- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01635179
Kurkunpään näkymä videolaryngoskopialla
Kurkunpään näkymä intubaatiolla videolaryngoskopialla Sellicks-liikkeen kanssa ja ilman.
Keuhkoputkien aspiraation estämiseksi anestesian induktion aikana on ollut yleinen toimenpide, jolla suoritetaan crikoidipaine, nimeltään Sellicks Maneuver, ruokatorven tukkimiseksi ja siten aspiraation estämiseksi. Viimeisen kymmenen vuoden aikana on keskusteltu tämän liikkeen tehokkuudesta, koska se todennäköisesti pidentää intubaatioaikaa eikä vähennä merkittävästi aspiraatioriskiä.
Hypoteesi on, että Sellicks Maneuver pidentää intubaatioaikaa ja vähentää kurkunpään sisääntulon näkyvyyttä intuboinnin aikana videolaryngoskoopialla.
Hypoteesi testataan kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa potilaat intuboidaan kahdesti, Sellicks Maneuverilla ja ilman sitä, satunnaistetussa järjestyksessä. Erityinen crikoidipaine on sokeutunut intubaatiota suorittavalle henkilölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-2, BMI < 35,
- ei viitteitä nopeaan sekvenssiinduktioon,
- ikä > 18,
- voi antaa suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA > 2,
- BMI > 35,
- RSI
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Crikoidipaine
Tehdään 30 N:n crikoidipaine ruokatorven tukkimiseksi nopean sekvenssiinduktion aikana.
|
Potilas intuboidaan kahdesti, kerran cricoid-paineella ja kerran valepaineella, kun suoritetaan videolaryngoskoopiaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatio valmis 120 sekunnissa
Aikaikkuna: 120 sekuntia
|
Ensisijainen tulosmitta on suoritettujen ja epäonnistuneiden intubaatioiden määrä.
Intubaatio epäonnistuu, kun happisaturaatio on alle 95 % tai intubaatioaika on yli 120 sekuntia.
|
120 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkunpään sisääntulon kuvaus
Aikaikkuna: 120 sekuntia
|
Toissijainen tulosmitta on kuvaus kurkunpään sisääntulosta Cormack-Lehan-järjestelmän mukaisesti ja kuinka Sellicks Maneuver muuttaa tätä näkemystä.
|
120 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bjørn Arenkiel, MD, GlustrupUH dept of Anaesthesia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glo-anaest-2012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .