Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вид гортани с помощью видеоларингоскопии

24 апреля 2013 г. обновлено: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Вид гортани с интубацией с помощью видеоларингоскопии с маневром Селликса и без него.

Чтобы предотвратить бронхиальную аспирацию во время индукции анестезии, обычной процедурой было выполнение давления на перстневидный хрящ, называемое маневром Селликса, для окклюзии пищевода и, таким образом, предотвращения аспирации. В течение последних десяти лет обсуждалась эффективность этого маневра, поскольку он, вероятно, увеличивает время интубации и не снижает значительно риск аспирации.

Гипотеза состоит в том, что маневр Селлика продлевает время интубации и уменьшает видимость входа в гортань во время интубации с помощью видеоларингоскопии.

Гипотеза проверяется с помощью двойного слепого рандомизированного исследования, в котором пациенты интубируются дважды, с маневром Селликса и без него, в рандомизированном порядке. Конкретное давление перстневидного хряща не зависит от человека, выполняющего интубацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Glostrup, Дания, 2600
        • Glostrup University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA 1-2, ИМТ < 35,
  • нет показаний для индукции быстрой последовательности,
  • возраст > 18,
  • способен дать согласие.

Критерий исключения:

  • АСА > 2,
  • ИМТ > 35,
  • Индекс относительной силы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Перстневидное давление
Давление на перстневидный хрящ 30 Н делается для окклюзии пищевода при быстрой последовательной индукции.
Пациента интубируют дважды, один раз перстневидным давлением и один раз ложным давлением, при проведении видеоларингоскопии.
Другие имена:
  • Маневр Селликса.
  • Профилактика бронхиальной аспирации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершенная интубация в течение 120 секунд
Временное ограничение: 120 секунд
Первичным показателем исхода является частота завершенных и неудачных интубаций. Интубация считается неудачной, если насыщение кислородом менее 95% или время интубации превышает 120 секунд.
120 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание входа в гортань
Временное ограничение: 120 секунд
Вторичным показателем результата является описание входа в гортань в соответствии с системой Кормака-Лехана и того, как прием Селликса изменяет эту картину.
120 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bjørn Arenkiel, MD, GlustrupUH dept of Anaesthesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться