- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01635179
Visão laríngea com videolaringoscopia
Visão Laríngea com Intubação por Videolaringoscopia Com e Sem Manobra de Sellicks.
Para evitar a aspiração brônquica durante a indução da anestesia, tem sido um procedimento comum realizar uma pressão cricoide, denominada Manobra de Sellicks, para ocluir o esôfago e, assim, evitar a aspiração. Nos últimos dez anos, a eficiência dessa manobra tem sido discutida, pois provavelmente prolonga o tempo de intubação e não reduz significativamente o risco de aspiração.
A hipótese é que a Manobra de Sellicks prolongue o tempo de intubação e reduza a visão da abertura laríngea, durante a intubação com videolaringoscopia.
A hipótese é testada por um estudo randomizado duplo-cego onde os pacientes são intubados duas vezes, com e sem Manobra de Sellicks, em ordem aleatória. A pressão cricoide específica é cega para o pessoal que realiza a intubação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1-2, IMC < 35,
- nenhuma indicação para indução de sequência rápida,
- idade > 18,
- capaz de dar consentimento.
Critério de exclusão:
- AAS > 2,
- IMC > 35,
- RSI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pressão cricoide
Uma pressão cricoide de 30 N é feita para ocluir o esôfago sob uma indução de sequência rápida.
|
O paciente é intubado duas vezes, uma vez com pressão cricoide e outra com pressão simulada, ao realizar uma videolaringoscopia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intubação concluída em 120 segundos
Prazo: 120 segundos
|
A medida de resultado primário é a taxa de intubações concluídas e malsucedidas.
Uma intubação falha quando a saturação de oxigênio é inferior a 95% ou o tempo de intubação é superior a 120 segundos.
|
120 segundos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uma descrição da entrada da laringe
Prazo: 120 segundos
|
A medida de resultado secundário é uma descrição da abertura laríngea de acordo com o sistema Cormack-Lehan e como a Manobra de Sellicks altera essa visão.
|
120 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bjørn Arenkiel, MD, GlustrupUH dept of Anaesthesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Glo-anaest-2012
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .