- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01626716
Atención colaborativa para ancianos deprimidos en Corea
10 de marzo de 2016 actualizado por: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
La depresión en la vejez se asocia con limitaciones físicas, mayor deterioro funcional, mayor utilización y costo de la atención médica y suicidio.
Se ha demostrado que la atención colaborativa, que vincula la atención primaria y especializada en salud mental, es eficaz para el tratamiento de la depresión en la vejez en entornos de atención primaria en los países occidentales.
El objetivo principal de este proyecto es implementar una intervención de gestión de la atención de la depresión y examinar su eficacia en los síntomas depresivos de los pacientes mayores en los entornos de atención primaria de Corea.
Con base en la teoría del manejo de enfermedades crónicas y estudios previos de manejo de atención colaborativa en países occidentales, proponemos probar una intervención de manejo de atención de depresión, que incluye un administrador de atención para apoyar a un médico de atención primaria de depresión en sus pacientes ancianos.
El rol del administrador de atención es monitorear el progreso del tratamiento, apoyar la adherencia del paciente, educar a los pacientes/familia y facilitar la comunicación entre los proveedores.
También los psiquiatras brindan consulta y supervisión de los administradores de atención.
Usando un diseño controlado aleatorizado, examinaremos si el manejo de la atención de la depresión es un tratamiento efectivo para pacientes con depresión en la vejez en las zonas rurales de Corea.
El resultado primario sería la mejoría de los síntomas depresivos de los pacientes en el ámbito de la atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ChoongBuk
-
Chungju, ChoongBuk, Corea, república de, 123456
- Chungju community health care center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- depresión diagnosticada según los criterios del DSM-IV
Criterio de exclusión:
- deterioro de la audición
- demencia
- otros trastornos psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: control
cuidado usual
|
|
Experimental: manejo de casos
los pacientes asignados al grupo de intervención recibirán 7 llamadas telefónicas del administrador de casos
|
los pacientes asignados al grupo de intervención recibirán 7 llamadas telefónicas del administrador de casos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síntomas de depresión reducidos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) Diferencia de la puntuación HAMD entre el grupo de intervención y el de control desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Respuesta a la depresión y remisión calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
|
HAMD (Escala de Ratind de depresión de Hamilton) La respuesta a la depresión se define por una mejora del 50 % o más en las puntuaciones de HAMD desde el inicio hasta cada período de seguimiento. La remisión de la depresión se define por 7 o menos de la puntuación HAMD en cada período de seguimiento |
3 meses y 6 meses
|
Ideación suicida reducida
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
|
SSI (escala de riesgo de suicidio de Beck) Diferencia de las puntuaciones totales de SSI entre los dos grupos desde el inicio hasta cada período de seguimiento
|
3 meses y 6 meses
|
Mejora de la Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
|
EQ5D Diferencia de puntuaciones EQ5D entre los dos grupos desde el inicio hasta cada período de seguimiento
|
3 meses y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A102065_2012_1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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