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Kollaborative Pflege für depressive ältere Menschen in Korea

10. März 2016 aktualisiert von: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
Altersdepression ist mit körperlichen Einschränkungen, stärkerer Funktionsbeeinträchtigung, erhöhter Inanspruchnahme und Kosten der Gesundheitsversorgung und Suizid verbunden. Es hat sich gezeigt, dass eine kooperative Versorgung, die die primäre und die psychiatrische Spezialversorgung miteinander verbindet, für die Behandlung von Depressionen im fortgeschrittenen Alter in der Grundversorgung in westlichen Ländern wirksam ist. Das Hauptziel dieses Projekts ist es, eine Depressionsbehandlungsintervention zu implementieren und ihre Wirksamkeit auf die depressiven Symptome älterer Patienten in koreanischen Primärversorgungseinrichtungen zu untersuchen. Basierend auf der Theorie des Managements chronischer Krankheiten und früheren Collaborative Care Management-Studien in westlichen Ländern schlagen wir vor, eine Depression Care Management-Intervention zu testen, die einen Pflegemanager umfasst, der einen Hausarzt bei Depressionen bei seinen alten Patienten unterstützt. Die Rolle des Pflegemanagers besteht darin, den Behandlungsfortschritt zu überwachen, die Therapietreue des Patienten zu unterstützen, Patienten/Familie aufzuklären und die Kommunikation zwischen den Anbietern zu erleichtern. Auch Psychiater bieten Beratung und Supervision von Pflegemanagern an. Unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Designs werden wir untersuchen, ob das Management von Depressionen eine wirksame Behandlung für Patienten mit Altersdepression im ländlichen Korea ist. Das primäre Ergebnis wäre die Verbesserung der depressiven Symptome von Patienten in der Primärversorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • ChoongBuk
      • Chungju, ChoongBuk, Korea, Republik von, 123456
        • Chungju community health care center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter
  • diagnostizierte Depression basierend auf DSM-IV-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigung des Gehörs
  • Demenz
  • andere psychiatrische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
übliche Pflege
Experimental: Fallmanagement
Patienten, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, nehmen 7 Anrufe vom Fallmanager entgegen
Sonstiges: Pflege-Management
Patienten, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, nehmen 7 Anrufe vom Fallmanager entgegen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierte Depressionssymptome
Zeitfenster: 3 Monate
HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) Differenz des HAMD-Scores zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe von der Baseline bis zum 3-Monats-Follow-up
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsreaktion und Remissiongesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate

HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) Das Ansprechen auf eine Depression wird durch eine Verbesserung der HAMD-Scores um 50 % oder mehr vom Ausgangswert bis zu den einzelnen Nachbeobachtungszeiträumen definiert.

Depressionsremission wird durch 7 oder weniger des HAMD-Scores bei jeder Nachbeobachtungszeit definiert
3 Monate und 6 Monate
Reduzierte Suizidgedanken
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
SSI (Beck's Suizidgedanken-Skala) Differenz der SSI-Gesamtwerte zwischen den beiden Gruppen von der Grundlinie bis zu den jeweiligen Nachbeobachtungszeiträumen
3 Monate und 6 Monate
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
EQ5D-Unterschied EQ5D-Ergebnisse Zwischen den beiden Gruppen von der Baseline bis zu den jeweiligen Nachbeobachtungszeiträumen
3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A102065_2012_1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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