- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01635179
Vista laríngea con videolaringoscopia
Vista Laríngea Con Intubación por Videolaringoscopia Con y Sin Maniobra de Sellicks.
Para evitar la aspiración bronquial durante la inducción de la anestesia, ha sido un procedimiento común realizar una presión cricoidea, llamada maniobra de Sellicks, para ocluir el esófago y, por lo tanto, evitar la aspiración. Durante los últimos diez años se ha discutido la eficacia de esta maniobra, ya que probablemente prolongue el tiempo de intubación y no reduzca significativamente el riesgo de aspiración.
La hipótesis es que la Maniobra de Sellick prolonga el tiempo de intubación y reduce la visión de la entrada laríngea, durante la intubación con videolaringoscopia.
La hipótesis se prueba mediante un estudio aleatorio doble ciego en el que los pacientes se intuban dos veces, con y sin maniobra de Sellicks, en un orden aleatorio. La presión cricoidea específica está cegada al personal que realiza la intubación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Glostrup University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-2, IMC < 35,
- no hay indicación para la inducción de secuencia rápida,
- edad > 18,
- capaz de dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- ASA > 2,
- IMC > 35,
- RSI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Presión cricoidea
Se realiza una presión cricoidea de 30 N para ocluir el esófago bajo una inducción de secuencia rápida.
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El paciente es intubado dos veces, una con presión cricoidea y otra con presión simulada, cuando se realiza una videolaringoscopia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intubación completa en 120 segundos
Periodo de tiempo: 120 segundos
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La medida de resultado primaria es la tasa de intubaciones completadas y fallidas.
Una intubación falla cuando la saturación de oxígeno es inferior al 95 % o el tiempo de intubación es superior a 120 segundos.
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120 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una descripción de la entrada laríngea
Periodo de tiempo: 120 segundos
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La medida de resultado secundaria es una descripción de la entrada laríngea según el sistema de Cormack-Lehan, y cómo la maniobra de Sellick altera esa vista.
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120 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bjørn Arenkiel, MD, GlustrupUH dept of Anaesthesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Glo-anaest-2012
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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