Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laryngeal vy med videolaryngoskopi

24 april 2013 uppdaterad av: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Laryngeal vy med intubation genom videolaryngoskopi med och utan Sellicks manöver.

För att förhindra bronkial aspiration under induktion av anestesi har det varit en vanlig procedur att utföra ett cricoidtryck, kallat Sellicks Maneuver, för att täppa till matstrupen och därigenom förhindra aspiration. Under de senaste tio åren har effektiviteten av denna manöver diskuterats, eftersom den troligen förlänger intubationstiden och inte nämnvärt minskar risken för aspiration.

Hypotesen är att Sellicks Maneuver förlänger intubationstiden och minskar sikten på larynxinloppet, under intubation med en videolaryngoskopi.

Hypotesen testas av en dubbelblind randomiserad studie där patienter intuberas två gånger, med och utan Sellicks Maneuver, i randomiserad ordning. Det specifika cricoidtrycket är förblindat för den person som utför intubationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Glostrup University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2, BMI < 35,
  • ingen indikation på snabb sekvensinduktion,
  • ålder > 18,
  • kunna ge samtycke.

Exklusions kriterier:

  • ASA > 2,
  • BMI > 35,
  • RSI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cricoid tryck
Ett cricoidtryck på 30 N görs för att täppa till matstrupen under en snabb sekvensinduktion.
Procedur: Cricoid tryck
Patienten intuberas två gånger, en gång med ett cricoid-tryck och en gång med ett skentryck, när en videolaryngoskopi utförs.
Andra namn:
  • Sellicks manöver.
  • Profylax av bronkial aspiration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avslutad intubation inom 120 sekunder
Tidsram: 120 sekunder
Det primära utfallsmåttet är graden av genomförda och misslyckade intubationer. En intubation misslyckas när syremättnaden är mindre än 95 % eller intubationstiden är längre än 120 sekunder.
120 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En beskrivning av larynxinloppet
Tidsram: 120 sekunder
Det sekundära utfallsmåttet är en beskrivning av larynxinloppet enligt Cormack-Lehan-systemet, och hur Sellicks Maneuver ändrar den synen.
120 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Bjørn Arenkiel, MD, GlustrupUH dept of Anaesthesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Glo-anaest-2012

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsaspiration

Kliniska prövningar på Cricoid tryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera