Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laryngeální Pohled S Videolaryngoskopií

24. dubna 2013 aktualizováno: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Laryngeální pohled s intubací pomocí videolaryngoskopie s a bez Sellicksova manévru.

Aby se zabránilo bronchiální aspiraci během navození anestezie, bylo běžným postupem provést kricoidní tlak, nazývaný Sellicksův manévr, k uzavření jícnu, a tím zabránit aspiraci. V posledních deseti letech se o účinnosti tohoto manévru diskutovalo, protože pravděpodobně prodlužuje dobu intubace a výrazně nesnižuje riziko aspirace.

Hypotézou je, že Sellicksův manévr prodlužuje dobu intubace a snižuje výhled na laryngeální vstup během intubace pomocí videolaryngoskopie.

Hypotéza je testována dvojitě zaslepenou randomizovanou studií, kde jsou pacienti dvakrát intubováni, se Sellicksovým manévrem a bez něj, v randomizovaném pořadí. Specifický cricoidní tlak je zaslepen pro osobu provádějící intubaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • Glostrup University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-2, BMI < 35,
  • žádná indikace pro rychlou indukci sekvence,
  • věk > 18,
  • schopen dát souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • ASA > 2,
  • BMI > 35,
  • RSI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cricoidní tlak
Provede se cricoidní tlak 30 N k uzavření jícnu při rychlé indukci sekvence.
Postup: Cricoidní tlak
Při videolaryngoskopii je pacient intubován dvakrát, jednou cricoidním tlakem a jednou předstíraným tlakem.
Ostatní jména:
  • Sellicksův manévr.
  • Profylaxe bronchiální aspirace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončená intubace do 120 sekund
Časové okno: 120 sekund
Primárním měřítkem výsledku je míra dokončených a neúspěšných intubací. Intubace se nezdaří, když je saturace kyslíkem menší než 95 % nebo doba intubace je delší než 120 sekund.
120 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis laryngeálního vstupu
Časové okno: 120 sekund
Sekundární výsledné měřítko je popis laryngeálního vstupu podle systému Cormack-Lehan a toho, jak Sellicksův manévr mění tento pohled.
120 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bjørn Arenkiel, MD, GlustrupUH dept of Anaesthesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Glo-anaest-2012

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační aspirace

Klinické studie na Cricoidní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit