Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laryngeal visning med videolaryngoskopi

24. april 2013 opdateret af: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Larynxsyn med intubation ved videolaryngoskopi med og uden Sellicks-manøvre.

For at forhindre bronkial aspiration under induktion af anæstesi har det været en almindelig procedure at udføre et cricoid tryk, kaldet Sellicks Maneuver, for at tilstoppe spiserøret og derved forhindre aspiration. I løbet af de sidste ti år er effektiviteten af ​​denne manøvre blevet diskuteret, da den sandsynligvis forlænger intubationstiden og ikke væsentligt reducerer risikoen for aspiration.

Hypotesen er, at Sellicks Maneuver forlænger intubationstiden og reducerer udsynet til larynxindløbet under intubation med en videolaryngoskopi.

Hypotesen er testet af et dobbeltblindet randomiseret studie, hvor patienter intuberes to gange, med og uden Sellicks Maneuver, i en randomiseret rækkefølge. Det specifikke cricoid-tryk er blindet for den person, der udfører intubationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Glostrup University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2, BMI < 35,
  • ingen indikation for hurtig sekvensinduktion,
  • alder > 18,
  • i stand til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA > 2,
  • BMI > 35,
  • RSI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cricoid tryk
Et cricoidtryk på 30 N udføres for at okkludere spiserøret under en hurtig sekvensinduktion.
Procedure: Cricoid tryk
Patienten intuberes to gange, én gang med et cricoid-tryk og én gang med et sham-pres, når man udfører en videolaryngoskopi.
Andre navne:
  • Sellicks manøvre.
  • Profylakse af bronkial aspiration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldført intubation inden for 120 sekunder
Tidsramme: 120 sekunder
Det primære resultatmål er antallet af gennemførte og mislykkede intubationer. En intubation mislykkes, når iltmætningen er mindre end 95 %, eller intubationstiden er længere end 120 sekunder.
120 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En beskrivelse af larynxindløbet
Tidsramme: 120 sekunder
Det sekundære resultatmål er en beskrivelse af larynxindløbet ifølge Cormack-Lehan-systemet, og hvordan Sellicks Maneuver ændrer dette syn.
120 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bjørn Arenkiel, MD, GlustrupUH dept of Anaesthesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2012

Først opslået (Skøn)

9. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Glo-anaest-2012

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk aspiration

Kliniske forsøg med Cricoid tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner