Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Open-Label Study of Sofusbuvir+Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

2015. október 9. frissítette: Gilead Sciences

An Open-Label Study of GS-7977 + Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

This study will evaluate the efficacy, safety, and tolerability of sofosbuvir (SOF; GS-7977) in combination with ribavirin (RBV) with or without pegylated interferon (Peg-IFN) in adults with chronic hepatitis C virus (HCV) infection who participated in a prior Gilead HCV study and have not achieved sustained virologic response (SVR).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

534

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wien, Ausztria, 1160
        • Wilhelminenspital
  • Ausztrália
      • Australian Capital Territory, Ausztrália, 2605
        • Canberra Hospital
      • Fitzroy, Ausztrália, 3065
        • St. Vincent's Hospital
      • Herston, Ausztrália, QLD 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Kogarah, Ausztrália, 2217
        • St George Hospital
      • NSW, Ausztrália, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
      • Perth Western Australia, Ausztrália, 6000
        • Royal Perth Hospital
      • State of Queensland, Ausztrália, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Victoria, Ausztrália, 3128
        • Box Hill Hospital
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Ausztrália, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Ausztrália, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Monash Medical Centre
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Ausztrália, 6160
        • B2 Clinic
  • Cseh Köztársaság
      • Praha 4, Cseh Köztársaság
        • Remedis s.r.o., Nestátní zdravotnické zarízení
  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TH
        • University of Birmingham
      • Hampshire, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Egyesült Királyság, SW10 9NH
        • Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Egyesült Királyság, E1 1BB
        • London Royal Hospital, GHU
      • London, Egyesült Királyság, UK NW3 2QG
        • Royal Free Hospital and University College London Hospital
      • Manchester, Egyesült Királyság, M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals-NHS
    • London
      • Paddington, London, Egyesült Királyság, W2 1NY
        • The Liver Unit
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93301
        • Franco Felizarta, MD
      • Colton, California, Egyesült Államok, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Coronado, California, Egyesült Államok, 92118
        • Southern California Transplantation Institute, Research Foundation Liver Center
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • eStudy Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • California Liver Institute
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90069
        • Anthony Mills MD, Inc.
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90036
        • Lightsource Medical/Peter J. Ruane MD, Inc.
      • Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
        • eStudySite
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Medical Associates Research Group
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • University of California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92154
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92105
        • Resarch and Education, Inc.
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Quest Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20009
        • Whitman-Walker Health
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34209
        • Pointe West Infectious Diseases d/b/a Bach and Godofsky Infectious Diseases
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
        • Borland-Groover Clinic
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Center for Liver Diseases
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Internal Medicine Specialists
      • Trinity, Florida, Egyesült Államok, 34655
        • Advanced Research Institute
      • Wellington, Florida, Egyesült Államok, 33414
        • South Florida Center of Gastroenterology, PA.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Gastointestinal Specialists of Georgia, PC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Lutherville, Maryland, Egyesült Államok, 21093
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01105
        • Infectious Disease and The Research Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Novi, Michigan, Egyesült Államok, 48377
        • Orlando Clinical
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55114
        • Minnesota Gastroenterology, P.A.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
        • Kansas City Gastroenterology and Hepatology
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Egyesült Államok, 08844
        • ID Care, Inc.
      • Township, New Jersey, Egyesült Államok, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
      • Vineland, New Jersey, Egyesült Államok, 08360
        • The Gastroenterology Group of South Jersey
    • New York
      • Binghamton, New York, Egyesült Államok, 13903
        • Binghamton Gastroenterology Associates, PC
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Clinical Study Center of Asheville, LLC
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28677
        • Carolinas Center For Liver Disease
      • Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Digestive Health Specialists, PA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • University Gastroenterology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • Gastro One
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • Memphis Gastroenterology Group, PC
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37211
        • Nashville Medical Research Institute
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Annette C. and Harold C. Simmons Transplant Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Research Specialists of Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78215
        • Alamo Medical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Metropolitan Research
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23602
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital of Richmond
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU Estaing
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
      • Clichy, Franciaország, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Creteil Cedex, Franciaország, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Hôpital Claude Huriez- Service d'Hépato-Gastroentérologie
      • Marseille, Franciaország, 13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Nice, Franciaország, 06200
        • Service Hepatologie
      • Paris Cedex 12, Franciaország, 75571
        • Hopital Saint-Antoine
      • Paris Cedex 13, Franciaország, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Pessac Cedex, Franciaország, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque, CHU Bordeaux
      • Rennes Cedex 9, Franciaország, 35033
        • Centre Hospitalier Universitare de Rennes, Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Franciaország, 54511
        • Hopital de I'Archet 2
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Nijmegen, Hollandia, 6525 GA
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre (UMC St Radboud)
      • Rotterdam, Hollandia, 3015 CE
        • Academic Hospital Rotterdam Erasmus Medical Center
  • Kanada
      • Vancouver, Kanada, BC V5Z 1M9
        • Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
        • Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Gastrointestinal Research Institute (GIRI)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
        • John Buhler Research Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto Western Hospital
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Diseases Associates, Inc
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • Hopital St. Luc
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-540
        • Klinika Chorob Zakaznych i Hep
      • Chorzow, Lengyelország, 41-500
        • Oddzial Kliniczny Chorob Zakaznych
      • Lodz, Lengyelország, 91-347
        • WSSzpital im.Dr.Wj.Bieganskieg
      • Myslowice, Lengyelország, 41-400
        • ID Clinic
      • Warsaw, Lengyelország, 01-201
        • Sp Zoz Wojewódzki Szpital
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10969
        • Leber- und Studienzentrum am Checkpoint
      • Berlin, Németország, 13353
        • Campus Virchow Klinikum
      • Bonn, Németország, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Düsseldorf, Németország, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Frankfurt am Main, Németország, 60590
        • Klinikum und Fachbereich Medizin Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main
      • Freiburg im Breisgau, Németország, 79098
        • PraxisZentrum für Gastroenterologie und Endokrinologie
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Hamburg, Németország, 20099
        • Asklepios Klinik Sankt Georg Hamburg
      • Hannover, Németország, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Medizinische Universitätsklinik IV (Krehl Klinik) Abt. Gastroenterologie und Infektionskrankheiten
      • Herne, Németország, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis
      • Kiel, Németország, 24146
        • Leberstudienzentrum Kiel
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Muenster, Németország, 48143
        • Centrum fur Interdisziplinare Medizin
      • Munich, Németország, 81377
        • Klinikum der Universität München
      • Wurzburg, Németország, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Olaszország
      • Florence, Olaszország, 50011
        • Ospedale S. Annunziata
      • Genoa, Olaszország, 16128
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera di Genova
      • Milan, Olaszország, 20162
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda CA' Granda
      • Milano, Olaszország, 20122
        • Fondazione IRCCS CA Granada - Ospedale Maggiore Policlinico
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Azienda Ospedaliera de Padova
      • Parma, Olaszország, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Roma, Olaszország, 00133
        • Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Olaszország, 00149
        • I.N.M.I L. Spallanzani IRCCS
      • Turin, Olaszország, 10126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria S. Giovanni Battista di Torino
    • Foggia
      • San Giovanni Rotonda, Foggia, Olaszország, 71013
        • Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 927
        • Fundacion de Investigacion de Diego
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 8035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital Casa de la Maternidad
      • Madrid, Spanyolország, 28029
        • Hospital Carlos III
      • Majadahonda, Spanyolország, 28220
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
      • Malaga, Spanyolország, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Spanyolország, 41014
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Svédország
      • Göteborg, Svédország, 41685
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Malmo, Svédország, 20502
        • Skånes Universitetssjukhus, Malmo
      • Stockholm, Svédország, 141 86
        • Karolinska University Hospital Huddinge
  • Észtország
      • Tallinn, Észtország, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Észtország, 51014
        • Tartu University Hospital
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 11142
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch, Új Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Új Zéland, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Új Zéland, 3240
        • Waikato Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Új Zéland, 1010
        • Auckland Clinical Studies
    • BOP
      • Tauranga, BOP, Új Zéland, 3143
        • Tauranga Hospital
    • WGN
      • Newtown, WGN, Új Zéland, 6021
        • Wellington Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Infection with HCV
  • Must have participated in a prior Gilead HCV study
  • Use of highly effective contraception methods if female of childbearing potential or sexually active male

  • Eligible patients include those in the following

    • received placebo or Peg-IFN+RBV in a control arm

    • previously participated in a Gilead-sponsored HCV study and did not attain sustained virologic response 24 weeks after discontinuation of therapy (SVR24) on a regimen containing:

      • Sofosbuvir+RBV
      • Peg-IFN and/or RBV in combination with one or more Gilead investigational direct-acting agents

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or nursing female or male with pregnant female partner
  • Current or prior history of clinical hepatic decompensation
  • Infection with hepatitis B virus (HBV) or human immunodeficiency virus (HIV)
  • Chronic use of systemically administered immunosuppressive agents
  • Active drug abuse
  • Use of any prohibited concomitant medications

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SOF+RBV 24 hét
SOF+RBV 24 hétig
Drog: RBV
RBV tabletták szájon át, osztott napi adagban a betegtájékoztatóban található, súlyalapú adagolási ajánlások szerint (< 75 kg = 1000 mg és ≥ 75 kg = 1200 mg)
Drog: SOF
SOF 400 mg tabletta szájon át naponta egyszer
Más nevek:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
Kísérleti: SOF+RBV 12 Weeks
SOF+RBV for 12 weeks
Drog: RBV
RBV tabletták szájon át, osztott napi adagban a betegtájékoztatóban található, súlyalapú adagolási ajánlások szerint (< 75 kg = 1000 mg és ≥ 75 kg = 1200 mg)
Drog: SOF
SOF 400 mg tabletta szájon át naponta egyszer
Más nevek:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
Kísérleti: SOF+RBV+Peg-IFN 12 Weeks
SOF+RBV+Peg-IFN for 12 weeks
Drog: RBV
RBV tabletták szájon át, osztott napi adagban a betegtájékoztatóban található, súlyalapú adagolási ajánlások szerint (< 75 kg = 1000 mg és ≥ 75 kg = 1200 mg)
Drog: SOF
SOF 400 mg tabletta szájon át naponta egyszer
Más nevek:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
Drog: Peg-IFN
Peg-IFN 180 μg administered once weekly by subcutaneous injection

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik egy nemkívánatos esemény miatt végleg abbahagyták a vizsgált gyógyszert
Időkeret: Akár 24 hétig
Akár 24 hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél tartós virológiai válasz (SVR) van 12 héttel a terápia abbahagyása után (SVR12)
Időkeret: 12. utókezelési hét
Az SVR12-t úgy határozták meg, mint a HCV RNS < a mennyiségi meghatározás alsó határa (LLOQ; azaz 25 NE/ml) 12 héttel a vizsgálati kezelés leállítása után.
12. utókezelési hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SVR-ben résztvevők százalékos aránya a terápia abbahagyása után 4 és 24 héttel (SVR4 és SVR24)
Időkeret: Utókezelés 4. és 24. hét
Az SVR4-et és az SVR 24-et úgy határozták meg, hogy HCV RNS < LLOQ 4, illetve 24 héttel a vizsgálati kezelés leállítása után.
Utókezelés 4. és 24. hét
Percentage of Participants With On-treatment Virologic Failure
Időkeret: Up to 24 weeks

On-treatment virologic failure was defined as

  • Breakthrough (confirmed HCV RNA ≥ LLOQ after having previously had HCV RNA < LLOQ while on treatment), or
  • Rebound (confirmed > 1 log10 IU/mL increase in HCV RNA from nadir while on treatment), or
  • Non-response (HCV RNA persistently ≥ LLOQ through 8 weeks of treatment)
Up to 24 weeks
Percentage of Participants With Viral Relapse
Időkeret: Up to Posttreatment Week 24
Viral relapse was defined as HCV RNA ≥ LLOQ during the posttreatment period having achieved HCV RNA < LLOQ at end of treatment, confirmed with 2 consecutive values or last available posttreatment measurement.
Up to Posttreatment Week 24

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gilead Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GS-US-334-0109
  • 2012-000571-16 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hepatitis C

Klinikai vizsgálatok a RBV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel