Larynxweergave met videolaryngoscopie
Larynxweergave met intubatie door videolaryngoscopie met en zonder Sellicks-manoeuvre.
Om bronchiale aspiratie tijdens inductie van anesthesie te voorkomen, is het een gebruikelijke procedure geweest om een cricoid-druk uit te voeren, Sellicks-manoeuvre genaamd, om de slokdarm af te sluiten en daardoor aspiratie te voorkomen. Gedurende de afgelopen tien jaar is de efficiëntie van deze manoeuvre besproken, aangezien het waarschijnlijk de intubatietijd verlengt en het risico op aspiratie niet significant vermindert.
De hypothese is dat Sellicks Manoeuvre de tijd van intubatie verlengt en het zicht op de larynxinlaat vermindert tijdens intubatie met een videolaryngoscopie.
De hypothese wordt getest door een dubbelblind gerandomiseerd onderzoek waarbij patiënten tweemaal worden geïntubeerd, met en zonder Sellicks Manoeuvre, in een willekeurige volgorde. De specifieke cricoid-druk is verblind voor het personeel dat de intubatie uitvoert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glostrup, Denemarken, 2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1-2, BMI < 35,
- geen indicatie voor snelle sequentie-inductie,
- leeftijd > 18,
- toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- ASA > 2,
- BMI > 35,
- RSI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ringvormige druk
Een ringvormige druk van 30 N wordt uitgevoerd om de slokdarm af te sluiten onder een snelle opeenvolging van inductie.
|
Bij het uitvoeren van een videolaryngoscopie wordt de patiënt tweemaal geïntubeerd, eenmaal met ringvormige druk en eenmaal met schijndruk.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooide intubatie binnen 120 seconden
Tijdsspanne: 120 seconden
|
De primaire uitkomstmaat is het aantal voltooide en mislukte intubaties.
Een intubatie is mislukt als de zuurstofverzadiging minder dan 95% is of als de intubatietijd langer is dan 120 seconden.
|
120 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een beschrijving van de larynxinlaat
Tijdsspanne: 120 seconden
|
De secundaire uitkomstmaat is een beschrijving van de larynxinlaat volgens het Cormack-Lehan-systeem, en hoe Sellicks Manoeuvre dat beeld verandert.
|
120 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bjørn Arenkiel, MD, GlustrupUH dept of Anaesthesia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Glo-anaest-2012
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .