- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01626716
Samarbejdspleje for deprimerede ældre i Korea
10. marts 2016 opdateret af: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
Senlivsdepression er forbundet med fysiske begrænsninger, større funktionsnedsættelse, øget udnyttelse og udgifter til sundhedspleje og selvmord.
Kollaborativ pleje, der forbinder primær og mental sundhed specialpleje, har vist sig at være effektiv til behandling af sen-livsdepression i primære plejemiljøer i vestlige lande.
Det primære formål med dette projekt er at implementere en depressionsbehandlingsindsats og undersøge dens effektivitet på de depressive symptomer hos ældre patienter i koreanske primære plejemiljøer.
Baseret på teori om kronisk sygdomshåndtering og tidligere Collaborative Care Management-undersøgelser i vestlige lande, foreslår vi at teste en Depression Care Management-intervention, som omfatter plejeleder til at støtte en primær læge med depression hos deres gamle patienter.
Plejelederens rolle er at overvåge behandlingens fremskridt, støtte patientens tilslutning, uddanne patienter/familie og lette kommunikationen mellem udbydere.
Også psykiatere yder konsultation og supervision af plejeledere.
Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design vil vi undersøge, om depressionsbehandlingen er en effektiv behandling for patienter med senlivsdepression i det landlige Korea.
Det primære resultat ville være forbedring af depressive symptomer hos patienter i primær pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ChoongBuk
-
Chungju, ChoongBuk, Korea, Republikken, 123456
- Chungju community health care center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre
- diagnosticeret depression baseret på DSM-IV kriterier
Ekskluderingskriterier:
- nedsat hørelse
- demens
- andre psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: sagsbehandling
patienter, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil tage 7 gange telefonopkald fra sagsbehandler
|
patienter, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil tage 7 gange telefonopkald fra sagsbehandler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reducerede depressionssymptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) Forskel HAMD-score mellem interventions- og kontrolgruppen fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressionsreaktion og remission, sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) Depressionsrespons er defineret ved en forbedring på 50 % eller mere HAMD-score fra baseline til hver opfølgningsperiode. Depressionsremission er defineret ved 7 eller mindre af HAMD-score ved hver opfølgningsperiode |
3 måneder og 6 måneder
|
|
Reduceret selvmordstanker
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
SSI (Becks selvmords-skala) Forskel i alt SSI-score mellem de to grupper fra baseline til hver opfølgningsperiode
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
EQ5D-forskel EQ5D-score mellem de to grupper fra baseline til hver opfølgningsperiode
|
3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2012
Først opslået (Skøn)
25. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A102065_2012_1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med plejeledelse
-
University of ChicagoAfsluttetHjertefejl | Højre ventrikulær dysfunktion | Højre ventrikulær svigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDepression | Smerte | Fibromyalgi | Angst | MuskuloskeletaleForenede Stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsAfsluttetVrede | Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetHypertension sekundærForenede Stater
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalAfsluttet
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Kronisk nyresygdom (CKD) | Type 2 DMForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetBrystsmerter | Akut koronarsyndrom | Hjertesygdom, koronarForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaRekrutteringPolyfarmaciTyskland, Grækenland, Slovenien