- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01626716
Cuidado Colaborativo para Idosos Deprimidos na Coreia
10 de março de 2016 atualizado por: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
A depressão tardia está associada a limitações físicas, maior comprometimento funcional, maior utilização e custo dos cuidados de saúde e suicídio.
O cuidado colaborativo, ligando cuidados primários e especializados em saúde mental, demonstrou ser eficaz para o tratamento da depressão tardia em ambientes de cuidados primários nos países ocidentais.
O objetivo principal deste projeto é implementar uma intervenção de gerenciamento de cuidados com a depressão e examinar sua eficácia nos sintomas depressivos de pacientes idosos em ambientes de cuidados primários coreanos.
Com base na teoria de gerenciamento de doenças crônicas e em estudos anteriores de gerenciamento de cuidados colaborativos em países ocidentais, propomos testar uma intervenção de gerenciamento de cuidados de depressão, que inclui gerente de cuidados para apoiar um médico de cuidados primários de depressão em seus pacientes idosos.
O papel do gerente de cuidados é monitorar o progresso do tratamento, apoiar a adesão do paciente, educar pacientes/família e facilitar a comunicação entre os profissionais.
Os psiquiatras também fornecem consultoria e supervisão dos gerentes de atendimento.
Usando um projeto controlado randomizado, examinaremos se o gerenciamento de cuidados com a depressão é um tratamento eficaz para pacientes com depressão tardia na Coreia rural.
O desfecho primário seria a melhora dos sintomas depressivos dos pacientes em atendimento primário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ChoongBuk
-
Chungju, ChoongBuk, Republica da Coréia, 123456
- Chungju community health care center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais
- depressão diagnosticada com base nos critérios do DSM-IV
Critério de exclusão:
- comprometimento da audição
- demência
- outros transtornos psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
Cuidados usuais
|
|
|
Experimental: gestão de caso
os pacientes designados para o grupo de intervenção receberão 7 chamadas telefônicas do gerente de caso
|
os pacientes designados para o grupo de intervenção receberão 7 chamadas telefônicas do gerente de caso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de depressão reduzidos
Prazo: 3 meses
|
HAMD (Escala de Ratind de Depressão de Hamilton) Diferença na pontuação HAMD entre o grupo de intervenção e o grupo de controle desde o início até o acompanhamento de 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta à depressão e qualidade de vida relacionada à saúde da remissão
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
HAMD (Escala de Ratind de Depressão de Hamilton) A resposta à depressão é definida pela melhora de 50% ou mais dos escores de HAMD desde o início até cada período de acompanhamento. A remissão da depressão é definida por 7 ou menos da pontuação HAMD em cada período de acompanhamento |
3 meses e 6 meses
|
|
Ideação suicida reduzida
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
SSI (escala de indicação de suicídio de Beck) Diferença dos escores totais de SSI entre os dois grupos desde o início até cada período de acompanhamento
|
3 meses e 6 meses
|
|
Melhoria da Qualidade de vida
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Diferença EQ5D Pontuações EQ5D Entre os dois grupos desde a linha de base até cada período de acompanhamento
|
3 meses e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A102065_2012_1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .