- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01626716
Yhteistyö masentuneiden vanhusten hoidossa Koreassa
torstai 10. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
Myöhäinen masennus liittyy fyysisiin rajoituksiin, suurempiin toimintahäiriöihin, lisääntyneeseen terveydenhuoltoon ja -kustannuksiin sekä itsemurhiin.
Perusterveydenhuollon ja mielenterveyden erikoishoidon yhdistävä yhteishoito on osoittautunut tehokkaaksi länsimaiden perusterveydenhuollon aloilla myöhään iän aiheuttaman masennuksen hoidossa.
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on toteuttaa masennuksen hoidon hallintainterventio ja tutkia sen tehokkuutta ikääntyneiden potilaiden masennusoireisiin Korean perusterveydenhuollon ympäristöissä.
Kroonisten sairauksien hoitoteorian ja länsimaissa tehtyjen aiempien yhteishoidon johtamistutkimusten perusteella ehdotamme Depression Care Management -interventiota, joka sisältää hoitopäällikön tukemaan vanhojen potilaiden masennuksen perusterveydenhuollon lääkäriä.
Hoitopäällikön tehtävänä on seurata hoidon etenemistä, tukea potilaan hoitoon sitoutumista, kouluttaa potilaita/perheitä ja helpottaa palveluntarjoajien välistä viestintää.
Myös psykiatrit neuvovat ja ohjaavat hoitojohtajia.
Satunnaistetun kontrolloidun suunnitelman avulla tutkimme, onko masennuksen hoito tehokas hoitomuoto Korean maaseudulla masennuksesta kärsiville potilaille.
Ensisijainen tulos olisi potilaiden masennusoireiden paraneminen perusterveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ChoongBuk
-
Chungju, ChoongBuk, Korean tasavalta, 123456
- Chungju community health care center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta tai vanhempi
- diagnosoitu masennus DSM-IV-kriteerien perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- kuulon heikkeneminen
- dementia
- muut psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
tavallista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: tapausten hallinta
interventioryhmään nimetyt potilaat ottavat vastaan 7-kertaiset puhelut tapausvastaavalta
|
interventioryhmään nimetyt potilaat ottavat vastaan 7-kertaiset puhelut tapausvastaavalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentyneet masennuksen oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) HAMD-pisteiden ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusvaste ja remissionterveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) Masennusvaste määritellään 50 % tai enemmän HAMD-pisteiden paranemisena lähtötasosta jokaiseen seurantajaksoon. Masennuksen remissio määritellään korkeintaan 7:llä HAMD-pisteellä kullakin seurantajaksolla |
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Vähentynyt itsemurha-ajatuksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
SSI (Beckin itsemurha-asteikko) SSI-pisteiden kokonaisero Kahden ryhmän välillä lähtötasosta kuhunkin seurantajaksoon
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
EQ5D-ero EQ5D-pisteet kahden ryhmän välillä lähtötasosta jokaiseen seurantajaksoon
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A102065_2012_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .