Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open-Label Study of Sofusbuvir+Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

9 oktober 2015 bijgewerkt door: Gilead Sciences

An Open-Label Study of GS-7977 + Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

This study will evaluate the efficacy, safety, and tolerability of sofosbuvir (SOF; GS-7977) in combination with ribavirin (RBV) with or without pegylated interferon (Peg-IFN) in adults with chronic hepatitis C virus (HCV) infection who participated in a prior Gilead HCV study and have not achieved sustained virologic response (SVR).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

534

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Australian Capital Territory, Australië, 2605
        • Canberra Hospital
      • Fitzroy, Australië, 3065
        • St. Vincent's Hospital
      • Herston, Australië, QLD 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Kogarah, Australië, 2217
        • St George Hospital
      • NSW, Australië, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
      • Perth Western Australia, Australië, 6000
        • Royal Perth Hospital
      • State of Queensland, Australië, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Victoria, Australië, 3128
        • Box Hill Hospital
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australië, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australië, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3168
        • Monash Medical Centre
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australië, 6160
        • B2 Clinic
  • Canada
      • Vancouver, Canada, BC V5Z 1M9
        • Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2C7
        • Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Gastrointestinal Research Institute (GIRI)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
        • John Buhler Research Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto Western Hospital
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Diseases Associates, Inc
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
        • Hopital St. Luc
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10969
        • Leber- und Studienzentrum am Checkpoint
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Campus Virchow Klinikum
      • Bonn, Duitsland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Düsseldorf, Duitsland, 40225
        • Universitatsklinikum Dusseldorf
      • Frankfurt am Main, Duitsland, 60590
        • Klinikum und Fachbereich Medizin Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main
      • Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79098
        • PraxisZentrum für Gastroenterologie und Endokrinologie
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Hamburg, Duitsland, 20099
        • Asklepios Klinik Sankt Georg Hamburg
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Medizinische Universitätsklinik IV (Krehl Klinik) Abt. Gastroenterologie und Infektionskrankheiten
      • Herne, Duitsland, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis
      • Kiel, Duitsland, 24146
        • Leberstudienzentrum Kiel
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Muenster, Duitsland, 48143
        • Centrum fur Interdisziplinare Medizin
      • Munich, Duitsland, 81377
        • Klinikum der Universität München
      • Wurzburg, Duitsland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Estland, 51014
        • Tartu University Hospital
  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU Estaing
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
      • Clichy, Frankrijk, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Creteil Cedex, Frankrijk, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Hôpital Claude Huriez- Service d'Hépato-Gastroentérologie
      • Marseille, Frankrijk, 13285
        • Hôpital Saint Joseph
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Nice, Frankrijk, 06200
        • Service Hepatologie
      • Paris Cedex 12, Frankrijk, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris Cedex 13, Frankrijk, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Pessac Cedex, Frankrijk, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque, CHU Bordeaux
      • Rennes Cedex 9, Frankrijk, 35033
        • Centre Hospitalier Universitare de Rennes, Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrijk, 54511
        • Hopital de I'Archet 2
  • Italië
      • Florence, Italië, 50011
        • Ospedale S. Annunziata
      • Genoa, Italië, 16128
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera di Genova
      • Milan, Italië, 20162
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda CA' Granda
      • Milano, Italië, 20122
        • Fondazione IRCCS CA Granada - Ospedale Maggiore Policlinico
      • Padova, Italië, 35128
        • Azienda Ospedaliera de Padova
      • Parma, Italië, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Roma, Italië, 00133
        • Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Italië, 00149
        • I.N.M.I L. Spallanzani IRCCS
      • Turin, Italië, 10126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria S. Giovanni Battista di Torino
    • Foggia
      • San Giovanni Rotonda, Foggia, Italië, 71013
        • Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre (UMC St Radboud)
      • Rotterdam, Nederland, 3015 CE
        • Academic Hospital Rotterdam Erasmus Medical Center
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 11142
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Nieuw-Zeeland, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3240
        • Waikato Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1010
        • Auckland Clinical Studies
    • BOP
      • Tauranga, BOP, Nieuw-Zeeland, 3143
        • Tauranga Hospital
    • WGN
      • Newtown, WGN, Nieuw-Zeeland, 6021
        • Wellington Hospital
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Medizinische Universitat Graz
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wien, Oostenrijk, 1160
        • Wilhelminenspital
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-540
        • Klinika Chorob Zakaznych i Hep
      • Chorzow, Polen, 41-500
        • Oddzial Kliniczny Chorob Zakaznych
      • Lodz, Polen, 91-347
        • WSSzpital im.Dr.Wj.Bieganskieg
      • Myslowice, Polen, 41-400
        • ID Clinic
      • Warsaw, Polen, 01-201
        • Sp Zoz Wojewódzki Szpital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 8035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Casa de la Maternidad
      • Madrid, Spanje, 28029
        • Hospital Carlos III
      • Majadahonda, Spanje, 28220
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
      • Malaga, Spanje, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Spanje, 41014
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Tsjechische Republiek
      • Praha 4, Tsjechische Republiek
        • Remedis s.r.o., Nestátní zdravotnické zarízení
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • University of Birmingham
      • Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
        • Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
        • London Royal Hospital, GHU
      • London, Verenigd Koninkrijk, UK NW3 2QG
        • Royal Free Hospital and University College London Hospital
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals-NHS
    • London
      • Paddington, London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
        • The Liver Unit
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93301
        • Franco Felizarta, MD
      • Colton, California, Verenigde Staten, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Coronado, California, Verenigde Staten, 92118
        • Southern California Transplantation Institute, Research Foundation Liver Center
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • eStudy Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • California Liver Institute
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90069
        • Anthony Mills MD, Inc.
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036
        • Lightsource Medical/Peter J. Ruane MD, Inc.
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
        • eStudySite
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Medical Associates Research Group
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • University of California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92154
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92105
        • Resarch and Education, Inc.
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Quest Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20009
        • Whitman-Walker Health
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
        • Pointe West Infectious Diseases d/b/a Bach and Godofsky Infectious Diseases
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Borland-Groover Clinic
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Center for Liver Diseases
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Internal Medicine Specialists
      • Trinity, Florida, Verenigde Staten, 34655
        • Advanced Research Institute
      • Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33414
        • South Florida Center of Gastroenterology, PA.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Gastointestinal Specialists of Georgia, PC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Lutherville, Maryland, Verenigde Staten, 21093
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01105
        • Infectious Disease and The Research Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48377
        • Orlando Clinical
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55114
        • Minnesota Gastroenterology, P.A.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
        • Kansas City Gastroenterology and Hepatology
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Verenigde Staten, 08844
        • ID Care, Inc.
      • Township, New Jersey, Verenigde Staten, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
      • Vineland, New Jersey, Verenigde Staten, 08360
        • The Gastroenterology Group of South Jersey
    • New York
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13903
        • Binghamton Gastroenterology Associates, PC
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Clinical Study Center of Asheville, LLC
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28677
        • Carolinas Center For Liver Disease
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Digestive Health Specialists, PA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • University Gastroenterology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Gastro One
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Memphis Gastroenterology Group, PC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
        • Nashville Medical Research Institute
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Annette C. and Harold C. Simmons Transplant Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Research Specialists of Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
        • Alamo Medical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Metropolitan Research
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23602
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital of Richmond
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
  • Zweden
      • Göteborg, Zweden, 41685
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Malmo, Zweden, 20502
        • Skånes Universitetssjukhus, Malmö
      • Stockholm, Zweden, 141 86
        • Karolinska University Hospital Huddinge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Infection with HCV
  • Must have participated in a prior Gilead HCV study
  • Use of highly effective contraception methods if female of childbearing potential or sexually active male

  • Eligible patients include those in the following

    • received placebo or Peg-IFN+RBV in a control arm

    • previously participated in a Gilead-sponsored HCV study and did not attain sustained virologic response 24 weeks after discontinuation of therapy (SVR24) on a regimen containing:

      • Sofosbuvir+RBV
      • Peg-IFN and/or RBV in combination with one or more Gilead investigational direct-acting agents

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or nursing female or male with pregnant female partner
  • Current or prior history of clinical hepatic decompensation
  • Infection with hepatitis B virus (HBV) or human immunodeficiency virus (HIV)
  • Chronic use of systemically administered immunosuppressive agents
  • Active drug abuse
  • Use of any prohibited concomitant medications

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SOF+RBV 24 weken
SOF+RBV voor 24 weken
Geneesmiddel: RBV
RBV-tabletten oraal toegediend in een verdeelde dagelijkse dosis volgens de bijsluiter op gewicht gebaseerde doseringsaanbevelingen (< 75 kg = 1000 mg en ≥ 75 kg = 1200 mg)
Geneesmiddel: SOF
SOF 400 mg tablet eenmaal daags oraal toegediend
Andere namen:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
Experimenteel: SOF+RBV 12 Weeks
SOF+RBV for 12 weeks
Geneesmiddel: RBV
RBV-tabletten oraal toegediend in een verdeelde dagelijkse dosis volgens de bijsluiter op gewicht gebaseerde doseringsaanbevelingen (< 75 kg = 1000 mg en ≥ 75 kg = 1200 mg)
Geneesmiddel: SOF
SOF 400 mg tablet eenmaal daags oraal toegediend
Andere namen:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
Experimenteel: SOF+RBV+Peg-IFN 12 Weeks
SOF+RBV+Peg-IFN for 12 weeks
Geneesmiddel: RBV
RBV-tabletten oraal toegediend in een verdeelde dagelijkse dosis volgens de bijsluiter op gewicht gebaseerde doseringsaanbevelingen (< 75 kg = 1000 mg en ≥ 75 kg = 1200 mg)
Geneesmiddel: SOF
SOF 400 mg tablet eenmaal daags oraal toegediend
Andere namen:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
  • PSI-7977
Geneesmiddel: Peg-IFN
Peg-IFN 180 μg administered once weekly by subcutaneous injection

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de deelnemers dat definitief stopte met een studiegeneesmiddel vanwege een bijwerking
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Tot 24 weken
Percentage deelnemers met aanhoudende virologische respons (SVR) 12 weken na stopzetting van de therapie (SVR12)
Tijdsspanne: Nabehandeling Week 12
SVR12 werd gedefinieerd als HCV-RNA < de ondergrens van kwantificering (LLOQ; dwz 25 IE/ml) 12 weken na stopzetting van de onderzoeksbehandeling.
Nabehandeling Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met SVR 4 en 24 weken na stopzetting van de therapie (SVR4 en SVR24)
Tijdsspanne: Nabehandeling week 4 en 24
SVR4 en SVR 24 werden gedefinieerd als HCV RNA < LLOQ respectievelijk 4 en 24 weken na stopzetting van de onderzoeksbehandeling.
Nabehandeling week 4 en 24
Percentage of Participants With On-treatment Virologic Failure
Tijdsspanne: Up to 24 weeks

On-treatment virologic failure was defined as

  • Breakthrough (confirmed HCV RNA ≥ LLOQ after having previously had HCV RNA < LLOQ while on treatment), or
  • Rebound (confirmed > 1 log10 IU/mL increase in HCV RNA from nadir while on treatment), or
  • Non-response (HCV RNA persistently ≥ LLOQ through 8 weeks of treatment)
Up to 24 weeks
Percentage of Participants With Viral Relapse
Tijdsspanne: Up to Posttreatment Week 24
Viral relapse was defined as HCV RNA ≥ LLOQ during the posttreatment period having achieved HCV RNA < LLOQ at end of treatment, confirmed with 2 consecutive values or last available posttreatment measurement.
Up to Posttreatment Week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gilead Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GS-US-334-0109
  • 2012-000571-16 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische Hepatitis C

Klinische onderzoeken op RBV

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren