; GS-7977) in combination with ribavirin (RBV) with or without pegylated interferon (Peg-IFN) in adults with chronic hepatitis C virus (HCV) infection who participated in a prior Gilead HCV study and have not achieved sustained virologic response (SVR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

534

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- - Australian Capital Territory, Australia, 2605
    - Canberra Hospital
  - Fitzroy, Australia, 3065
    - St. Vincent's Hospital
  - Herston, Australia, QLD 4029
    - Royal Brisbane & Women's Hospital
  - Kogarah, Australia, 2217
    - St George Hospital
  - NSW, Australia, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
  - Perth Western Australia, Australia, 6000
    - Royal Perth Hospital
  - State of Queensland, Australia, 4102
    - Princess Alexandra Hospital
  - Victoria, Australia, 3128
    - Box Hill Hospital
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Australia, 2139
    - Concord Repatriation General Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
    - Gallipoli Medical Research Foundation
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Austin Hospital
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3168
    - Monash Medical Centre
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
    - B2 Clinic
Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - Medizinische Universität Graz
  - Vienna, Austria, 1090
    - Medizinische Universität Wien
  - Wien, Austria, 1160
    - Wilhelminenspital
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 10617
    - West Tallinn Central Hospital
  - Tartu, Estonia, 51014
    - Tartu University Hospital
Francja
- - Clermont-Ferrand, Francja, 63003
    - Chu Estaing
  - Clermont-Ferrand, Francja, 63003
    - Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
  - Clichy, Francja, 92110
    - Hôpital Beaujon
  - Creteil Cedex, Francja, 94010
    - Hopital Henri Mondor
  - Lille, Francja, 59037
    - Hôpital Claude Huriez- Service d'Hépato-Gastroentérologie
  - Marseille, Francja, 13285
    - Hôpital Saint Joseph
  - Montpellier, Francja, 34295
    - Hopital Saint Eloi
  - Nice, Francja, 06200
    - Service Hepatologie
  - Paris Cedex 12, Francja, 75571
    - Hôpital Saint-Antoine
  - Paris Cedex 13, Francja, 75651
    - Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  - Pessac Cedex, Francja, 33604
    - Hôpital Haut-Lévêque, CHU Bordeaux
  - Rennes Cedex 9, Francja, 35033
    - Centre Hospitalier Universitare de Rennes, Hôpital Pontchaillou
  - Strasbourg, Francja, 67091
    - Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg
  - Vandoeuvre-les-Nancy, Francja, 54511
    - Hopital de I'Archet 2
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 8035
    - Hospital Vall d'Hebron
  - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - Hospital Casa de la Maternidad
  - Madrid, Hiszpania, 28029
    - Hospital Carlos III
  - Majadahonda, Hiszpania, 28220
    - Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
  - Malaga, Hiszpania, 29010
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
  - Sevilla, Hiszpania, 41014
    - Hospital Universitario Nuestra Senora De Valme
  - Valencia, Hiszpania, 46010
    - Hospital General Universitario de Valencia
Holandia
- - Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
    - Academisch Medisch Centrum
  - Nijmegen, Holandia, 6525 GA
    - Radboud University Nijmegen Medical Centre (UMC St Radboud)
  - Rotterdam, Holandia, 3015 CE
    - Academic Hospital Rotterdam Erasmus Medical Center
Kanada
- - Vancouver, Kanada, BC V5Z 1M9
    - Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    - University Of Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
    - Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
    - Gastrointestinal Research Institute (GIRI)
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
    - John Buhler Research Center
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
    - Toronto Western Hospital
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
    - Toronto Liver Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    - Toronto Western Hospital
  - Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
    - Toronto Digestive Diseases Associates, Inc
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
    - Hopital St. Luc
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 10969
    - Leber- und Studienzentrum am Checkpoint
  - Berlin, Niemcy, 13353
    - Campus Virchow Klinikum
  - Bonn, Niemcy, 53127
    - Universitätsklinikum Bonn
  - Düsseldorf, Niemcy, 40225
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
  - Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
    - Klinikum und Fachbereich Medizin Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main
  - Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79098
    - PraxisZentrum für Gastroenterologie und Endokrinologie
  - Hamburg, Niemcy, 20246
    - Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
  - Hamburg, Niemcy, 20099
    - Asklepios Klinik Sankt Georg Hamburg
  - Hannover, Niemcy, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Niemcy, 69120
    - Medizinische Universitätsklinik IV (Krehl Klinik) Abt. Gastroenterologie und Infektionskrankheiten
  - Herne, Niemcy, 44623
    - Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis
  - Kiel, Niemcy, 24146
    - Leberstudienzentrum Kiel
  - Leipzig, Niemcy, 04103
    - Universitätsklinikum Leipzig
  - Muenster, Niemcy, 48143
    - Centrum fur Interdisziplinare Medizin
  - Munich, Niemcy, 81377
    - Klinikum der Universitat Munchen
  - Wurzburg, Niemcy, 97080
    - Universitätsklinikum Würzburg
Nowa Zelandia
- - Auckland, Nowa Zelandia, 11142
    - Auckland City Hospital
  - Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
    - Christchurch Hospital
  - Dunedin, Nowa Zelandia, 9016
    - Dunedin Hospital
  - Hamilton, Nowa Zelandia, 3240
    - Waikato Hospital
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1010
    - Auckland Clinical Studies
- BOP
  - Tauranga, BOP, Nowa Zelandia, 3143
    - Tauranga Hospital
- WGN
  - Newtown, WGN, Nowa Zelandia, 6021
    - Wellington Hospital
Polska
- - Bialystok, Polska, 15-540
    - Klinika Chorob Zakaznych i Hep
  - Chorzow, Polska, 41-500
    - Oddzial Kliniczny Chorob Zakaznych
  - Lodz, Polska, 91-347
    - WSSzpital im.Dr.Wj.Bieganskieg
  - Myslowice, Polska, 41-400
    - ID Clinic
  - Warsaw, Polska, 01-201
    - Sp Zoz Wojewódzki Szpital
Portoryko
- - San Juan, Portoryko, 927
    - Fundacion De Investigacion de Diego
Republika Czeska
- - Praha 4, Republika Czeska
    - Remedis s.r.o., Nestátní zdravotnické zarízení
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
    - Franco Felizarta, MD
  - Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
    - Arrowhead Regional Medical Center
  - Coronado, California, Stany Zjednoczone, 92118
    - Southern California Transplantation Institute, Research Foundation Liver Center
  - La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
    - eStudy Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
    - Kaiser Permanente
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - California Liver Institute
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90069
    - Anthony Mills MD, Inc.
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
    - Lightsource Medical/Peter J. Ruane MD, Inc.
  - Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
    - eStudySite
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
    - Medical Associates Research Group
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
    - University of California
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92154
    - Kaiser Permanente
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92105
    - Resarch and Education, Inc.
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
    - Quest Clinical Research
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
    - South Denver Gastroenterology, PC
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20009
    - Whitman-Walker Health
- Florida
  - Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
    - Pointe West Infectious Diseases d/b/a Bach and Godofsky Infectious Diseases
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
    - University of Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
    - Borland-Groover Clinic
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
    - University of Miami Center for Liver Diseases
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
    - Orlando Immunology Center
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - Internal Medicine Specialists
  - Trinity, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
    - Advanced Research Institute
  - Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33414
    - South Florida Center of Gastroenterology, PA.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
    - Digestive Healthcare of Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
  - Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
    - Gastointestinal Specialists of Georgia, PC
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
    - Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
    - Digestive Disease Associates, PA
  - Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
    - Johns Hopkins University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01105
    - Infectious Disease and The Research Institute
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
    - Orlando Clinical
- Minnesota
  - St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55114
    - Minnesota Gastroenterology, P.A.
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
    - Kansas City Gastroenterology and Hepatology
- New Jersey
  - Hillsborough, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08844
    - ID Care, Inc.
  - Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234
    - AGA Clinical Research Associates, LLC
  - Vineland, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08360
    - The Gastroenterology Group of South Jersey
- New York
  - Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13903
    - Binghamton Gastroenterology Associates, PC
  - Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - Weill Cornell Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
    - Clinical Study Center of Asheville, LLC
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
    - University of North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28677
    - Carolinas Center For Liver Disease
  - Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - Digestive Health Specialists, PA
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
    - University of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
    - University Gastroenterology
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
    - Gastro One
  - Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
    - Memphis Gastroenterology Group, PC
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
    - Nashville Medical Research Institute
- Texas
  - Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
    - Texas Clinical Research Institute, LLC
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
    - Annette C. and Harold C. Simmons Transplant Center
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Research Specialists of Texas
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
    - Alamo Medical Research
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
    - Metropolitan Research
  - Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23602
    - Bon Secours Saint Mary's Hospital of Richmond
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
    - Digestive and Liver Disease Specialists
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
Szwecja
- - Göteborg, Szwecja, 41685
    - Sahlgrenska University Hospital
  - Malmo, Szwecja, 20502
    - Skånes Universitetssjukhus, Malmö
  - Stockholm, Szwecja, 141 86
    - Karolinska University Hospital Huddinge
Włochy
- - Florence, Włochy, 50011
    - Ospedale S. Annunziata
  - Genoa, Włochy, 16128
    - Ente Ospedaliero Ospedali Galliera di Genova
  - Milan, Włochy, 20162
    - Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda
  - Milano, Włochy, 20122
    - Fondazione IRCCS CA Granada - Ospedale Maggiore Policlinico
  - Padova, Włochy, 35128
    - Azienda Ospedaliera de Padova
  - Parma, Włochy, 43126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  - Roma, Włochy, 00133
    - Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
  - Rome, Włochy, 00149
    - I.N.M.I L. Spallanzani IRCCS
  - Turin, Włochy, 10126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria S. Giovanni Battista di Torino
- Foggia
  - San Giovanni Rotonda, Foggia, Włochy, 71013
    - Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
Zjednoczone Królestwo
- - Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
    - University of Birmingham
  - Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
    - Southampton University Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
    - King's College Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
    - Chelsea and Westminster hospital NHS foundation Trust
  - London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
    - London Royal Hospital, GHU
  - London, Zjednoczone Królestwo, UK NW3 2QG
    - Royal Free Hospital and University College London Hospital
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M8 5RB
    - North Manchester General Hospital
  - Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
    - Nottingham University Hospitals-NHS
- London
  - Paddington, London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
    - The Liver Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Infection with HCV
Must have participated in a prior Gilead HCV study
Use of highly effective contraception methods if female of childbearing potential or sexually active male
Eligible patients include those in the following
- received placebo or Peg-IFN+RBV in a control arm
- previously participated in a Gilead-sponsored HCV study and did not attain sustained virologic response 24 weeks after discontinuation of therapy (SVR24) on a regimen containing:
  - Sofosbuvir+RBV
  - Peg-IFN and/or RBV in combination with one or more Gilead investigational direct-acting agents

Exclusion Criteria:

Pregnant or nursing female or male with pregnant female partner
Current or prior history of clinical hepatic decompensation
Infection with hepatitis B virus (HBV) or human immunodeficiency virus (HIV)
Chronic use of systemically administered immunosuppressive agents
Active drug abuse
Use of any prohibited concomitant medications

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SOF+RBV 24 tygodnie SOF+RBV przez 24 tygodnie	Lek: RBV Tabletki RBV podawane doustnie w dawce dobowej podzielonej zgodnie z zaleceniami dawkowania w ulotce dołączonej do opakowania w zależności od masy ciała (< 75 kg = 1000 mg i ≥ 75 kg = 1200 mg) Lek: SOF Tabletka SOF 400 mg podawana doustnie raz dziennie Inne nazwy: Sovaldi® GS-7977 PSI-7977
Eksperymentalny: SOF+RBV 12 Weeks SOF+RBV for 12 weeks	Lek: RBV Tabletki RBV podawane doustnie w dawce dobowej podzielonej zgodnie z zaleceniami dawkowania w ulotce dołączonej do opakowania w zależności od masy ciała (< 75 kg = 1000 mg i ≥ 75 kg = 1200 mg) Lek: SOF Tabletka SOF 400 mg podawana doustnie raz dziennie Inne nazwy: Sovaldi® GS-7977 PSI-7977
Eksperymentalny: SOF+RBV+Peg-IFN 12 Weeks SOF+RBV+Peg-IFN for 12 weeks	Lek: RBV Tabletki RBV podawane doustnie w dawce dobowej podzielonej zgodnie z zaleceniami dawkowania w ulotce dołączonej do opakowania w zależności od masy ciała (< 75 kg = 1000 mg i ≥ 75 kg = 1200 mg) Lek: SOF Tabletka SOF 400 mg podawana doustnie raz dziennie Inne nazwy: Sovaldi® GS-7977 PSI-7977 Lek: Peg-IFN Peg-IFN 180 μg administered once weekly by subcutaneous injection

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy trwale przerwali stosowanie jakiegokolwiek badanego leku z powodu zdarzenia niepożądanego Ramy czasowe: Do 24 tygodni		Do 24 tygodni
Odsetek uczestników z trwałą odpowiedzią wirusologiczną (SVR) 12 tygodni po przerwaniu terapii (SVR12) Ramy czasowe: Tydzień po leczeniu 12	SVR12 zdefiniowano jako RNA HCV < dolnej granicy oznaczalności (LLOQ; tj. 25 IU/ml) po 12 tygodniach od zaprzestania podawania badanego leku.	Tydzień po leczeniu 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek uczestników z SVR po 4 i 24 tygodniach od przerwania terapii (SVR4 i SVR24) Ramy czasowe: Tygodnie 4 i 24 po leczeniu	SVR4 i SVR 24 zdefiniowano jako HCV RNA < LLOQ odpowiednio po 4 i 24 tygodniach od zaprzestania podawania badanego leku.	Tygodnie 4 i 24 po leczeniu
Percentage of Participants With On-treatment Virologic Failure Ramy czasowe: Up to 24 weeks	On-treatment virologic failure was defined as Breakthrough (confirmed HCV RNA ≥ LLOQ after having previously had HCV RNA < LLOQ while on treatment), or Rebound (confirmed > 1 log10 IU/mL increase in HCV RNA from nadir while on treatment), or Non-response (HCV RNA persistently ≥ LLOQ through 8 weeks of treatment)	Up to 24 weeks
Percentage of Participants With Viral Relapse Ramy czasowe: Up to Posttreatment Week 24	Viral relapse was defined as HCV RNA ≥ LLOQ during the posttreatment period having achieved HCV RNA < LLOQ at end of treatment, confirmed with 2 consecutive values or last available posttreatment measurement.	Up to Posttreatment Week 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gilead Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

GS-US-334-0109
2012-000571-16 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Open-Label Study of Sofusbuvir+Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

An Open-Label Study of GS-7977 + Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania