Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolaborativní péče o depresivní seniory v Koreji

10. března 2016 aktualizováno: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
Deprese v pozdním věku je spojena s fyzickými omezeními, větším funkčním postižením, zvýšeným využíváním a náklady na zdravotní péči a sebevraždami. Kolaborativní péče, která spojuje primární a speciální péči o duševní zdraví, se ukázala být účinná při léčbě deprese v pozdním věku v prostředí primární péče v západních zemích. Primárním cílem tohoto projektu je implementovat intervenci managementu deprese a prozkoumat její účinnost na depresivní symptomy starších pacientů v korejském prostředí primární péče. Na základě teorie managementu chronických nemocí a předchozích studií Collaborative Care Management v západních zemích navrhujeme otestovat intervenci Depression Care Management, která zahrnuje péči manažera, aby podpořil lékaře primární péče o depresi u jejich starých pacientů. Role manažera péče jsou sledování postupu léčby, podpora adherence pacienta, vzdělávání pacientů/rodiny a usnadnění komunikace mezi poskytovateli. Také psychiatři poskytují konzultace a supervizi manažerů péče. Pomocí randomizovaného kontrolovaného designu budeme zkoumat, zda je management péče o depresi účinnou léčbou pro pacienty s depresí v pozdním věku na venkově v Koreji. Primárním výsledkem by bylo zlepšení symptomů deprese u pacientů v prostředí primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • ChoongBuk
      • Chungju, ChoongBuk, Korejská republika, 123456
        • Chungju community health care center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let nebo starší
  • diagnostikovaná deprese na základě kritérií DSM-IV

Kritéria vyloučení:

  • poškození sluchu
  • demence
  • jiné psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
běžná péče
Experimentální: řízení případů
pacienti zařazení do intervenční skupiny přijmou 7x telefonáty od case managera
pacienti zařazení do intervenční skupiny přijmou 7x telefonáty od case managera

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení příznaků deprese
Časové okno: 3 měsíce
HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) Rozdíl skóre HAMD mezi intervenční a kontrolní skupinou od výchozího stavu po 3měsíční sledování
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na depresi a kvalita života související s remisí
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců

HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) Reakce na depresi je definována zlepšením skóre HAMD o 50 % nebo více od výchozí hodnoty do každého období sledování.

Remise deprese je definována 7 nebo méně skóre HAMD v každém období sledování

3 měsíce a 6 měsíců
Snížené sebevražedné myšlenky
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
SSI (Beckova škála sebevražednosti) Rozdíl v celkovém skóre SSI mezi dvěma skupinami od výchozí hodnoty po každé období sledování
3 měsíce a 6 měsíců
Zlepšení kvality života
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Rozdíl EQ5D Skóre EQ5D Mezi dvěma skupinami od výchozího stavu po každé období sledování
3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A102065_2012_1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na management péče

Předplatit