- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01626716
Wspólna opieka nad osobami starszymi z depresją w Korei
10 marca 2016 zaktualizowane przez: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
Depresja w późnym wieku wiąże się z ograniczeniami fizycznymi, większym upośledzeniem czynnościowym, zwiększonym wykorzystaniem i kosztami opieki zdrowotnej oraz samobójstwami.
Wykazano, że opieka oparta na współpracy, łącząca podstawową i specjalistyczną opiekę w zakresie zdrowia psychicznego, jest skuteczna w leczeniu depresji w późnym wieku w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w krajach zachodnich.
Głównym celem tego projektu jest wdrożenie interwencji w leczeniu depresji i zbadanie jej skuteczności w leczeniu objawów depresji u starszych pacjentów w koreańskich placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Opierając się na teorii zarządzania chorobami przewlekłymi i wcześniejszych badaniach nad zarządzaniem opieką opartą na współpracy w krajach zachodnich, proponujemy przetestowanie interwencji w zakresie zarządzania depresją, która obejmuje kierownika opieki wspierającego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w leczeniu depresji u starszych pacjentów.
Rolą kierownika opieki jest monitorowanie postępów leczenia, wspieranie przestrzegania zaleceń przez pacjenta, edukacja pacjentów/rodziny oraz ułatwianie komunikacji między świadczeniodawcami.
Również psychiatrzy zapewniają konsultacje i superwizję kierowników opieki.
Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego projektu, zbadamy, czy zarządzanie opieką nad depresją jest skutecznym sposobem leczenia pacjentów z depresją w późnym okresie życia na obszarach wiejskich w Korei.
Pierwszorzędowym rezultatem byłaby poprawa objawów depresyjnych u pacjentów w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ChoongBuk
-
Chungju, ChoongBuk, Republika Korei, 123456
- Chungju community health care center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat lub więcej
- zdiagnozowano depresję na podstawie kryteriów DSM-IV
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie słuchu
- demencja
- inne zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: zarzadzanie sprawą
pacjenci przypisani do grupy interwencyjnej odbierają 7 razy telefony od kierownika przypadku
|
pacjenci przypisani do grupy interwencyjnej odbierają 7 razy telefony od kierownika przypadku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszone objawy depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
HAMD (skala oceny depresji Hamiltona) Różnica wyniku HAMD między grupą interwencyjną a grupą kontrolną od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja na depresję i remisja jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
HAMD (Hamilton Depression Ratind Scale) Reakcja na depresję jest definiowana przez poprawę wyników HAMD o 50% lub więcej od wartości początkowej do każdego okresu obserwacji. Remisję depresji definiuje się jako 7 lub mniej punktów w skali HAMD w każdym okresie obserwacji |
3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zmniejszone myśli samobójcze
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
SSI (skala samobójstw Becka) Różnica całkowitych wyników SSI między dwiema grupami od punktu początkowego do każdego okresu obserwacji
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Różnica EQ5D Wyniki EQ5D Między dwiema grupami od linii podstawowej do każdego okresu obserwacji
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A102065_2012_1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .