- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01635179
Vue laryngée avec vidéolaryngoscopie
Vue laryngée avec intubation par vidéolaryngoscopie avec et sans manœuvre de Sellicks.
Pour empêcher l'aspiration bronchique pendant l'induction de l'anesthésie, il a été courant d'effectuer une pression cricoïdienne, appelée manœuvre de Sellicks, pour occlure l'œsophage et empêcher ainsi l'aspiration. Au cours des dix dernières années, l'efficacité de cette manœuvre a été discutée, car elle prolonge probablement le temps d'intubation et ne réduit pas significativement le risque d'aspiration.
L'hypothèse est que la manœuvre de Sellicks prolonge le temps d'intubation et réduit la vue de l'entrée laryngée, lors d'une intubation avec une vidéolaryngoscopie.
L'hypothèse est testée par une étude randomisée en double aveugle où les patients sont intubés deux fois, avec et sans la manœuvre de Sellicks, dans un ordre aléatoire. La pression cricoïde spécifique est aveuglée au personnel effectuant l'intubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Glostrup, Danemark, 2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1-2, IMC < 35,
- pas d'indication d'induction en séquence rapide,
- âge > 18 ans,
- en mesure de donner son consentement.
Critère d'exclusion:
- ASA > 2,
- IMC > 35,
- IRS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pression cricoïde
Une pression cricoïde de 30 N est effectuée pour occlure l'œsophage sous une induction à séquence rapide.
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Le patient est intubé deux fois, une fois avec une pression cricoïde et une fois avec une pression simulée, lors de la réalisation d'une vidéolaryngoscopie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intubation terminée en 120 secondes
Délai: 120 secondes
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Le critère de jugement principal est le taux d'intubations réalisées et d'échecs.
Une intubation échoue lorsque la saturation en oxygène est inférieure à 95 % ou que la durée d'intubation est supérieure à 120 secondes.
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120 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Une description de l'entrée laryngée
Délai: 120 secondes
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La mesure de résultat secondaire est une description de l'entrée laryngée selon le système Cormack-Lehan, et comment Sellicks Maneuver modifie cette vue.
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120 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bjørn Arenkiel, MD, GlustrupUH dept of Anaesthesia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Glo-anaest-2012
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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