Widok Krtani Z Wideolaryngoskopią
Widok krtani z intubacją przez wideolaryngoskopię z manewrem Sellicka i bez niego.
Aby zapobiec aspiracji oskrzeli podczas indukcji znieczulenia, powszechną procedurą było wykonanie ucisku na chrząstkę pierścieniowatą, zwanego manewrem Sellicka, w celu zamknięcia przełyku, a tym samym zapobieżenia aspiracji. W ciągu ostatnich dziesięciu lat dyskutowano nad skutecznością tego manewru, ponieważ prawdopodobnie wydłuża on czas intubacji i nie zmniejsza istotnie ryzyka aspiracji.
Hipotezą jest, że manewr Sellicka wydłuża czas intubacji i zmniejsza widoczność wlotu krtani podczas intubacji z wideolaryngoskopią.
Hipoteza jest weryfikowana w randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą, w którym pacjenci są dwukrotnie intubowani, z manewrem Sellicka i bez niego, w losowej kolejności. Specyficzny nacisk na chrząstkę pierścieniowatą jest ślepy na osobę wykonującą intubację.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glostrup, Dania, 2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1-2, BMI < 35,
- brak wskazań do indukcji sekwencyjnej szybkiej,
- wiek > 18 lat,
- w stanie wyrazić zgody.
Kryteria wyłączenia:
- ASA > 2,
- BMI > 35,
- RSI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciśnienie pierścieniowate
Ucisk pierścienia chrzęstnego o wartości 30 N jest wykonywany w celu zamknięcia przełyku w ramach szybkiej indukcji sekwencji.
|
Podczas wykonywania wideolaryngoskopii pacjent jest dwukrotnie intubowany, raz z uciskiem na chrząstkę pierścieniowatą i raz z uciskiem pozorowanym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ukończenie intubacji w ciągu 120 sekund
Ramy czasowe: 120 sekund
|
Podstawową miarą wyniku jest odsetek zakończonych i nieudanych intubacji.
Intubacja jest nieudana, gdy wysycenie tlenem jest mniejsze niż 95% lub czas intubacji jest dłuższy niż 120 sekund.
|
120 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis wlotu krtani
Ramy czasowe: 120 sekund
|
Drugorzędną miarą wyniku jest opis wlotu krtani zgodnie z systemem Cormacka-Lehana oraz sposób, w jaki manewr Sellicka zmienia ten pogląd.
|
120 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bjørn Arenkiel, MD, GlustrupUH dept of Anaesthesia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Glo-anaest-2012
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .