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Vista laríngea con videolaringoscopia

24 de abril de 2013 actualizado por: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Vista Laríngea Con Intubación por Videolaringoscopia Con y Sin Maniobra de Sellicks.

Para evitar la aspiración bronquial durante la inducción de la anestesia, ha sido un procedimiento común realizar una presión cricoidea, llamada maniobra de Sellicks, para ocluir el esófago y, por lo tanto, evitar la aspiración. Durante los últimos diez años se ha discutido la eficacia de esta maniobra, ya que probablemente prolongue el tiempo de intubación y no reduzca significativamente el riesgo de aspiración.

La hipótesis es que la Maniobra de Sellick prolonga el tiempo de intubación y reduce la visión de la entrada laríngea, durante la intubación con videolaringoscopia.

La hipótesis se prueba mediante un estudio aleatorio doble ciego en el que los pacientes se intuban dos veces, con y sin maniobra de Sellicks, en un orden aleatorio. La presión cricoidea específica está cegada al personal que realiza la intubación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Glostrup University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA 1-2, IMC < 35,
  • no hay indicación para la inducción de secuencia rápida,
  • edad > 18,
  • capaz de dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • ASA > 2,
  • IMC > 35,
  • RSI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Presión cricoidea
Se realiza una presión cricoidea de 30 N para ocluir el esófago bajo una inducción de secuencia rápida.
El paciente es intubado dos veces, una con presión cricoidea y otra con presión simulada, cuando se realiza una videolaringoscopia.
Otros nombres:
  • Maniobra de Sellick.
  • Profilaxis de aspiración bronquial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intubación completa en 120 segundos
Periodo de tiempo: 120 segundos
La medida de resultado primaria es la tasa de intubaciones completadas y fallidas. Una intubación falla cuando la saturación de oxígeno es inferior al 95 % o el tiempo de intubación es superior a 120 segundos.
120 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una descripción de la entrada laríngea
Periodo de tiempo: 120 segundos
La medida de resultado secundaria es una descripción de la entrada laríngea según el sistema de Cormack-Lehan, y cómo la maniobra de Sellick altera esa vista.
120 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bjørn Arenkiel, MD, GlustrupUH dept of Anaesthesia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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