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Soins collaboratifs pour les personnes âgées déprimées en Corée

10 mars 2016 mis à jour par: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
La dépression en fin de vie est associée à des limitations physiques, à une plus grande déficience fonctionnelle, à une utilisation et à un coût accrus des soins de santé et au suicide. Les soins collaboratifs, reliant les soins primaires et spécialisés en santé mentale, se sont avérés efficaces pour le traitement de la dépression tardive dans les établissements de soins primaires des pays occidentaux. L'objectif principal de ce projet est de mettre en œuvre une intervention de gestion des soins de la dépression et d'examiner son efficacité sur les symptômes dépressifs des patients âgés dans les établissements de soins primaires coréens. Sur la base de la théorie de la gestion des maladies chroniques et des études antérieures de gestion collaborative des soins dans les pays occidentaux, nous proposons de tester une intervention de gestion des soins de la dépression, qui comprend un gestionnaire de soins pour soutenir un médecin de soins primaires de la dépression chez ses patients âgés. Le rôle du gestionnaire de soins consiste à surveiller l'évolution du traitement, à soutenir l'observance du patient, à éduquer les patients / la famille et à faciliter la communication entre les prestataires. Les psychiatres assurent également la consultation et la supervision des gestionnaires de soins. En utilisant une conception contrôlée randomisée, nous examinerons si la gestion des soins de la dépression est un traitement efficace pour les patients souffrant de dépression tardive dans la Corée rurale. Le résultat principal serait l'amélioration des symptômes dépressifs des patients en milieu de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • ChoongBuk
      • Chungju, ChoongBuk, Corée, République de, 123456
        • Chungju community health care center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus
  • dépression diagnostiquée selon les critères du DSM-IV

Critère d'exclusion:

  • déficience auditive
  • démence
  • autres troubles psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
soins habituels
Expérimental: la gestion de cas
les patients affectés au groupe d'intervention prendront 7 fois les appels téléphoniques du gestionnaire de cas
Autre: gestion des soins
les patients affectés au groupe d'intervention prendront 7 fois les appels téléphoniques du gestionnaire de cas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des symptômes de dépression
Délai: 3 mois
HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) Différence entre le score HAMD entre le groupe d'intervention et le groupe témoin entre le départ et le suivi de 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse à la dépression et rémissionqualité de vie liée à la santé
Délai: 3 mois et 6 mois

HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) La réponse à la dépression est définie par une amélioration de 50 % ou plus des scores HAMD entre le départ et chaque période de suivi.

La rémission de la dépression est définie par 7 ou moins du score HAMD à chaque période de suivi
3 mois et 6 mois
Diminution des idées suicidaires
Délai: 3 mois et 6 mois
SSI (Beck's suicide ieation scale) Différence des scores SSI totaux Entre les deux groupes de la ligne de base à chaque période de suivi
3 mois et 6 mois
Amélioration de la qualité de vie
Délai: 3 mois et 6 mois
Différence EQ5D Scores EQ5D Entre les deux groupes de la ligne de base à chaque période de suivi
3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2012

Première publication (Estimation)

25 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A102065_2012_1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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