- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01626716
Kolaborativní péče o depresivní seniory v Koreji
10. března 2016 aktualizováno: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
Deprese v pozdním věku je spojena s fyzickými omezeními, větším funkčním postižením, zvýšeným využíváním a náklady na zdravotní péči a sebevraždami.
Kolaborativní péče, která spojuje primární a speciální péči o duševní zdraví, se ukázala být účinná při léčbě deprese v pozdním věku v prostředí primární péče v západních zemích.
Primárním cílem tohoto projektu je implementovat intervenci managementu deprese a prozkoumat její účinnost na depresivní symptomy starších pacientů v korejském prostředí primární péče.
Na základě teorie managementu chronických nemocí a předchozích studií Collaborative Care Management v západních zemích navrhujeme otestovat intervenci Depression Care Management, která zahrnuje péči manažera, aby podpořil lékaře primární péče o depresi u jejich starých pacientů.
Role manažera péče jsou sledování postupu léčby, podpora adherence pacienta, vzdělávání pacientů/rodiny a usnadnění komunikace mezi poskytovateli.
Také psychiatři poskytují konzultace a supervizi manažerů péče.
Pomocí randomizovaného kontrolovaného designu budeme zkoumat, zda je management péče o depresi účinnou léčbou pro pacienty s depresí v pozdním věku na venkově v Koreji.
Primárním výsledkem by bylo zlepšení symptomů deprese u pacientů v prostředí primární péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ChoongBuk
-
Chungju, ChoongBuk, Korejská republika, 123456
- Chungju community health care center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let nebo starší
- diagnostikovaná deprese na základě kritérií DSM-IV
Kritéria vyloučení:
- poškození sluchu
- demence
- jiné psychiatrické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
běžná péče
|
|
|
Experimentální: řízení případů
pacienti zařazení do intervenční skupiny přijmou 7x telefonáty od case managera
|
pacienti zařazení do intervenční skupiny přijmou 7x telefonáty od case managera
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení příznaků deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) Rozdíl skóre HAMD mezi intervenční a kontrolní skupinou od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce na depresi a kvalita života související s remisí
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) Reakce na depresi je definována zlepšením skóre HAMD o 50 % nebo více od výchozí hodnoty do každého období sledování. Remise deprese je definována 7 nebo méně skóre HAMD v každém období sledování |
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Snížené sebevražedné myšlenky
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
SSI (Beckova škála sebevražednosti) Rozdíl v celkovém skóre SSI mezi dvěma skupinami od výchozí hodnoty po každé období sledování
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Zlepšení kvality života
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Rozdíl EQ5D Skóre EQ5D Mezi dvěma skupinami od výchozího stavu po každé období sledování
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A102065_2012_1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na management péče
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeMateřská spokojenost | Epidurální analgezie, porodnictvíSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNáborDěti | Tumor, Solid | Nutriční intervenceČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína