- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01626716
Samarbeid for deprimerte eldre i Korea
10. mars 2016 oppdatert av: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
Senlivsdepresjon er assosiert med fysiske begrensninger, større funksjonsnedsettelse, økt utnyttelse og kostnader ved helsehjelp og selvmord.
Samarbeidende omsorg, som kobler primær- og psykisk helsespesialitet, har vist seg å være effektiv for behandling av depresjon sent i livet i primærhelsemiljøer i vestlige land.
Hovedmålet med dette prosjektet er å implementere en depresjonsbehandlingsintervensjon, og undersøke dens effektivitet på depressive symptomene hos eldre pasienter i koreanske primærhelsetjenestemiljøer.
Basert på teori om håndtering av kroniske sykdommer og tidligere studier om håndtering av samarbeidsbehandling i vestlige land, foreslår vi å teste en intervensjon for behandling av depresjonsomsorg, som inkluderer omsorgsleder for å støtte en primærlege for depresjon hos sine gamle pasienter.
Pleieleders rolle er å overvåke fremdriften i behandlingen, støtte pasientens etterlevelse, utdanne pasienter/familie og lette kommunikasjonen mellom leverandørene.
Også psykiatere gir konsultasjon og veiledning av omsorgsledere.
Ved å bruke et randomisert kontrollert design vil vi undersøke om behandling av depresjon er en effektiv behandling for pasienter med senlivsdepresjon i landlige Korea.
Det primære resultatet ville være forbedring av depressive symptomer hos pasienter i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ChoongBuk
-
Chungju, ChoongBuk, Korea, Republikken, 123456
- Chungju community health care center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre
- diagnostisert depresjon basert på DSM-IV kriterier
Ekskluderingskriterier:
- nedsatt hørsel
- demens
- andre psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: saksbehandling
pasienter som er tilordnet intervensjonsgruppen vil ta 7 ganger telefoner fra saksbehandler
|
pasienter som er tilordnet intervensjonsgruppen vil ta 7 ganger telefoner fra saksbehandler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduserte depresjonssymptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) Forskjell HAMD-score mellom intervensjons- og kontrollgruppen fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsrespons og remisjon helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) Depresjonsrespons er definert ved forbedring på 50 % eller mer HAMD-score fra baseline til hver oppfølgingsperiode. Depresjonsremisjon er definert av 7 eller mindre av HAMD-score ved hver oppfølgingsperiode |
3 måneder og 6 måneder
|
|
Redusert selvmordstanker
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
SSI (Becks selvmordsskala) Forskjell total SSI-skåre mellom de to gruppene fra baseline til hver oppfølgingsperiode
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
EQ5D-forskjell EQ5D-score mellom de to gruppene fra baseline til hver oppfølgingsperiode
|
3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A102065_2012_1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .