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Visão laríngea com videolaringoscopia

24 de abril de 2013 atualizado por: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Visão Laríngea com Intubação por Videolaringoscopia Com e Sem Manobra de Sellicks.

Para evitar a aspiração brônquica durante a indução da anestesia, tem sido um procedimento comum realizar uma pressão cricoide, denominada Manobra de Sellicks, para ocluir o esôfago e, assim, evitar a aspiração. Nos últimos dez anos, a eficiência dessa manobra tem sido discutida, pois provavelmente prolonga o tempo de intubação e não reduz significativamente o risco de aspiração.

A hipótese é que a Manobra de Sellicks prolongue o tempo de intubação e reduza a visão da abertura laríngea, durante a intubação com videolaringoscopia.

A hipótese é testada por um estudo randomizado duplo-cego onde os pacientes são intubados duas vezes, com e sem Manobra de Sellicks, em ordem aleatória. A pressão cricoide específica é cega para o pessoal que realiza a intubação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Glostrup University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1-2, IMC < 35,
  • nenhuma indicação para indução de sequência rápida,
  • idade > 18,
  • capaz de dar consentimento.

Critério de exclusão:

  • AAS > 2,
  • IMC > 35,
  • RSI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pressão cricoide
Uma pressão cricoide de 30 N é feita para ocluir o esôfago sob uma indução de sequência rápida.
O paciente é intubado duas vezes, uma vez com pressão cricoide e outra com pressão simulada, ao realizar uma videolaringoscopia.
Outros nomes:
  • Manobra de Sellick.
  • Profilaxia da aspiração brônquica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intubação concluída em 120 segundos
Prazo: 120 segundos
A medida de resultado primário é a taxa de intubações concluídas e malsucedidas. Uma intubação falha quando a saturação de oxigênio é inferior a 95% ou o tempo de intubação é superior a 120 segundos.
120 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma descrição da entrada da laringe
Prazo: 120 segundos
A medida de resultado secundário é uma descrição da abertura laríngea de acordo com o sistema Cormack-Lehan e como a Manobra de Sellicks altera essa visão.
120 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bjørn Arenkiel, MD, GlustrupUH dept of Anaesthesia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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