- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01635179
Вид гортани с помощью видеоларингоскопии
Вид гортани с интубацией с помощью видеоларингоскопии с маневром Селликса и без него.
Чтобы предотвратить бронхиальную аспирацию во время индукции анестезии, обычной процедурой было выполнение давления на перстневидный хрящ, называемое маневром Селликса, для окклюзии пищевода и, таким образом, предотвращения аспирации. В течение последних десяти лет обсуждалась эффективность этого маневра, поскольку он, вероятно, увеличивает время интубации и не снижает значительно риск аспирации.
Гипотеза состоит в том, что маневр Селлика продлевает время интубации и уменьшает видимость входа в гортань во время интубации с помощью видеоларингоскопии.
Гипотеза проверяется с помощью двойного слепого рандомизированного исследования, в котором пациенты интубируются дважды, с маневром Селликса и без него, в рандомизированном порядке. Конкретное давление перстневидного хряща не зависит от человека, выполняющего интубацию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Дания, 2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ASA 1-2, ИМТ < 35,
- нет показаний для индукции быстрой последовательности,
- возраст > 18,
- способен дать согласие.
Критерий исключения:
- АСА > 2,
- ИМТ > 35,
- Индекс относительной силы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перстневидное давление
Давление на перстневидный хрящ 30 Н делается для окклюзии пищевода при быстрой последовательной индукции.
|
Пациента интубируют дважды, один раз перстневидным давлением и один раз ложным давлением, при проведении видеоларингоскопии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершенная интубация в течение 120 секунд
Временное ограничение: 120 секунд
|
Первичным показателем исхода является частота завершенных и неудачных интубаций.
Интубация считается неудачной, если насыщение кислородом менее 95% или время интубации превышает 120 секунд.
|
120 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание входа в гортань
Временное ограничение: 120 секунд
|
Вторичным показателем результата является описание входа в гортань в соответствии с системой Кормака-Лехана и того, как прием Селликса изменяет эту картину.
|
120 секунд
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bjørn Arenkiel, MD, GlustrupUH dept of Anaesthesia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Glo-anaest-2012
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .