Visione laringea con videolaringoscopia
Visione laringea con intubazione mediante videolaringoscopia con e senza manovra di Sellicks.
Per prevenire l'aspirazione bronchiale durante l'induzione dell'anestesia è stata una procedura comune eseguire una pressione cricoidea, chiamata manovra di Sellicks, per occludere l'esofago e quindi prevenire l'aspirazione. Negli ultimi dieci anni si è discusso dell'efficacia di questa manovra, in quanto probabilmente prolunga il tempo di intubazione e non riduce significativamente il rischio di aspirazione.
L'ipotesi è che la manovra di Sellicks prolunghi il tempo di intubazione e riduca la visuale dell'ingresso laringeo, durante l'intubazione con videolaringoscopia.
L'ipotesi è verificata da uno studio randomizzato in doppio cieco in cui i pazienti vengono intubati due volte, con e senza manovra di Sellicks, in ordine randomizzato. La specifica pressione cricoidea è cieca al personale che esegue l'intubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Glostrup, Danimarca, 2600
- Glostrup University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA 1-2, indice di massa corporea <35,
- nessuna indicazione per l'induzione di sequenze rapide,
- età > 18 anni,
- in grado di prestare il consenso.
Criteri di esclusione:
- SA > 2,
- indice di massa corporea > 35,
- RSI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pressione cricoidea
Viene eseguita una pressione cricoidea di 30 N per occludere l'esofago sotto un'induzione di sequenza rapida.
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Il paziente viene intubato due volte, una volta con una pressione cricoidea e una volta con una finta pressione, durante l'esecuzione di una videolaringoscopia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intubazione completata entro 120 secondi
Lasso di tempo: 120 secondi
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La misura dell'esito primario è il tasso di intubazioni completate e fallite.
Un'intubazione è fallita quando la saturazione di ossigeno è inferiore al 95% o il tempo di intubazione è superiore a 120 secondi.
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120 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Una descrizione dell'ingresso laringeo
Lasso di tempo: 120 secondi
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La misura dell'esito secondario è una descrizione dell'ingresso laringeo secondo il sistema Cormack-Lehan e di come la manovra di Sellicks alteri tale visione.
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120 secondi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bjørn Arenkiel, MD, GlustrupUH dept of Anaesthesia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Glo-anaest-2012
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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