Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Vue laryngée avec vidéolaryngoscopie

24 avril 2013 mis à jour par: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Vue laryngée avec intubation par vidéolaryngoscopie avec et sans manœuvre de Sellicks.

Pour empêcher l'aspiration bronchique pendant l'induction de l'anesthésie, il a été courant d'effectuer une pression cricoïdienne, appelée manœuvre de Sellicks, pour occlure l'œsophage et empêcher ainsi l'aspiration. Au cours des dix dernières années, l'efficacité de cette manœuvre a été discutée, car elle prolonge probablement le temps d'intubation et ne réduit pas significativement le risque d'aspiration.

L'hypothèse est que la manœuvre de Sellicks prolonge le temps d'intubation et réduit la vue de l'entrée laryngée, lors d'une intubation avec une vidéolaryngoscopie.

L'hypothèse est testée par une étude randomisée en double aveugle où les patients sont intubés deux fois, avec et sans la manœuvre de Sellicks, dans un ordre aléatoire. La pression cricoïde spécifique est aveuglée au personnel effectuant l'intubation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Glostrup, Danemark, 2600
        • Glostrup University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1-2, IMC < 35,
  • pas d'indication d'induction en séquence rapide,
  • âge > 18 ans,
  • en mesure de donner son consentement.

Critère d'exclusion:

  • ASA > 2,
  • IMC > 35,
  • IRS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pression cricoïde
Une pression cricoïde de 30 N est effectuée pour occlure l'œsophage sous une induction à séquence rapide.
Le patient est intubé deux fois, une fois avec une pression cricoïde et une fois avec une pression simulée, lors de la réalisation d'une vidéolaryngoscopie.
Autres noms:
  • Manœuvre de Sellick.
  • Profylaxis de l'aspiration bronchique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intubation terminée en 120 secondes
Délai: 120 secondes
Le critère de jugement principal est le taux d'intubations réalisées et d'échecs. Une intubation échoue lorsque la saturation en oxygène est inférieure à 95 % ou que la durée d'intubation est supérieure à 120 secondes.
120 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une description de l'entrée laryngée
Délai: 120 secondes
La mesure de résultat secondaire est une description de l'entrée laryngée selon le système Cormack-Lehan, et comment Sellicks Maneuver modifie cette vue.
120 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bjørn Arenkiel, MD, GlustrupUH dept of Anaesthesia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2012

Première publication (Estimation)

9 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner