Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Open-Label Study of Sofusbuvir+Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

9 de outubro de 2015 atualizado por: Gilead Sciences

An Open-Label Study of GS-7977 + Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

This study will evaluate the efficacy, safety, and tolerability of sofosbuvir (SOF; GS-7977) in combination with ribavirin (RBV) with or without pegylated interferon (Peg-IFN) in adults with chronic hepatitis C virus (HCV) infection who participated in a prior Gilead HCV study and have not achieved sustained virologic response (SVR).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Hepatite C crônica

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

534

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 10969
    - Leber- und Studienzentrum am Checkpoint
  - Berlin, Alemanha, 13353
    - Campus Virchow Klinikum
  - Bonn, Alemanha, 53127
    - Universitatsklinikum Bonn
  - Düsseldorf, Alemanha, 40225
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
  - Frankfurt am Main, Alemanha, 60590
    - Klinikum und Fachbereich Medizin Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main
  - Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79098
    - PraxisZentrum für Gastroenterologie und Endokrinologie
  - Hamburg, Alemanha, 20246
    - Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
  - Hamburg, Alemanha, 20099
    - Asklepios Klinik Sankt Georg Hamburg
  - Hannover, Alemanha, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Alemanha, 69120
    - Medizinische Universitätsklinik IV (Krehl Klinik) Abt. Gastroenterologie und Infektionskrankheiten
  - Herne, Alemanha, 44623
    - Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis
  - Kiel, Alemanha, 24146
    - Leberstudienzentrum Kiel
  - Leipzig, Alemanha, 04103
    - Universitatsklinikum Leipzig
  - Muenster, Alemanha, 48143
    - Centrum fur Interdisziplinare Medizin
  - Munich, Alemanha, 81377
    - Klinikum der Universität München
  - Wurzburg, Alemanha, 97080
    - Universitätsklinikum Würzburg
Austrália
- - Australian Capital Territory, Austrália, 2605
    - Canberra Hospital
  - Fitzroy, Austrália, 3065
    - St. Vincent's Hospital
  - Herston, Austrália, QLD 4029
    - Royal Brisbane & Women's Hospital
  - Kogarah, Austrália, 2217
    - St George Hospital
  - NSW, Austrália, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown
  - Perth Western Australia, Austrália, 6000
    - Royal Perth Hospital
  - State of Queensland, Austrália, 4102
    - Princess Alexandra Hospital
  - Victoria, Austrália, 3128
    - Box Hill Hospital
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Austrália, 2139
    - Concord Repatriation General Hospital
  - Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Greenslopes, Queensland, Austrália, 4120
    - Gallipoli Medical Research Foundation
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
    - Austin Hospital
  - Melbourne, Victoria, Austrália, 3168
    - Monash Medical Centre
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Austrália, 6160
    - B2 Clinic
Canadá
- - Vancouver, Canadá, BC V5Z 1M9
    - Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
    - University Of Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2C7
    - Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
    - Gastrointestinal Research Institute (GIRI)
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A1R9
    - John Buhler Research Center
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
    - Toronto Western Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M6H 3M1
    - Toronto Liver Centre
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
    - Toronto Western Hospital
  - Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
    - Toronto Digestive Diseases Associates, Inc
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3J4
    - Hopital St. Luc
Espanha
- - Barcelona, Espanha, 8035
    - Hospital Vall d'hebrón
  - Barcelona, Espanha, 08036
    - Hospital Casa de la Maternidad
  - Madrid, Espanha, 28029
    - Hospital Carlos III
  - Majadahonda, Espanha, 28220
    - Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
  - Malaga, Espanha, 29010
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
  - Sevilla, Espanha, 41014
    - Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
  - Valencia, Espanha, 46010
    - Hospital General Universitario de Valencia
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
    - Franco Felizarta, MD
  - Colton, California, Estados Unidos, 92324
    - Arrowhead Regional Medical Center
  - Coronado, California, Estados Unidos, 92118
    - Southern California Transplantation Institute, Research Foundation Liver Center
  - La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
    - eStudy Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Kaiser Permanente
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - California Liver Institute
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90069
    - Anthony Mills MD, Inc.
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
    - Lightsource Medical/Peter J. Ruane MD, Inc.
  - Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
    - eStudySite
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - Medical Associates Research Group
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103
    - University of California
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92154
    - Kaiser Permanente
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92105
    - Resarch and Education, Inc.
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Quest Clinical Research
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University Of Colorado Hospital
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - South Denver Gastroenterology, PC
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20009
    - Whitman-Walker Health
- Florida
  - Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
    - Pointe West Infectious Diseases d/b/a Bach and Godofsky Infectious Diseases
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - University of Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
    - Borland-Groover Clinic
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami Center for Liver Diseases
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - Orlando Immunology Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Internal Medicine Specialists
  - Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
    - Advanced Research Institute
  - Wellington, Florida, Estados Unidos, 33414
    - South Florida Center of Gastroenterology, PA.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Digestive Healthcare of Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - Gastointestinal Specialists of Georgia, PC
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
    - Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
    - Digestive Disease Associates, PA
  - Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
    - Johns Hopkins University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01105
    - Infectious Disease and The Research Institute
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
    - Orlando Clinical
- Minnesota
  - St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55114
    - Minnesota Gastroenterology, P.A.
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - Kansas City Gastroenterology and Hepatology
- New Jersey
  - Hillsborough, New Jersey, Estados Unidos, 08844
    - ID Care, Inc.
  - Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
    - AGA Clinical Research Associates, LLC
  - Vineland, New Jersey, Estados Unidos, 08360
    - The Gastroenterology Group of South Jersey
- New York
  - Binghamton, New York, Estados Unidos, 13903
    - Binghamton Gastroenterology Associates, PC
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Weill Cornell Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - Clinical Study Center of Asheville, LLC
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - University of North Carolina
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
    - Carolinas Center For Liver Disease
  - Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Digestive Health Specialists, PA
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
    - University of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
    - University Gastroenterology
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
    - Gastro One
  - Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
    - Memphis Gastroenterology Group, PC
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
    - Nashville Medical Research Institute
- Texas
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
    - Texas Clinical Research Institute, LLC
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Annette C. and Harold C. Simmons Transplant Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Research Specialists of Texas
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
    - Alamo Medical Research
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
    - Metropolitan Research
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23602
    - Bon Secours Saint Mary's Hospital of Richmond
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - Digestive and Liver Disease Specialists
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
Estônia
- - Tallinn, Estônia, 10617
    - West Tallinn Central Hospital
  - Tartu, Estônia, 51014
    - Tartu University Hospital
França
- - Clermont-Ferrand, França, 63003
    - CHU Estaing
  - Clermont-Ferrand, França, 63003
    - Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
  - Clichy, França, 92110
    - Hopital Beaujon
  - Creteil Cedex, França, 94010
    - Hopital Henri Mondor
  - Lille, França, 59037
    - Hôpital Claude Huriez- Service d'Hépato-Gastroentérologie
  - Marseille, França, 13285
    - Hopital Saint Joseph
  - Montpellier, França, 34295
    - Hopital Saint Eloi
  - Nice, França, 06200
    - Service Hepatologie
  - Paris Cedex 12, França, 75571
    - Hôpital Saint-Antoine
  - Paris Cedex 13, França, 75651
    - Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  - Pessac Cedex, França, 33604
    - Hôpital Haut-Lévêque, CHU Bordeaux
  - Rennes Cedex 9, França, 35033
    - Centre Hospitalier Universitare de Rennes, Hôpital Pontchaillou
  - Strasbourg, França, 67091
    - Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg
  - Vandoeuvre-les-Nancy, França, 54511
    - Hopital de I'Archet 2
Holanda
- - Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
    - Academisch Medisch Centrum
  - Nijmegen, Holanda, 6525 GA
    - Radboud University Nijmegen Medical Centre (UMC St Radboud)
  - Rotterdam, Holanda, 3015 CE
    - Academic Hospital Rotterdam Erasmus Medical Center
Itália
- - Florence, Itália, 50011
    - Ospedale S. Annunziata
  - Genoa, Itália, 16128
    - Ente Ospedaliero Ospedali Galliera di Genova
  - Milan, Itália, 20162
    - Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda
  - Milano, Itália, 20122
    - Fondazione IRCCS CA Granada - Ospedale Maggiore Policlinico
  - Padova, Itália, 35128
    - Azienda Ospedaliera de Padova
  - Parma, Itália, 43126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  - Roma, Itália, 00133
    - Fondazione PTV - Policlinico Tor Vergata
  - Rome, Itália, 00149
    - I.N.M.I L. Spallanzani IRCCS
  - Turin, Itália, 10126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria S. Giovanni Battista di Torino
- Foggia
  - San Giovanni Rotonda, Foggia, Itália, 71013
    - Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
Nova Zelândia
- - Auckland, Nova Zelândia, 11142
    - Auckland City Hospital
  - Christchurch, Nova Zelândia, 8011
    - Christchurch Hospital
  - Dunedin, Nova Zelândia, 9016
    - Dunedin Hospital
  - Hamilton, Nova Zelândia, 3240
    - Waikato Hospital
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Nova Zelândia, 1010
    - Auckland Clinical Studies
- BOP
  - Tauranga, BOP, Nova Zelândia, 3143
    - Tauranga Hospital
- WGN
  - Newtown, WGN, Nova Zelândia, 6021
    - Wellington Hospital
Polônia
- - Bialystok, Polônia, 15-540
    - Klinika Chorob Zakaznych i Hep
  - Chorzow, Polônia, 41-500
    - Oddzial Kliniczny Chorob Zakaznych
  - Lodz, Polônia, 91-347
    - WSSzpital im.Dr.Wj.Bieganskieg
  - Myslowice, Polônia, 41-400
    - ID Clinic
  - Warsaw, Polônia, 01-201
    - Sp Zoz Wojewódzki Szpital
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 927
    - Fundacion De Investigacion de Diego
Reino Unido
- - Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
    - University of Birmingham
  - Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
    - Southampton University Hospital
  - London, Reino Unido, SE5 9RS
    - King's College Hospital
  - London, Reino Unido, SW10 9NH
    - Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
  - London, Reino Unido, E1 1BB
    - London Royal Hospital, GHU
  - London, Reino Unido, UK NW3 2QG
    - Royal Free Hospital and University College London Hospital
  - Manchester, Reino Unido, M8 5RB
    - North Manchester General Hospital
  - Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
    - Nottingham University Hospitals-NHS
- London
  - Paddington, London, Reino Unido, W2 1NY
    - The Liver Unit
República Checa
- - Praha 4, República Checa
    - Remedis s.r.o., Nestátní zdravotnické zarízení
Suécia
- - Göteborg, Suécia, 41685
    - Sahlgrenska University Hospital
  - Malmo, Suécia, 20502
    - Skånes Universitetssjukhus, Malmö
  - Stockholm, Suécia, 141 86
    - Karolinska University Hospital Huddinge
Áustria
- - Graz, Áustria, 8036
    - Medizinische Universität Graz
  - Vienna, Áustria, 1090
    - Medizinische Universität Wien
  - Wien, Áustria, 1160
    - Wilhelminenspital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Infection with HCV
Must have participated in a prior Gilead HCV study
Use of highly effective contraception methods if female of childbearing potential or sexually active male
Eligible patients include those in the following
- received placebo or Peg-IFN+RBV in a control arm
- previously participated in a Gilead-sponsored HCV study and did not attain sustained virologic response 24 weeks after discontinuation of therapy (SVR24) on a regimen containing:
  - Sofosbuvir+RBV
  - Peg-IFN and/or RBV in combination with one or more Gilead investigational direct-acting agents

Exclusion Criteria:

Pregnant or nursing female or male with pregnant female partner
Current or prior history of clinical hepatic decompensation
Infection with hepatitis B virus (HBV) or human immunodeficiency virus (HIV)
Chronic use of systemically administered immunosuppressive agents
Active drug abuse
Use of any prohibited concomitant medications

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: SOF+RBV 24 semanas SOF+RBV por 24 semanas	Medicamento: RBV Comprimidos de RBV administrados por via oral em uma dose diária dividida de acordo com as recomendações de dosagem baseadas no peso da bula (< 75 kg = 1.000 mg e ≥ 75 kg = 1.200 mg) Medicamento: SOF SOF 400 mg comprimido administrado por via oral uma vez ao dia Outros nomes: Sovaldi® GS-7977 PSI-7977
Experimental: SOF+RBV 12 Weeks SOF+RBV for 12 weeks	Medicamento: RBV Comprimidos de RBV administrados por via oral em uma dose diária dividida de acordo com as recomendações de dosagem baseadas no peso da bula (< 75 kg = 1.000 mg e ≥ 75 kg = 1.200 mg) Medicamento: SOF SOF 400 mg comprimido administrado por via oral uma vez ao dia Outros nomes: Sovaldi® GS-7977 PSI-7977
Experimental: SOF+RBV+Peg-IFN 12 Weeks SOF+RBV+Peg-IFN for 12 weeks	Medicamento: RBV Comprimidos de RBV administrados por via oral em uma dose diária dividida de acordo com as recomendações de dosagem baseadas no peso da bula (< 75 kg = 1.000 mg e ≥ 75 kg = 1.200 mg) Medicamento: SOF SOF 400 mg comprimido administrado por via oral uma vez ao dia Outros nomes: Sovaldi® GS-7977 PSI-7977 Medicamento: Peg-IFN Peg-IFN 180 μg administered once weekly by subcutaneous injection

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Porcentagem de participantes que descontinuaram permanentemente qualquer medicamento do estudo devido a um evento adverso Prazo: Até 24 semanas		Até 24 semanas
Porcentagem de participantes com resposta virológica sustentada (SVR) 12 semanas após a descontinuação da terapia (SVR12) Prazo: Pós-tratamento Semana 12	SVR12 foi definido como HCV RNA < o limite inferior de quantificação (LLOQ; ou seja, 25 UI/mL) 12 semanas após a interrupção do tratamento do estudo.	Pós-tratamento Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Porcentagem de participantes com SVR em 4 e 24 semanas após a descontinuação da terapia (SVR4 e SVR24) Prazo: Semanas 4 e 24 pós-tratamento	SVR4 e SVR 24 foram definidos como HCV RNA < LLOQ em 4 e 24 semanas após a interrupção do tratamento do estudo, respectivamente.	Semanas 4 e 24 pós-tratamento
Percentage of Participants With On-treatment Virologic Failure Prazo: Up to 24 weeks	On-treatment virologic failure was defined as Breakthrough (confirmed HCV RNA ≥ LLOQ after having previously had HCV RNA < LLOQ while on treatment), or Rebound (confirmed > 1 log10 IU/mL increase in HCV RNA from nadir while on treatment), or Non-response (HCV RNA persistently ≥ LLOQ through 8 weeks of treatment)	Up to 24 weeks
Percentage of Participants With Viral Relapse Prazo: Up to Posttreatment Week 24	Viral relapse was defined as HCV RNA ≥ LLOQ during the posttreatment period having achieved HCV RNA < LLOQ at end of treatment, confirmed with 2 consecutive values or last available posttreatment measurement.	Up to Posttreatment Week 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gilead Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

GS-US-334-0109
2012-000571-16 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Open-Label Study of Sofusbuvir+Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

An Open-Label Study of GS-7977 + Ribavirin With or Without Peginterferon Alfa-2a in Subjects With Chronic HCV Infection Who Participated in Prior Gilead HCV Studies

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimativa)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo