- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01626716
Kollaborativ vård för deprimerade äldre i Korea
10 mars 2016 uppdaterad av: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
Senlivsdepression är förknippad med fysiska begränsningar, större funktionsnedsättning, ökat utnyttjande och kostnad för sjukvård samt självmord.
Kollaborativ vård, som kopplar samman primär- och mentalvårdsspecialistvård, har visat sig vara effektiv för behandling av depression i slutet av livet i primärvårdsmiljöer i västerländska länder.
Det primära syftet med detta projekt är att implementera en intervention för depressionsvård och att undersöka dess effektivitet på depressiva symtom hos äldre patienter i koreanska primärvårdsmiljöer.
Baserat på teorier om hantering av kroniska sjukdomar och tidigare studier av Collaborative Care Management i västländer, föreslår vi att testa en Depression Care Management-intervention, som inkluderar vårdchef för att stödja en primärvårdsläkare av depression hos sina gamla patienter.
Vårdledarens roll är att övervaka behandlingens framsteg, stödja patientens följsamhet, utbilda patienter/familjer och underlätta kommunikationen mellan vårdgivare.
Även psykiatriker ger konsultation och handledning av vårdchefer.
Med hjälp av en randomiserad kontrollerad design kommer vi att undersöka om depressionsvården är en effektiv behandling för patienter med senlivsdepression på landsbygden i Korea.
Det primära resultatet skulle vara förbättringen av depressiva symtom hos patienter i primärvården.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ChoongBuk
-
Chungju, ChoongBuk, Korea, Republiken av, 123456
- Chungju community health care center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- diagnostiserad depression baserat på DSM-IV-kriterier
Exklusions kriterier:
- nedsatt hörsel
- demens
- andra psykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: ärendehantering
patienter som tilldelats interventionsgruppen kommer att ta 7 gånger telefonsamtal från handläggaren
|
patienter som tilldelats interventionsgruppen kommer att ta 7 gånger telefonsamtal från handläggaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskade symtom på depression
Tidsram: 3 månader
|
HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) Skillnad HAMD-poäng mellan interventions- och kontrollgruppen från baslinje till 3 månaders uppföljning
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressionssvar och remission hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) Depressionssvar definieras av förbättringar på 50 % eller mer HAMD-poäng från baslinjen till varje uppföljningsperiod. Depressionsremission definieras av 7 eller mindre av HAMD-poäng vid varje uppföljningsperiod |
3 månader och 6 månader
|
|
Minskade självmordstankar
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
SSI (Becks självmordsskala) Skillnad totalt SSI-poäng mellan de två grupperna från baslinjen till varje uppföljningsperiod
|
3 månader och 6 månader
|
|
Förbättring av livskvalitet
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
EQ5D-skillnad EQ5D-poäng mellan de två grupperna från baslinjen till varje uppföljningsperiod
|
3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
25 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A102065_2012_1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .