Laryngeal visning med videolaryngoskopi
Laryngeal visning med intubasjon ved videolaryngoskopi med og uten Sellicks-manøver.
For å forhindre bronkial aspirasjon under induksjon av anestesi har det vært en vanlig prosedyre å utføre et cricoid-trykk, kalt Sellicks Maneuver, for å okkludere spiserøret og derved forhindre aspirasjon. I løpet av de siste ti årene har effektiviteten av denne manøveren blitt diskutert, siden den sannsynligvis forlenger intubasjonstiden og ikke reduserer risikoen for aspirasjon nevneverdig.
Hypotesen er at Sellicks Maneuver forlenger intubasjonstiden og reduserer sikten til larynxinnløpet, under intubering med videolaryngoskopi.
Hypotesen er testet av en dobbeltblind randomisert studie hvor pasienter intuberes to ganger, med og uten Sellicks Maneuver, i randomisert rekkefølge. Det spesifikke cricoidtrykket er blindet for personen som utfører intubasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Glostrup University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1-2, BMI < 35,
- ingen indikasjon for rask sekvensinduksjon,
- alder > 18,
- kunne gi samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ASA > 2,
- BMI > 35,
- RSI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cricoid trykk
Et cricoidtrykk på 30 N gjøres for å okkludere spiserøret under en rask sekvensinduksjon.
|
Pasienten intuberes to ganger, en gang med et cricoid-trykk og en gang med et sham-press, når det utføres en videolaryngoskopi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullført intubasjon innen 120 sekunder
Tidsramme: 120 sekunder
|
Det primære utfallsmålet er frekvensen av fullførte og mislykkede intubasjoner.
En intubasjon mislykkes når oksygenmetningen er mindre enn 95 % eller intubasjonstiden er lengre enn 120 sekunder.
|
120 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En beskrivelse av larynxinnløpet
Tidsramme: 120 sekunder
|
Det sekundære utfallsmålet er en beskrivelse av larynxinnløpet i henhold til Cormack-Lehan-systemet, og hvordan Sellicks Maneuver endrer dette synet.
|
120 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bjørn Arenkiel, MD, GlustrupUH dept of Anaesthesia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Glo-anaest-2012
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .