ビデオ喉頭鏡による喉頭の観察
2013年4月24日 更新者：Bjorn Arenkiel、Glostrup University Hospital, Copenhagen
セリックス操作ありとなしのビデオ喉頭鏡による挿管後の喉頭の観察。
麻酔導入中の気管支誤嚥を防ぐために、セリックス法と呼ばれる輪状軟骨圧迫を行って食道を閉塞し、それによって誤嚥を防ぐことが一般的でした。 この操作はおそらく挿管時間を延長し、誤嚥のリスクを大幅に軽減しないため、過去 10 年間、この操作の効率性が議論されてきました。
仮説は、ビデオ喉頭鏡による挿管中に、セリックス法が挿管時間を延長し、喉頭入口の視野を狭めるというものです。
この仮説は、ランダム化された順序でセリックス法を行う場合と行わない場合で患者に 2 回挿管される二重盲検ランダム化研究によって検証されます。 特定の輪状軟骨の圧力は、挿管を行う個人にはわかりません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup、デンマーク、2600
- Glostrup University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 1-2、BMI < 35、
- 迅速な配列誘導の兆候はない、
- 18歳以上、
- 同意を与えることができる。
除外基準:
- ASA > 2、
- BMI > 35、
- RSI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：輪状筋圧
迅速なシーケンス誘導下で、食道を閉塞するために 30 N の輪状軟骨圧迫が行われます。
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ビデオ喉頭鏡検査を行う際、患者は輪状軟骨圧迫で 1 回、偽圧迫で 1 回の計 2 回挿管されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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120秒以内に挿管が完了した
時間枠：120秒
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主要な結果の尺度は、挿管の完了率と失敗率です。
酸素飽和度が 95% 未満であるか、挿管時間が 120 秒を超えている場合、挿管は失敗します。
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120秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉頭入口の説明
時間枠：120秒
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二次結果の評価は、コーマック・リーハンシステムによる喉頭入口の説明と、セリックス・マヌーバーがその見解をどのように変更するかです。
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120秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bjørn Arenkiel, MD、GlustrupUH dept of Anaesthesia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月24日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。