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Assistenza collaborativa per anziani depressi in Corea

10 marzo 2016 aggiornato da: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
La depressione in tarda età è associata a limitazioni fisiche, maggiore compromissione funzionale, maggiore utilizzo e costo dell'assistenza sanitaria e suicidio. L'assistenza collaborativa, che collega l'assistenza primaria e specialistica di salute mentale, si è dimostrata efficace per il trattamento della depressione in tarda età nelle strutture di assistenza primaria nei paesi occidentali. Lo scopo principale di questo progetto è implementare un intervento di gestione della cura della depressione ed esaminarne l'efficacia sui sintomi depressivi dei pazienti anziani nelle strutture di assistenza primaria coreane. Sulla base della teoria della gestione delle malattie croniche e dei precedenti studi sulla gestione delle cure collaborative nei paesi occidentali, proponiamo di testare un intervento di Depression Care Management, che include il care manager per supportare un medico di base della depressione nei loro pazienti anziani. Il ruolo del responsabile dell'assistenza è monitorare i progressi del trattamento, supportare l'adesione del paziente, educare i pazienti / la famiglia e facilitare la comunicazione tra i fornitori. Anche gli psichiatri forniscono consulenza e supervisione ai responsabili dell'assistenza. Utilizzando un disegno controllato randomizzato, esamineremo se la gestione della cura della depressione è un trattamento efficace per i pazienti con depressione in tarda età nella Corea rurale. L'esito primario sarebbe il miglioramento dei sintomi depressivi dei pazienti in ambito di cure primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • ChoongBuk
      • Chungju, ChoongBuk, Corea, Repubblica di, 123456
        • Chungju community health care center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni o più
  • depressione diagnosticata in base ai criteri del DSM-IV

Criteri di esclusione:

  • compromissione dell'udito
  • demenza
  • altri disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
solita cura
Sperimentale: Gestione del caso
i pazienti assegnati al gruppo di intervento riceveranno 7 telefonate dal case manager
Altro: gestione delle cure
i pazienti assegnati al gruppo di intervento riceveranno 7 telefonate dal case manager

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi ridotti
Lasso di tempo: 3 mesi
HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) Differenza punteggio HAMD tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo dal basale al follow-up di 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta alla depressione e remissione della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi

HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) La risposta alla depressione è definita dal miglioramento del 50% o più dei punteggi HAMD dal basale a ciascun periodo di follow-up.

La remissione della depressione è definita da 7 o meno del punteggio HAMD in ogni periodo di follow-up
3 mesi e 6 mesi
Ideazione suicidaria ridotta
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
SSI (scala di Beck's suicide) Differenza dei punteggi totali SSI tra i due gruppi dal basale a ciascun periodo di follow-up
3 mesi e 6 mesi
Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Differenza EQ5D Punteggi EQ5D Tra i due gruppi dal basale a ciascun periodo di follow-up
3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A102065_2012_1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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