- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01626716
Gezamenlijke zorg voor depressieve ouderen in Korea
10 maart 2016 bijgewerkt door: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
Depressie op latere leeftijd wordt in verband gebracht met fysieke beperkingen, grotere functionele beperkingen, meer gebruik en kosten van gezondheidszorg en zelfmoord.
Gezamenlijke zorg, die eerstelijnszorg en gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg met elkaar verbindt, is effectief gebleken voor de behandeling van depressie op latere leeftijd in eerstelijnszorginstellingen in westerse landen.
Het primaire doel van dit project is het implementeren van een interventie voor het beheersen van depressie en het onderzoeken van de effectiviteit ervan op de depressieve symptomen van oudere patiënten in Koreaanse eerstelijnszorg.
Gebaseerd op de theorie van chronische ziektemanagement en eerdere collaboratieve zorgmanagementstudies in westerse landen, stellen we voor om een interventie voor depressiezorg te testen, waarbij een zorgmanager een huisarts voor depressie bij hun oude patiënten ondersteunt.
De rol van de zorgmanager is het bewaken van de voortgang van de behandeling, het ondersteunen van de therapietrouw van de patiënt, het opleiden van patiënten/familie en het vergemakkelijken van de communicatie tussen zorgverleners.
Ook psychiaters geven consultatie en supervisie aan zorgmanagers.
Met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp zullen we onderzoeken of de depressiezorg een effectieve behandeling is voor patiënten met een depressie op latere leeftijd op het platteland van Korea.
Het primaire resultaat zou de verbetering van depressieve symptomen van patiënten in de eerstelijnszorg zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ChoongBuk
-
Chungju, ChoongBuk, Korea, republiek van, 123456
- Chungju community health care center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- gediagnosticeerde depressie op basis van DSM-IV-criteria
Uitsluitingscriteria:
- gehoorverlies
- Dementie
- andere psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: casemanagement
patiënten die zijn toegewezen aan de interventiegroep zullen 7 keer worden gebeld door de casemanager
|
patiënten die zijn toegewezen aan de interventiegroep zullen 7 keer worden gebeld door de casemanager
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminderde depressiesymptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) Verschil HAMD-score tussen de interventie- en controlegroep vanaf baseline tot 3 maanden follow-up
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressierespons en remissie Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) Depressierespons wordt gedefinieerd door verbetering van 50% of meer HAMD-scores vanaf baseline tot elke follow-upperiode. Depressieremissie wordt gedefinieerd door 7 of minder van de HAMD-score tijdens elke follow-upperiode |
3 maanden en 6 maanden
|
|
Verminderde zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
SSI (Beck's suïcide-schaal) Verschil totale POWI-scores tussen de twee groepen vanaf baseline tot elke follow-upperiode
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
EQ5D Verschil EQ5D-scores tussen de twee groepen vanaf baseline tot elke follow-upperiode
|
3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A102065_2012_1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .